Kinzalmono - telmisartan

Qu'est-ce que le Kinzalmono ?

Kinzalmono est un médicament qui contient le principe actif telmisartan. Il est disponible sous forme de comprimés blancs (ronds : 20 mg ; oblongs : 40 et 80 mg).

A quoi sert Kinzalmono ?

Kinzalmono est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension essentielle (pression artérielle élevée). Le terme "essentiel" indique que l'hypertension n'a pas de cause évidente.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment le Kinzalmono est-il utilisé ?

Kinzalmono est pris par voie orale, avec les repas ou entre les repas. La dose habituelle recommandée est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients peuvent trouver un avantage à utiliser une dose de 20 mg. Si la pression artérielle souhaitée n'a pas été atteinte, la dose peut être augmentée jusqu'à 80 mg ou un autre médicament contre l'hypertension, tel que l'hydrochlorothiazide, peut être ajouté.

Comment fonctionne Kinzalmono ?

Le principe actif de Kinzalmono, le telmisartan, est un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II", ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone produite par l'organisme appelée angiotensine II. L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui contracte les vaisseaux sanguins). les récepteurs auxquels l'angiotensine II se fixe normalement, le telmisartan empêche l'hormone de fonctionner en laissant les vaisseaux sanguins se dilater. Cela entraîne une baisse de la pression artérielle et réduit les risques associés à l'hypertension artérielle, comme les accidents vasculaires cérébraux.

Comment le Kinzalmono a-t-il été étudié ?

Kinzalmono a été étudié chez 1 647 patients qui ont été traités par le telmisartan seul ou en association avec l'hydrochlorothiazide. Kinzalmono a été comparé à un placebo (traitement fictif) et à d'autres médicaments contre l'hypertension (aténolol, lisinopril, énalapril et amlodipine). Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur la réduction de la pression artérielle diastolique (pression artérielle mesurée dans l'"intervalle entre deux pulsations cardiaques).

Quel bénéfice Kinzalmono a-t-il montré au cours des études ?

Kinzalmono s'est avéré plus efficace que le placebo pour abaisser la tension artérielle diastolique, montrant des effets similaires à ceux d'autres médicaments contre l'hypertension.

Quel est le risque associé au Kinzalmono ?

Les effets secondaires liés au Kinzalmono ne sont pas fréquents. Cependant, les effets indésirables suivants sont survenus chez 1 à 10 patients sur 1 000 : hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang), syncope (évanouissement), insomnie, vertiges, hypotension (pression artérielle basse), dyspnée (problèmes respiratoires), douleurs abdominales, diarrhée, sécheresse de la bouche, dyspepsie (brûlures d'estomac), flatulences (gaz), hyperhidrose (transpiration excessive), démangeaisons, myalgie (douleurs musculaires), insuffisance rénale (problèmes rénaux), y compris insuffisance rénale, et douleurs thoraciques. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Kinzalmono, voir la notice.
Kinzalmono ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au telmisartan ou à l'un des autres composants du médicament. Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes de plus de trois mois. Il n'est pas recommandé de l'utiliser pendant les trois premiers mois de la grossesse.Kinzalmono ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant de graves problèmes hépatiques ou biliaires.

Pourquoi Kinzalmono a-t-il été approuvé ?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Kinzalmono sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.Le comité a recommandé que Kinzalmono reçoive une autorisation de mise sur le marché.

Autres informations sur Kinzalmono :

Le 16 décembre 1998, la Commission européenne a délivré une "autorisation de mise sur le marché" pour Kinzalmono, valable dans toute l'Union européenne. L'"autorisation de mise sur le marché" a été renouvelée les 16 décembre 2003 et 16 décembre 2008. Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Bayer Schering Pharma AG .
Pour la version complète de l'EPAR Kinzalmono, cliquez ici. Dernière mise à jour de ce résumé : 05-2009

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