Ingrédients actifs : Ibuprofène (sel d'arginine d'ibuprofène)
SPIDIDOL 400 mg comprimés pelliculés
SPIDIDOL 400 mg granulés pour solution buvable arôme abricot
Les notices de Spididol sont disponibles pour les tailles de conditionnement : - SPIDIDOL 400 mg comprimés pelliculés, SPIDIDOL 400 mg granulés pour solution buvable arôme abricot
- SPIDIDOL 400 mg granulés pour solution buvable arôme menthe-anis
Pourquoi Spididol est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Ce médicament contient le principe actif ibuprofène, qui appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) qui agissent en soulageant la douleur (action analgésique) et en réduisant les symptômes de l'inflammation (action anti-inflammatoire).
SPIDIDOL est indiqué dans le traitement de la douleur ou des états inflammatoires dans les cas suivants :
- Traitement de la douleur : maux de tête, maux de dents, douleurs menstruelles, névralgies, douleurs ostéoarticulaires (os) et musculaires.
- Traitement de la fièvre et de la grippe, en complément d'autres médicaments.
Contactez votre médecin si vous ne remarquez aucune amélioration ou si vous remarquez une aggravation de vos symptômes.
Contre-indications Quand Spididol ne doit pas être utilisé
Ne prenez jamais SPIDIDOL
- si vous êtes allergique à l'ibuprofène, à d'autres médicaments similaires ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
- si vous avez souffert dans le passé de troubles gastriques et intestinaux associés à des saignements (hémorragie ou perforation gastro-intestinale liée à des traitements antérieurs ou antécédents d'ulcère gastro-duodénal récurrent/hémorragie, avec au moins deux épisodes distincts d'ulcération ou de saignement avérés) ;
- si vous souffrez de troubles gastriques et intestinaux associés à des lésions et des saignements (ulcère gastroduodénal actif et récidivant) ;
- si vous souffrez de saignements dans l'estomac ou les intestins (saignements gastro-intestinaux en cours) ;
- si vous souffrez de rectocolite hémorragique ou de maladie de Crohn ;
- si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux sévères (insuffisance hépatique et rénale sévère) ;
- si vous avez des problèmes cardiaques sévères (insuffisance cardiaque sévère) ;
- si dans le passé, après avoir pris des médicaments anti-inflammatoires (AINS), vous avez présenté un gonflement du visage dû à une accumulation de liquide, en particulier autour de la bouche et des yeux (œdème de Quincke), des problèmes respiratoires (asthme), une irritation de la peau (urticaire), une inflammation des muqueuses nasales (rhinite) ou polypose nasale ;
- si vous êtes au troisième trimestre de votre grossesse (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ») ;
- si vous souffrez de phénylcétonurie, une condition dans laquelle les niveaux de certaines substances dans l'urine et le sang sont modifiés. Cette mise en garde concerne uniquement les granulés pour solution buvable car ils contiennent de l'aspartame.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Spididol ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SPIDIDOL
Prenez ce médicament avec prudence si :
- vous prenez déjà d'autres médicaments anti-inflammatoires (y compris des inhibiteurs sélectifs de la COX-2, voir rubrique "Autres médicaments et SPIDIDOL").
- vous prenez d'autres médicaments pouvant augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, tels que des corticoïdes oraux, des anticoagulants tels que la warfarine, des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou des agents antiplaquettaires tels que l'aspirine (voir rubrique « Autres médicaments et SPIDIDOL »);
- vous avez souffert d'hypertension artérielle (hypertension) car, en association avec un traitement par AINS, vous pouvez avoir des problèmes d'élimination des liquides (rétention d'eau) et présenter un gonflement dû à une accumulation de liquide (œdème).
- souffrez de problèmes cardiaques (insuffisance cardiaque congestive légère à modérée);
- avez souffert de problèmes respiratoires (bronchospasme) notamment à la suite de l'utilisation de médicaments. Dans ces cas, notamment pour les traitements prolongés, votre médecin pourra vous proposer des examens périodiques ;
- souffrez d'une diminution du fonctionnement du cœur, du foie ou des reins; dans ces cas, notamment pour les traitements prolongés, il peut être nécessaire de réaliser périodiquement des analyses. Une « hypersensibilité au SPIDIDOL peut provoquer des troubles hépatiques (réactions hépatotoxiques).
