Qu'est-ce que Tadalafil Lilly - Cialis et dans quel cas est-il utilisé ?
Tadalafil Lilly est un médicament utilisé pour traiter les hommes souffrant de dysfonction érectile (parfois appelée impuissance).
Il peut également être utilisé chez les hommes pour traiter les signes et les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate (une prostate agrandie et non cancéreuse qui provoque des problèmes d'urine).
Tadalafil Lilly contient la substance active tadalafil et est équivalent au Cialis, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).La société qui fabrique le Cialis a accepté que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Tadalafil Lilly ("consentement éclairé").
Comment Tadalafil Lilly est-il utilisé - Cialis ?
Tadalafil Lilly est disponible sous forme de comprimés (2,5 ; 5 ; 10 et 20 mg) à prendre par voie orale (par voie orale). Pour traiter la dysfonction érectile, la dose habituelle est de 10 mg pris au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle. La dose peut être augmentée jusqu'à 20 mg si la dose de 10 mg n'est pas efficace. Hommes qui ont l'intention d'utiliser Tadalafil Lilly avec une fréquence (deux fois par semaine ou plus) peut prendre une dose plus faible (5 ou 2,5 mg) une fois par jour, de l'avis du médecin. Le médicament doit être pris approximativement à la même heure chaque jour et doit être réévalué régulièrement la dose dans le cas de l'apport journalier unique.
Pour le traitement des hommes atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate ou présentant à la fois une hyperplasie bénigne de la prostate et une dysfonction érectile, la dose recommandée est de 5 mg une fois par jour.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance. Pour plus d'informations, consultez la notice.
Comment Tadalafil Lilly - Cialis agit-il ?
Le principe actif de Tadalafil Lilly, le tadalafil, appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) ». La substance agit en bloquant l'enzyme phosphodiestérase, qui décompose normalement une substance appelée guanosine monophosphate cyclique (cGMP).
Au cours d'une stimulation sexuelle normale, le cGMP est produit dans le pénis. Cela provoque le relâchement des muscles du tissu spongieux du pénis (corps caverneux), permettant l'écoulement du sang vers cette région, ce qui produit une érection. En bloquant la dégradation du cGMP, Tadalafil Lilly restaure la fonction érectile lors de la stimulation sexuelle et améliore également l'apport sanguin à la prostate et à la vessie en relaxant les muscles.Cela peut réduire les problèmes de fuites urinaires qui sont des symptômes d'hyperplasie bénigne de la prostate.
Quel bénéfice Tadalafil Lilly - Cialis a-t-il montré au cours des études ?
Il a été démontré que Tadalafil Lilly améliore la capacité d'avoir et de maintenir une érection dans neuf études principales impliquant plus de 2 000 hommes souffrant de dysfonction érectile. Toutes les études ont comparé Tadalafil Lilly à un placebo (un traitement fictif) et ont mesuré les améliorations à l'aide de questionnaires remplis avant et après le traitement.
Six des études ont porté sur 1 228 patients qui ont pris le médicament avant l'activité sexuelle. d'environ 15 avant le traitement à 23 et 25 après le traitement avec Tadalafil Lilly 10 et 20 mg, respectivement.Les trois autres études ont porté sur 853 patients, qui ont pris Tadalafil Lilly une fois par jour à des doses de 2,5 ou 5 mg.Les résultats ont également rapporté une amélioration des érections avec Tadalafil Lilly par rapport aux patients prenant un placebo.
Il a également été démontré que le tadalafil Lilly améliore les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate, mesurés à l'aide du score international des symptômes de la prostate (IPSS), allant de 0 (aucun symptôme) à 35 (symptômes graves). dysfonction érectile, les patients prenant 5 mg de Tadalafil Lilly ont présenté des réductions plus importantes de l'IPSS (4,8 à 6,3 points) après 12 semaines par rapport à ceux ayant pris le placebo (2,2 à 4,4 points).
Quels sont les risques associés à Tadalafil Lilly - Cialis ?
Les effets secondaires les plus courants de Tadalafil Lilly sont les maux de tête, l'indigestion, les maux de dos et la myalgie (douleurs musculaires), qui sont plus fréquents à des doses plus élevées. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Tadalafil Lilly, voir la notice.
Tadalafil Lilly ne doit pas être utilisé chez les hommes souffrant de certaines affections cardiovasculaires (cœur et vaisseaux sanguins) ou lorsque l'activité sexuelle n'est pas recommandée. au nerf optique (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, NOIAN). Tadalafil Lilly ne doit pas être pris avec des nitrates (un type de médicament utilisé pour l'angine de poitrine) ou des médicaments de la classe des "stimulateurs de guanylate cyclase" tels que le riociguat (un médicament pour hypertension artérielle dans les vaisseaux qui irriguent les poumons, appelée hypertension pulmonaire). Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Pourquoi Tadalafil Lilly - Cialis a-t-il été approuvé ?
Comme le montrent les études, Tadalafil Lilly est efficace pour améliorer la capacité d'avoir et de maintenir des érections et pour soulager les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate.Les effets secondaires associés à l'utilisation du médicament sont considérés comme gérables. Par conséquent, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a décidé que les bénéfices de Tadalafil Lilly sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Tadalafil Lilly - Cialis ?
Les recommandations et précautions que les professionnels de santé et les patients doivent observer pour que Tadalafil Lilly soit utilisé de manière sûre et efficace ont été énoncées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit et la notice.
Plus d'informations sur Tadalafil Lilly - Cialis
Pour la version complète de l'EPAR de Tadalafil Lilly, consulter le site internet de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Pour plus d'informations sur le traitement par Tadalafil Lilly, veuillez lire la notice (incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
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