SOLOSA ® est un médicament à base de glimépiride.
GROUPE THERAPEUTIQUE : Agents hypoglycémiants oraux - Sulfamides, dérivés de l'urée
Indications SOLOSA ® - Glimépiride
SOLOSA ® est utile pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type II chez qui le régime alimentaire et d'autres approches thérapeutiques non pharmacologiques n'ont pas produit les effets attendus.
Mécanisme d'action SOLOSA ® - Glimépiride
L'action hypoglycémiante du glimépiride contenu dans SOLOSA ® est due au rôle métaboliquement complexe de ce principe actif appartenant à la vaste catégorie des sulfamides.
Pour plus de détails, le glimépiride est capable d'agir sélectivement sur les cellules bêta pancréatiques, favorisant la sécrétion d'insuline par l'inhibition exercée sur un canal potassique responsable de l'activation de la cellule bêta et de la libération de cette hormone.
Bien que le mécanisme d'action susmentionné puisse déjà être particulièrement efficace pour améliorer le contrôle glycémique, le glimépiride semble également être impliqué dans la sensibilisation des récepteurs à l'insuline des tissus sensibles à l'insuline en améliorant l'absorption du glucose dans le sang et en réduisant la production de glucose médiée par des voies telles que la glycogénolyse. et la néoglucogenèse hépatique.
SOLOSA ® fait également partie du groupe thérapeutique des hypoglycémiants oraux, de sorte que sa conformité est considérablement augmentée par le mode d'administration facile (comprimés pris par voie orale), qui permet à l'ingrédient actif d'être absorbé au niveau gastro-intestinal en seulement 2,5 heures et d'être éliminés par la suite sous forme de métabolites inactifs à la fois dans les urines et dans les fèces.
Études réalisées et efficacité clinique
1. Glimépiride et prévention
Diabète Obes Métab. 13 février 2011 : 185-8. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2010.01331.x.
L'ajout de sulfamides hypoglycémiants aux changements de mode de vie peut-il aider à retarder le développement du diabète chez les sujets ayant une glycémie à jeun altérée ? Le Nepi Antidiabetes StudY (NANSY).
Lindblad U, Lindberg G, Mansson NO, Ranstam J, Tyrberg M, Jansson S, Lindwall K, Svärdh M, Kindmalm L, Melander A.
Etude randomisée menée depuis 5 ans, qui a malheureusement démontré que la prise de faibles doses de sulfamides hypoglycémiants chez des patients présentant une glycémie à jeun réduite, même si elle s'accompagne d'une amélioration des habitudes de vie, ne peut pas statistiquement prévenir l'apparition de la maladie diabétique.
2. METFORMINE ET GLIMEPIRIS ET FONCTION ENDOTHELIE
Arc Cardiol Mex. oct.-déc. 2009 ; 79 : 249-56.
Effets du traitement combiné Metformine/Glimépiride sur la fonction endothéliale des patients atteints de diabète de type 2. Une étude d'évaluation de la tomographie par émission de positons (TEP)
Alexánderson-Rosas E, de Jesús Martínez A, Ochoa-López JM, Calleja-Torres R, Sierra-Fernández C, Iñarra-Talboy F, Meave-González A, Alexánderson-Rosas G, González-Canudas J.
L'altération de la fonction endothéliale est l'un des principaux risques pour la santé du patient diabétique, associée à des événements ischémiques mettant en jeu le pronostic vital.L'administration de metformine et de glimépiride s'est avérée particulièrement efficace pour améliorer la santé de l'endothélium coronaire chez les patients atteints de type diabète II, évalué grâce à des techniques innovantes telles que la TEP.
3. THÉRAPIE COMBINÉE À L'INSULINE ET AU GLIMEPIRIDE
Diabetes Res Clin Pract. Février 2011 ; 91 : 148-53. Publication en ligne du 9 novembre 2010.
Apport du glimépiride à l'insulinothérapie baso-prandiale chez les patients diabétiques de type 2.
Yokoyama H, Sone H, Yamada D, Honjo J, Haneda M.
Dans les stades plus avancés de la maladie diabétique de type 2, un traitement à l'insuline peut être nécessaire. Cette étude rappelle l'importance de poursuivre le traitement par glimépiride, malgré la prise d'insuline sous-cutanée postprandiale et basale, afin de continuer à soutenir la sécrétion endogène de cette hormone.