- si vous souffrez de lupus érythémateux, une maladie auto-immune chronique qui peut affecter divers organes et tissus et qui provoque des blessures et des douleurs au visage, ou si vous souffrez d'autres maladies de la peau (maladies du collagène), vous devez consulter votre médecin avant de prendre SPIDIDOL ;
Risques d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque : les médicaments tels que SPIDIDOL peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Si vous avez des problèmes cardiaques, avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez que vous êtes à risque pour ces conditions (par exemple si vous souffrez d'hypertension artérielle, de diabète ou d'hypercholestérolémie ou si vous fumez), consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Risques gastro-intestinaux : à tout moment, avec ou sans symptômes précurseurs ou antécédents de maladie gastro-intestinale grave, des saignements de l'estomac et des intestins (hémorragie gastro-intestinale), la formation de lésions graves (ulcération et perforation), pouvant être fatales, peuvent survenir. Si vous avez souffert d'un ulcère dans le passé, le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale est plus élevé avec l'augmentation des doses d'AINS.Votre médecin vous conseillera de prendre des médicaments spécifiques pour protéger l'estomac comme le misoprostol ou les inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier si vous prenez d'autres médicaments (par exemple, de l'aspirine ou des médicaments qui augmentent le risque de problèmes gastro-intestinaux). devrait se produire (en particulier des saignements). de 1000 mg par jour, un allongement du temps de saignement peut survenir.
Si vous présentez une hémorragie ou une ulcération gastro-intestinale, arrêtez de prendre SPIDIDOL et contactez votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Problèmes de peau
Arrêtez de prendre ce médicament si vous remarquez une irritation de la peau (éruption cutanée) ou la formation de lésions des muqueuses ou tout autre signe d'hypersensibilité. Des réactions cutanées sévères telles que la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, bien que très rarement, peuvent survenir surtout au cours du premier mois de traitement et certaines peuvent être très graves, voire mortelles.
Si vous souffrez de lupus érythémateux, une maladie auto-immune chronique qui peut affecter divers organes et tissus et causer des blessures et des douleurs au visage, ou si vous souffrez d'autres maladies de la peau (maladies du collagène), le risque de développer des troubles cutanés augmente.
Problèmes de vue
Si vous ressentez des troubles visuels, arrêtez de prendre ce médicament et contactez votre ophtalmologiste.
Patients âgés : Si vous êtes une personne âgée, le risque d'effets indésirables est plus important, en particulier des saignements et des perforations de l'estomac et des intestins (événements gastro-intestinaux) qui peuvent être fatals. Le risque de saignement gastro-intestinal, d'ulcération ou de perforation est plus élevé avec des doses accrues d'AINS. Par conséquent, commencez le traitement avec la dose la plus faible disponible et prenez SPIDIDOL pendant la durée la plus courte possible pour contrôler les symptômes. Votre médecin peut vous parler de médicaments qui ont un effet protecteur sur l'estomac (misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons), en particulier si vous prenez d'autres médicaments (par exemple, de l'aspirine ou des médicaments qui augmentent le risque de problèmes gastro-intestinaux). (toxicité gastro-intestinale), en particulier au début du traitement par SPIDIDOL, informez votre médecin de tout symptôme gastro-intestinal que vous présentez (en particulier des saignements).A des doses supérieures à 1000 mg par jour, un allongement du temps de saignement peut survenir.
Si vous présentez une hémorragie ou une ulcération gastro-intestinale, arrêtez de prendre SPIDIDOL et contactez votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Enfants et adolescents
Ce médicament doit être administré avec prudence chez les adolescents déshydratés car il existe un risque accru de problèmes rénaux (voir rubrique 3 « Utilisation chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans »).
Portez une attention particulière dans les cas ci-dessus en gardant à l'esprit que tout risque est plus probable lors de l'utilisation de ce médicament à fortes doses et dans des thérapies prolongées.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Spididol
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
La prise de SPIDIDOL, comme d'autres médicaments similaires (anti-inflammatoires non stéroïdiens, antalgiques, antipyrétiques), peut provoquer des réactions allergiques (hypersensibilité), même sévères (voir rubrique « Effets indésirables éventuels »). N'utilisez pas SPIDIDOL si vous prenez d'autres médicaments anti-inflammatoires (par exemple des analgésiques, des antipyrétiques et d'autres AINS, tels que l'acide acétylsalicylique / l'aspirine), car le risque d'effets secondaires peut augmenter. Si vous prenez des produits à base d'acide acétylsalicylique (Aspirine) pour des problèmes cardiaques, ne prenez pas en même temps SPIDIDOL que l'effet cardioprotecteur peut être réduit.
