Qu'est-ce que Humalog - Insuline lispro ?
Humalog comprend une gamme de solutions et de suspensions injectables fournies en flacons, cartouches et stylos préremplis (Humalog Pen, Humaject). La substance active est l'insuline lispro.La série Humalog comprend des solutions d'insuline à action rapide (Humalog), des suspensions d'insuline à action prolongée (Humalog NPL) et des combinaisons des deux en diverses proportions (Humalog Mix) :
Humalog : solution d'insuline lispro
Humalog NPL : Suspension d'insuline lispro protamine
Humalog Mix25 : solution d'insuline lispro à 25 % et suspension d'insuline lispro protamine à 75 %
Humalog Mix50 : solution 50 % insuline lispro et suspension 50 % insuline lispro protamine
Dans quel cas Humalog est-il utilisé - Insuline lispro?
Humalog est utilisé pour traiter les adultes et les enfants atteints de diabète sucré qui ont besoin d'insuline pour contrôler leur glycémie, y compris les patients ayant récemment reçu un diagnostic de diabète.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment utiliser Humalog - Insuline lispro ?
Humalog, Humalog NPL et Humalog Mix peuvent être administrés par injection sous-cutanée (sous la peau) dans le haut du bras, la cuisse, les fesses ou l'abdomen (ventre).Humalog peut également être administré par perfusion sous-cutanée continue par pompe à insuline ou par voie intraveineuse. Humalog Mix est généralement administré peu de temps avant les repas et éventuellement immédiatement après les repas. Humalog peut être utilisé en association avec une insuline à action prolongée ou des médicaments antidiabétiques pris par voie orale (sulphonylurées).Humalog NPL peut être mélangé ou pris avec Humalog.
Comment fonctionne Humalog - Insuline lispro ?
Le diabète est une maladie dans laquelle le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang. Humalog est une insuline de remplacement très similaire à l'insuline produite par le pancréas. Le principe actif d'Humalog est l'insuline lispro, qui est produite par la technologie dite de "l'ADN recombinant".Cette technique utilise une bactérie dans laquelle est inséré un gène (ADN) qui la rend capable de produire de l'insuline lispro. L'insuline lispro diffère très peu de l'insuline produite par le corps humain, elle est également absorbée plus rapidement par l'organisme, elle peut donc agir plus rapidement que l'insuline naturelle produite par l'organisme. Les produits à base d'insuline lispro sont disponibles sous différentes formes : sous la forme soluble Humalog, qui agit rapidement (plus ou moins immédiatement après l'injection), et sous la forme Humalog NPL, une suspension avec de la protamine qui est absorbée plus lentement au cours de la jour; l'action dans ce cas est prolongée. Humalog Mix combine ces deux formulations.
L'insuline de remplacement agit comme l'insuline produite naturellement par l'organisme, facilitant l'entrée du glucose contenu dans le sang dans les cellules.En contrôlant le taux de sucre dans le sang, les symptômes et les complications du diabète sont réduits.
Comment a été étudié Humalog - Insuline lispro ?
Humalog a initialement fait l'objet de huit études cliniques portant sur 2951 patients diabétiques de type 1 ou de type 2. L'efficacité d'Humalog a été comparée à celle d'Humulin R (insuline humaine sous forme soluble issue d'ADN recombinant) lorsqu'il est ajouté à une ou deux doses quotidiennes de Les études ont mesuré le niveau dans le sang d'une substance, l'hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une « indication de la façon dont la glycémie est contrôlée et les niveaux de glucose sont rapides. D'autres études ont été menées sur l'utilisation d'Humalog chez 542 enfants et adolescents (âgés de 2 à 19 ans) et sur l'utilisation d'Humalog en association avec des sulfamides hypoglycémiants (médicaments antidiabétiques pris par voie orale).
Quel bénéfice Humalog - Insulin lispro a-t-il montré au cours des études ?
Sur la base des taux d'hémoglobine glycosylée et de glycémie à jeun, aucune différence statistiquement significative n'a été trouvée entre Humalog et Humulin dans le contrôle du diabète.
Quels sont les risques associés à Humalog - Insuline lispro ?
Humalog peut provoquer une hypoglycémie, c'est-à-dire un faible taux de glucose dans le sang. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Humalog, voir la notice.
Humalog ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant être allergiques à l'un des ingrédients. Les doses d'Humalog peuvent également devoir être ajustées lorsqu'elles sont administrées avec d'autres médicaments susceptibles d'affecter le taux de sucre dans le sang ; pour la liste complète, voir la notice.
Humalog Mix et Humalog NPL ne peuvent en aucun cas être administrés par voie intraveineuse.
Pourquoi Humalog - Insulin lispro a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Humalog sont supérieurs à ses risques dans le traitement du diabète sucré et a donc recommandé qu'Humalog reçoive une AMM.
Plus d'informations sur Humalog - Insuline lispro
Le 30 avril 1996, la Commission européenne a délivré à Eli Lilly Netherland B.V. une "Autorisation de mise sur le marché" pour Humalog, valable dans toute l'Union européenne. L'"Autorisation de mise sur le marché" a été renouvelée le 30 avril 2001.
Pour la version complète de l'évaluation (EPAR) d'Humalog, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 01-2006
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