Mode d'emploi et posologie
SOLOSA® Comprimés à 1, 2, 3, 4 et 6 mg de Glimépiride : bien que l'approche thérapeutique correcte prévoie la prise initiale de 1 mg de glimépiride par jour pris en une seule dose, la formulation de la posologie correcte doit être effectuée par le médecin, uniquement après une évaluation minutieuse des taux glycémiques et de l'état de santé du patient. santé.
Dans ce cas, le contrôle glycémique pourrait être garanti par la dose minimale du médicament, ou en augmentant les doses jusqu'à un maximum de 6 mg par jour.
Le suivi des concentrations glycémiques doit également être effectué lors de l'intervention thérapeutique pour corriger la posologie du médicament en cas de décompensation glycémique importante.
Dans le cas des thérapies combinées, il faut partir de la dose thérapeutique minimale, pour l'augmenter, si nécessaire, jusqu'à l'obtention d'un bon contrôle glycémique.
Mises en garde SOLOSA ® - Glimépiride
Le traitement pharmacologique avec SOLOSA ® ou les oreillettes hypoglycémiques doit être précédé et accompagné d'une amélioration significative du mode de vie et des habitudes alimentaires du patient diabétique de type II.
Une surveillance périodique des taux glycémiques est particulièrement importante, tant dans la formulation de la posologie initiale que dans le maintien du traitement, afin d'éviter le risque d'hypoglycémie provoquée par des doses excessives et caractérisée par de la fatigue, des maux de tête, de la faim, une vigilance réduite, une bradycardie ou de réponses compensatoires excessives telles que la transpiration, la peau froide, la tachycardie et la tachypnée.
L'administration de SOLOSA ® chez les patients présentant un déficit en enzyme G6PD peut être associée à un risque de crise hémolytique aiguë.
SOLOSA ® contient du lactose, il n'est donc pas recommandé chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose/galactose.
Une consommation excessive de glimépiride pourrait entraîner des épisodes hypoglycémiques pouvant réduire les capacités de perception du patient, rendant l'utilisation de machines et la conduite de voitures dangereuses.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Le diabète gestationnel est une maladie qui touche environ 3% des femmes enceintes, exposant l'enfant à naître à des risques graves. Pour cette raison, l'approche thérapeutique de cette pathologie passe par l'administration de médicaments bien caractérisés comme l'insuline, la préférant à des principes actifs comme le glimépiride encore peu étudiés.
La sécrétion éventuelle de ce principe actif dans le lait maternel pourrait exposer le nourrisson à un risque d'hypoglycémie ; il est donc préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement par SOLOSA ®
Interactions
Avant d'être éliminé par les fèces et les urines, le glimépiride contenu dans SOLOSA ® est métabolisé dans le foie par l'enzyme CYP2C9, connue pour sa sensibilité particulière à divers principes actifs.
Dans ce cas, en effet, les inducteurs de cette enzyme tels que les œstrogènes et les progestatifs, les diurétiques, les glucocorticoïdes, les stimulants thyroïdiens, l'adrénaline, l'acide nicotinique, les laxatifs, la phénytoïne, les barbituriques pourraient réduire les concentrations plasmatiques de la forme active de l'ingrédient actif, rendant la glycémie contrôle moins efficace, tandis que ses inhibiteurs peuvent augmenter les concentrations sanguines, augmentant le risque d'hypoglycémie.
L'alcool, les antagonistes H2, les bêta-bloquants et les dérivés de la coumarine pourraient interagir avec le glimépiride en provoquant des effets secondaires imprévisibles.
Contre-indications SOLOSA ® - Glimépiride
SOLOSA® est contre-indiqué chez les patients hypersensibles à la substance active ou à d'autres sulfonylurées, chez les patients atteints de diabète de type I ou à risque d'acidose céto ou de coma diabétique.
L'utilisation de SOLOSA ® est également contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale.
Effets indésirables - Effets secondaires
La thérapie SOLOSA ® s'est avérée très bien tolérée à la fois au cours de l'essai clinique et au cours des quelques années de surveillance post-commercialisation.
Comme d'autres sulfonylurées, les troubles de la plainte ont été rares et d'importance clinique modeste.
Parmi les plus importantes à signaler, il y a l'hypoglycémie, souvent due à une mauvaise formulation posologique ou à l'administration concomitante de médicaments capables d'altérer l'activité normale du glimépiride.
Des effets secondaires affectant le tractus gastro-intestinal, le système nerveux, le système immunitaire ou des réactions allergiques ont été très rarement observés.
Noter
SOLOSA ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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