Utilisez ce médicament avec prudence et consultez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
- médicaments utilisés pour réduire l'inflammation et traiter les allergies (corticostéroïdes oraux); SPIDIDOL peut augmenter le risque d'ulcères ou de saignements gastriques ou intestinaux;
- médicaments utilisés pour traiter certains problèmes de coagulation sanguine (antiplaquettaires et anticoagulants, par exemple acide acétylsalicylique/warfarine, ticlopidine) ; SPIDIDOL peut augmenter (par exemple avec la warfarine) l'effet de ces médicaments, votre médecin pourra alors vous demander de réaliser des tests appropriés pour évaluer s'il faut changer de thérapie. SPIDIDOL peut également augmenter le risque d'hémorragie gastrique ou intestinale;
- médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (diurétiques, inhibiteurs de l'ECA, par exemple captopril, diurétiques thiazidiques, bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotensine II). SPIDIDOL peut modifier l'effet des médicaments que vous prenez. De plus, si vous avez des problèmes rénaux, en particulier si vous êtes âgé ou déshydraté, SPIDIDOL peut aggraver votre état si vous prenez des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II ; dans ces cas, il est nécessaire que vous preniez la bonne quantité de liquides, en plus votre médecin peut vérifier périodiquement le bon fonctionnement de vos reins après le début du traitement ;
- médicaments utilisés pour traiter la dépression et les troubles anxieux (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine) SPIDIDOL peut augmenter le risque de saignement de l'estomac ou des intestins ;
- médicaments utilisés pour les troubles mentaux à base de lithium et de phénytoïne ;
- médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques tels que la digoxine
Avertissements Il est important de savoir que :
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Avant de commencer le traitement assurez-vous que vous n'êtes pas enceinte, arrêtez-le si vous êtes sûr de l'être.
N'utilisez pas SPIDIDOL si vous êtes au troisième trimestre de la grossesse. Si vous êtes au premier ou au deuxième trimestre de votre grossesse, n'utilisez pas SPIDIDOL sauf en cas de stricte nécessité. Si vous prévoyez de concevoir ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, utilisez la dose et la durée de traitement les plus faibles possibles.
Grossesse
Évitez de prendre SPIDIDOL pendant l'allaitement.
La fertilité
Ne prenez pas SPIDIDOL si vous avez des problèmes de fertilité.
Conduire et utiliser des machines
Ce médicament peut provoquer une somnolence, des vertiges et une dépression pouvant altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si ces effets surviennent, évitez de conduire et d'utiliser des machines.
SPIDIDOL 400 mg comprimés pelliculés contient du saccharose et du sodium
- Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
- Ce médicament contient 82,62 mg de sodium. A prendre en considération chez les personnes dont la fonction rénale est réduite ou qui suivent un régime pauvre en sodium.
SPIDIDOL 400 mg granulés pour solution buvable contient de l'aspartame, du saccharose et du sodium
- Ce médicament contient une source de phénylalanine (aspartame). Cela peut être nocif pour vous si vous souffrez de phénylcétonurie.
- Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
- Ce médicament contient 56,96 mg de sodium. A prendre en considération chez les personnes dont la fonction rénale est réduite ou qui suivent un régime pauvre en sodium
Dose, mode et moment d'administration Comment utiliser Spididol : Posologie
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Utilisation chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12 ans)
La dose recommandée est de 1 comprimé ou 1 sachet, 2 à 3 fois par jour.
Ne pas dépasser la dose maximale recommandée de 1200 mg par jour (3 comprimés/sachets). Avalez les comprimés avec un peu d'eau.
Granulés : dissoudre le contenu d'un sachet dans un verre d'eau (50-100 ml) et le prendre immédiatement après l'avoir dissous.
Utilisation chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans
Consultez votre médecin si un traitement de plus de 3 jours est nécessaire ou si les symptômes s'aggravent.
Utilisation chez les personnes âgées
Si vous êtes une personne âgée, respectez les posologies minimales indiquées ci-dessus. Cependant, contactez toujours votre médecin car une réduction de la dose peut être nécessaire.
Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandées.
Le risque d'effets secondaires peut être réduit en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Spididol
La plupart des cas de surdosage surviennent sans symptômes. Cependant, des symptômes de surdosage peuvent survenir dans les 4 heures suivant la prise d'un surdosage et peuvent être :
- nausées, vomissements, douleurs abdominales, somnolence, même sévères (léthargie), maux de tête, perception de bourdonnements d'oreille (acouphènes) et ataxie (perte de la coordination musculaire).
