Qu'est-ce que Taltz - Ixekizumab et dans quel cas est-il utilisé ?
Taltz est un médicament utilisé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à sévère, une maladie qui provoque des plaques rouges et squameuses sur la peau. Il est utilisé chez les patients adultes nécessitant un traitement systémique (traitement avec des médicaments agissant sur l'ensemble du corps).Taltz contient le principe actif ixékizumab.
Comment Taltz est-il utilisé - Ixekizumab ?
Taltz n'est délivré que sur ordonnance et doit être utilisé sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis.
Taltz est disponible en seringues préremplies pour injection ou en stylos injecteurs. Il est administré par injection sous la peau. La première dose est de 160 mg (deux injections), suivie d'une « injection de 80 mg toutes les deux semaines pendant les 12 premières semaines, puis toutes les quatre semaines par la suite. Votre médecin peut décider d'arrêter le traitement s'il n'y a pas d'amélioration après 16 - 20 semaines Les patients peuvent s'injecter Taltz eux-mêmes après avoir été informés si leur médecin le juge approprié. Pour plus d'informations, voir le Résumé des Caractéristiques du Produit (inclus dans l'EPAR).
Comment Taltz - Ixekizumab agit-il ?
Le principe actif de Taltz, l'ixékizumab, est un anticorps monoclonal, une protéine développée pour se lier à une molécule messagère appelée interleukine 17A et présente dans le système immunitaire de l'organisme (les défenses naturelles de l'organisme). L'interleukine 17A est impliquée dans les effets du système immunitaire qui causent le psoriasis, y compris l'inflammation. L'ixékizumab se lie à l'interleukine 17A, bloquant son action et réduisant l'activité du système immunitaire ; ce faisant, il réduit les symptômes du psoriasis.
Quel bénéfice Taltz - Ixekizumab a-t-il montré au cours des études ?
Des études ont montré que Taltz est efficace dans le traitement du psoriasis en plaques chez les patients nécessitant un traitement systémique. Le psoriasis en plaques s'est amélioré davantage chez les patients traités par Taltz que chez ceux traités par placebo (un traitement fictif) ou par l'étanercept, un autre médicament utilisé pour traiter le psoriasis.
Dans trois études principales portant sur plus de 3 800 patients atteints de psoriasis, 89 % des personnes traitées par Taltz toutes les deux semaines ont obtenu une réduction de 75 % du score PASI (une mesure de la gravité de la maladie et de la zone de peau affectée) après 12 semaines. Cela se compare aux 4 % obtenus par les patients traités par placebo et aux 48 % obtenus par les patients traités par l'étanercept dans deux des études principales. De plus, 82 % des patients traités par Taltz avaient une peau sans ou presque sans psoriasis après 12 semaines, contre 4 % des patients traités par placebo et 39 % des patients traités par étanercept.
Dans deux études, le traitement a été prolongé chez les patients ayant obtenu une amélioration du psoriasis avec Taltz administré toutes les deux semaines pendant 12 semaines. À la fin du traitement ultérieur par Taltz administré toutes les 4 semaines pendant 48 semaines, 78 % des patients ont obtenu une peau sans psoriasis ou presque sans psoriasis.
Quel est le risque associé à Taltz - Ixekizumab ?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Taltz (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) sont des douleurs et des rougeurs au site d'injection et des infections du nez, de la gorge ou de la poitrine. Taltz ne doit pas être utilisé chez les patients potentiellement atteints d'infections graves telles que la tuberculose. Pour la liste complète des restrictions et des effets indésirables rapportés avec Taltz, voir la notice.
Pourquoi Taltz - Ixekizumab a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Taltz sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.Le médicament s'est avéré efficace dans le traitement du psoriasis. plaque sévère et ses effets secondaires sont similaires à ceux d'autres médicaments similaires pour le psoriasis.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Taltz - Ixekizumab ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Taltz est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Taltz, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
Plus d'informations sur Taltz - Ixékizumab
Pour la version complète de l'EPAR et le résumé du plan de gestion des risques de Taltz, veuillez consulter le site internet de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine / Human Medicines / European public assessment reports. Pour plus d'informations sur le traitement par Taltz, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Les informations sur Taltz - Ixekizumab publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
