ROACCUTAN® est un médicament à base d'isotrétinoïne
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Rétinoïdes pour le traitement de l'acné
Indications ROACCUTAN ® Isotrétinoïne
ROACCUTAN® est indiqué dans le traitement de l'acné sévère et résistante au traitement topique classique.
Mécanisme d'action ROACCUTAN ® Isotrétinoïne
ROACCUTAN®, médicament utilisé dans le traitement de l'acné sévère caractérisée par des lésions inflammatoires nodulaires et conglobées, doit son efficacité thérapeutique au principe actif Isotrétinoïne, un rétinoïde de synthèse obtenu à partir d'acide trans-rétinien.
Son mécanisme d'action, particulièrement complexe et associé au processus de reprogrammation de l'expression des gènes à travers des récepteurs nucléaires spécifiques sensibles aux rétinoïdes, permet de contrôler l'expression des médiateurs inflammatoires, de réduire l'entité inflammatoire de la lésion, de contrôler la prolifération des kératinocytes, de normaliser le renouvellement cellulaire. et ainsi éviter l'hyperkératinisation typique présente dans l'acné et réduire la production de sébum, responsable de l'obstruction des canaux des glandes sébacées et de la prolifération conséquente de souches bactériennes comdégonées.
Les excellentes activités thérapeutiques sont cependant contrebalancées par des effets secondaires potentiellement graves, au point de nécessiter une surveillance médicale continue et l'application de programmes de prévention et de surveillance.
En fin d'activité, suite à un métabolisme hépatique soutenu, l'isotrétinoïne est éliminée à la fois par le foie et par les reins.
Études réalisées et efficacité clinique
BARRIÈRE CUTANÉE ET THÉRAPIE ORALE À L'ISOTRÉTINONE
J Sex Med. 2013 juil. 11 doi: 10.1111 / jsm.12259. [Publication en ligne avant impression]
Dyspareunie et saignements vaginaux associés à l'isotrétinoïne : une complication rare.
Oguz Topal I.
Rapport de cas faisant état d'une étrange complication associée au traitement par ROACCUTAN®, telle que des saignements vaginaux. Ces travaux réaffirment l'importance d'une surveillance médicale lors du traitement par l'isotrétinoïne.
PHARMACOGENOMIE ET EFFICACITE CLINIQUE DE L'ISOTRETINOINE
Int J Clin Pharmacol Ther. Août 2013 ; 51 : 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.
L'effet des polymorphismes génétiques du gène RARA sur le profil d'effets indésirables des patients acnéiques traités à l'isotrétinoïne.
Alzoubi KH, Khabour OF, Hassan RE, Qarqaz F, Al-Azzam S, Mhaidat N.
Étude de médicament génomique intéressante qui démontre comment les polyformismes du gène codant pour les récepteurs de l'acide rétinoïque peuvent altérer la fonctionnalité de l'isotrétinoïne, altérant son efficacité thérapeutique chez les patients atteints d'acné.
ISTRETHIONINE ET QUALITÉ DE VIE
Acta Derm Venereol. 27 mai 2013. doi : 10.2340 / 00015555-1638. [Publication en ligne avant impression]
Anxiété, dépression, qualité de vie et satisfaction des patients atteints d'acné traités par l'isotrétinoïne orale.
Marron SE, Tomas-Aragones L, Boira S.
Cette étude démontre comment bien que l'isotrétinoïne puisse provoquer l'apparition de nombreux effets secondaires, dont certains d'ordre psychiatrique, elle est tout de même capable d'améliorer la qualité de vie des patients acnéiques dans 84 % des cas.
Mode d'emploi et posologie
ROACCUTAN®
Capsules molles de 20 mg d'isotrétinoïne.
La définition de la posologie thérapeutique appartient au médecin expérimenté dans le traitement par les rétinoïdes, compte tenu de l'état de santé du patient atteint, de la présence éventuelle d'affections hépatiques et rénales et des finalités thérapeutiques.
La posologie globale doit être divisée en deux prises différentes à prendre de préférence au déjeuner et au dîner, tandis que la durée du traitement doit être prolongée de 16 à 24 semaines.
Mises en garde ROACCUTAN ® Isotrétinoïne
Compte tenu des nombreux effets secondaires de l'isotrétinoïne prise par voie orale, sa forte tératogénicité est notée, il est essentiel que le patient recevant ROACCUTAN® suive les règles appropriées pour limiter les nombreux effets indésirables.
Surveillance continue de l'absence de grossesse chez la femme en âge de procréer, avant, pendant et au moins 5 semaines après la fin du traitement, éviter l'exposition directe aux rayons ultraviolets, connu le pouvoir photosensibilisant du médicament, éviter les actes dermatologiques invasifs même après arrêt de le traitement, la surveillance périodique de la fonction hépatique et rénale et des paramètres du métabolisme lipidique chez les patients atteints de maladies métaboliques ne représentent que quelques-unes des précautions à prendre lors d'un traitement par ROACCUTAN®.
ROACCUTAN® contient parmi ses excipients du sorbitol et des huiles de soja, son utilisation est donc contre-indiquée chez les patients souffrant d'intolérance au fructose et d'allergie au soja.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
La grossesse représente une contre-indication absolue au traitement par ROACCUTAN®, compte tenu du pouvoir tératogène très élevé de l'isotrétinoïne.
Les contre-indications à l'utilisation de ROACCUTAN® doivent également être étendues à la période d'allaitement ultérieure, compte tenu de la capacité du principe actif à se concentrer dans le lait maternel à des concentrations pharmacologiquement actives.
Interactions
Les patients sous ROACCUTAN® doivent éviter de prendre des tétracyclines et de la vitamine A en raison des effets secondaires potentiels sur la santé.
Contre-indications ROACCUTAN ® Isotrétinoïne
L'utilisation de ROACCUTAN® est contre-indiquée chez les patientes hypersensibles à la substance active ou à l'un de ses excipients, pendant la grossesse et l'allaitement, chez les femmes en âge de procréer qui ne suivent pas le protocole de Prévention de la Grossesse, chez les patientes atteintes d'affections hépatiques et rénales sévères et chez les patients recevant des tétracyclines.
Effets indésirables - Effets secondaires
Le traitement à l'isotrétinoïne orale se caractérise généralement par de nombreux effets secondaires qui régressent heureusement avec l'arrêt du traitement.
Anémie, augmentation de la VS, thrombocytopénie, neutropénie, thrombocytose, céphalées, épistaxis, sécheresse nasale, augmentation des transaminases, dermatite, prurit, exfoliation cutanée, augmentation des triglycérides, arthralgie, myalgie et asthénie sont généralement les effets indésirables les plus fréquents tandis que les troubles psychiatriques, sévères les maladies rénales et les troubles gastro-intestinaux sont généralement plus rares
Noter
ROACCUTAN® est un médicament d'ordonnance.
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