Les symptômes les plus graves peuvent être :
- convulsions, troubles musculaires sévères (rhabdomyolyse), augmentation de l'acidité du sang (acidose métabolique), diminution de la température corporelle (hypothermie), diminution de la tension artérielle (hypotension), problèmes rénaux (insuffisance rénale aiguë), coma, difficultés respiratoires, même sévères (apnée , arrêt respiratoire).
Le traitement du surdosage est symptomatique, de plus, le médecin devra vérifier le bon fonctionnement des reins et du foie.
Si vous avez avalé / pris trop de ce médicament, consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre SPIDIDOL
Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.Si vous avez d'autres questions, demandez à votre médecin ou votre pharmacien
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Spididol
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets secondaires suivants peuvent survenir :
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10)
- difficulté de digestion (dyspepsie);
- la diarrhée.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
- douleur ou gêne abdominale, sensation de brûlure dans l'estomac (brûlures d'estomac), nausées, flatulences;
- maux de tête (maux de tête), vertiges;
- irritation de la peau (éruption cutanée).
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
- formation de lésions au niveau de l'estomac ou des intestins (ulcères peptiques ou hémorragies) parfois mortelles notamment chez le sujet âgé ;
- Il vomissait ;
- présence de sang dans les selles (méléna);
- inflammation de l'estomac (gastrite);
- inflammation de la bouche (stomatite);
- confusion;
- somnolence;
- démangeaisons, irritation cutanée (urticaire, exentème), problème cutané sévère associé à des saignements (purpura) ;
- gonflement du visage, en particulier autour de la bouche et des yeux (œdème de Quincke) ;
- réactions allergiques;
- difficulté à respirer (asthme, aggravation de l'asthme, bronchospasme, dyspnée).
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
- formation de lésions dans l'estomac ou les intestins (perforation gastro-intestinale);
- constipation;
- présence de sang dans les vomissures (hématémèse) ;
- inflammation de la bouche associée à des lésions (stomatite ulcéreuse) ;
- pire que certaines maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (colite et maladie de Crohn);
- troubles de l'audition, perception de bourdonnements d'oreille (acouphènes);
- troubles visuels (vision floue et amblyopie);
- taux altérés de plaquettes, de globules blancs et de globules rouges (thrombocytopénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique, granulocytopénie);
- présence de sang dans les urines (hématurie);
- uriner avec difficulté (dysurie);
- problèmes de foie (jaunisse);
- augmentation des niveaux d'enzymes produites par le foie (transaminases élevées);
- troubles de la distinction des couleurs;
- réaction allergique sévère (anaphylaxie).
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
- affaiblissement des fonctions sensorielles et d'orientation (opacité sensorielle), une combinaison de symptômes causés par une irritation des méninges (méningisme);
- troubles cutanés sévères (dermatite exfoliative, réactions incluant syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, vascularite allergique) ;
- problèmes rénaux (néphrite interstitielle, nécrose papillaire, insuffisance rénale, y compris la forme aiguë).
Fréquence indéterminée (dont la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
- diminution de l'appétit et du poids corporel (anorexie);
- gonflement d'une partie du corps dû à une accumulation de liquide (œdème);
- fièvre;
- problèmes cardiaques (insuffisance cardiaque);
- augmentation de la pression artérielle (hypertension);
- problèmes de circulation sanguine (thrombose);
- dépression et problèmes mentaux (réaction psychotique);
- aggravation de l'irritation de la peau;
- raideur des muscles;
- augmentation des taux d'acide urique dans le sang (uricémie);
- mauvaise élimination du sodium et des liquides entraînant un gonflement (œdème);
- troubles du cycle menstruel.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice, arrêtez le traitement et contactez votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois
Conserver les comprimés à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Ce que contient SPIDIDOL
SPIDIDOL 400 mg granulés pour solution buvable arôme abricot
- L'ingrédient actif est le sel d'arginine d'ibuprofène, correspondant à 400 mg d'ibuprofène.
- Les autres composants sont : l-arginine, bicarbonate de sodium, saccharine sodique, aspartame, arôme abricot, saccharose.
SPIDIDOL 400 mg comprimés pelliculés
- L'ingrédient actif est le sel d'arginine d'ibuprofène, correspondant à 400 mg d'ibuprofène.
- Les autres composants sont : l-arginine, bicarbonate de sodium, crospovidone, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, saccharose, dioxyde de titane, polyéthylène glycol.
Description de l'apparence de SPIDIDOL et contenu de l'emballage extérieur
SPIDIDOL 400 mg granulés pour solution buvable arôme abricot
Boîte de 12 sachets de 400 mg.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
