Ingrédients actifs : Complexe Polymaltose Fer
Intrafer 100 mg solution buvable
Les notices d'emballage Intrafer sont disponibles pour les tailles d'emballage :- Intrafer 50 mg/ml gouttes buvables, solution
- Intrafer 100 mg solution buvable
Indications Pourquoi Intrafer est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Antianémiques à base de fer trivalent.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Thérapie des états latents ou des manifestations de la carence en fer. En particulier : anémie ferriprive ou besoin accru en fer, notamment pendant la grossesse et l'allaitement, chez les prématurés, les nourrissons, les jeunes enfants et après des saignements.
Contre-indications Quand Intrafer ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Hémosidérose, hémochromatose. Anémies aplasiques, hémolytiques, sidéro-acrestiques. Pancréatite chronique. Cirrhose du foie.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Intrafer
Les dérivés du fer peuvent diminuer l'absorption des tétracyclines, leur administration simultanée doit donc être évitée.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Intrafer
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris tout autre médicament, même sans ordonnance.
Avertissements Il est important de savoir que :
Toute décoloration foncée des selles n'a aucune signification clinique.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
La grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Cependant, la préparation est indiquée en présence de fer trouvé dans ces phases particulières de la vie des femmes.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Intrafer : Posologie
Sauf prescription contraire du médecin :
1 ampoule par jour, pendant ou après les repas.
Intrafer peut être mélangé avec des jus de fruits ou de légumes.
Durée du traitement :
Après avoir atteint les paramètres normaux (Hb, Ht, érythrocytes), le traitement doit être poursuivi pour permettre la restauration des dépôts de fer.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop d'Intrafer
En cas de surdosage avec troubles gastro-intestinaux et collapsus circulatoire, des vomissements sont provoqués et un lavage gastrique est effectué, administrant ainsi du bicarbonate et du lait.
OMISSION D'UNE OU PLUSIEURS DOSES / RISQUE EN CAS DE SUSPENSION
POUR TOUT DOUTE OU CLARIFICATION SUR L'UTILISATION CORRECTE DU PRODUIT, VEUILLEZ CONTACTER VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires d'Intrafer
Comme tous les médicaments, INTRAFER ? il peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Occasionnellement, en particulier avec des doses trop élevées, des troubles gastro-intestinaux tels que sensation de satiété, tension abdominale, nausées, constipation et diarrhée peuvent survenir, qui régressent à l'arrêt du traitement ou à la réduction de la dose.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
Le produit peut être stocké dans des conditions environnementales normales.
Expiration : vérifiez la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Ne pas utiliser le produit si l'emballage est altéré, non intact ou avec des altérations organoleptiques du contenu.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Cela contribuera à protéger l'environnement.
COMPOSITION
Chaque flacon de 5 ml contient : Complexe de fer polymaltose 357 mg, égal à 100 mg de Fe (III). Excipients : Solution de sorbitol, Saccharose, P-hydroxybenzoate de méthyle, P-hydroxybenzoate de propyle, Essence de citron, Eau purifiée.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU DE L'EMBALLAGE
Solution buvable - 10 flacons de 5 ml
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
INTRAFER
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon de 5 ml contient :
Ingrédient actif : 357 mg de complexe de fer polymaltose, équivalent à 100 mg de Fe (III).
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Flacons à usage oral.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Thérapie des états latents ou des manifestations de la carence en fer. En particulier : anémie ferriprive ou besoin accru en fer, notamment pendant la grossesse et l'allaitement, chez les prématurés, les nourrissons, les jeunes enfants et après des saignements.
04.2 Posologie et mode d'administration
(Sauf prescription contraire du médecin).
Enfants de 1 à 12 ans : 1/2 flacon 1-2 fois par jour (50-100 mg).
Enfants de plus de 12 ans : 1/2 flacon 2 fois par jour.
Adultes : 1 ampoule par jour, avant, pendant ou après les repas.
Après avoir atteint les paramètres normaux (Hb, Ht, érythrocytes), le traitement doit être poursuivi pour permettre la restauration des dépôts de fer.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité connue au produit. Hémosidérose, hémochromatose. Anémies aplasiques, hémolytiques, sidéro-acrestiques. Pancréatite chronique. Cirrhose du foie.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Toute décoloration foncée des selles n'a aucune signification clinique.
Tenir hors de portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les dérivés du fer peuvent diminuer l'absorption des tétracyclines, leur administration simultanée doit donc être évitée.
04.6 Grossesse et allaitement
La préparation trouve une indication élective dans la carence en fer trouvée dans ces phases particulières de la vie des femmes.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun.
04.8 Effets indésirables
Occasionnellement, en particulier à des doses trop élevées, des troubles gastro-intestinaux tels que sensation de satiété, tension abdominale, nausées, constipation et diarrhée peuvent survenir, qui régressent à l'arrêt du traitement ou à la réduction des doses.
04.9 Surdosage
En cas de surdosage avec troubles gastro-intestinaux et collapsus circulatoire, des vomissements sont provoqués et un lavage gastrique est effectué, administrant ainsi du bicarbonate et du lait.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Intrafer a été spécialement développé pour le traitement des états de carence en fer de toute origine.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Le fer polymaltose est un complexe macromoléculaire analogue à la ferritine, dans lequel le métal est lié à un glucide, le polymaltose. Fe est présent sous une forme non ionique et, après absorption, est capable de se détacher du support polysaccharidique, se rendant disponible sous forme de Fe (III) pour sa propre activité biologique.
05.3 Données de sécurité précliniques
Des études pharmacotoxicologiques ont montré que le produit exerce une activité curative et préventive appréciable contre l'anémie ferriprive, est dépourvu de toxicité et de propriétés tératogènes et cancérigènes.
De plus, Intrafer Vials est bien toléré au niveau gastro-intestinal, même pour des doses considérablement supérieures à celles utilisées chez l'homme et pour des traitements prolongés.
Les flacons oraux Intrafer garantissent, en plus d'une tolérance optimale, une grande marge de sécurité.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Un flacon de 5 ml contient :
Excipients : solution de sorbitol, saccharose, essence de citron, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
Rien.
06.3 Durée de validité
5 ans dans un emballage intact et correctement stocké.
06.4 Précautions particulières de conservation
Rien
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Boîte de 10 flacons en verre de 5 ml avec bouchon détachable.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Intrafer peut être mélangé avec des jus de fruits ou de légumes.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
AIC n. 016747038
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Première autorisation : 01 mars 1989 / Date de renouvellement : 1 juin 2000.
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
01.06.2000
