Qu'est-ce que le Tamiflu ?
Tamiflu est un médicament qui contient le principe actif oseltamivir. Il est disponible sous forme de gélules (jaune : 30 mg ; gris : 45 mg ; jaune et gris : 75 mg) et sous forme de poudre pour suspension buvable (12 mg/ml).
A quoi sert le Tamiflu ?
Tamiflu est utilisé dans le traitement ou la prévention de la grippe chez les patients âgés de plus d'un an :
- dans le traitement de la grippe, il peut être utilisé chez les patients qui présentent des symptômes de la grippe, lorsque le virus de la grippe est connu pour circuler dans la communauté ; dans la prévention de la grippe, il peut être utilisé chez les patients qui ont été en contact avec des personnes affecté. Cela se fait généralement au cas par cas, mais dans des circonstances exceptionnelles, par exemple lorsque le vaccin contre la grippe est insuffisant et en présence d'une pandémie (épidémie mondiale de grippe), une prévention saisonnière peut être envisagée.
Lors d'une pandémie de grippe, Tamiflu peut également être utilisé pour traiter ou prévenir la grippe chez les enfants de moins d'un an. Il appartient aux médecins de décider s'il faut donner Tamiflu aux enfants de cette tranche d'âge, en fonction de la gravité de la maladie déclenchée. par le virus de la grippe ainsi que la santé de l'enfant, afin de s'assurer que l'enfant est susceptible de bénéficier du médicament
Le Tamiflu ne remplace pas la vaccination contre la grippe et son utilisation doit être basée sur les recommandations officielles.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment le Tamiflu est-il utilisé ?
Dans le traitement de la grippe, Tamiflu doit être administré dans les deux premiers jours suivant l'apparition des symptômes.Le médicament est pris en une seule prise deux fois par jour pendant cinq jours.
Dans le cadre de la prévention de la grippe, Tamiflu doit être administré dans les deux premiers jours suivant le contact avec des personnes atteintes de la grippe. Le médicament doit être pris en une seule prise une fois par jour pendant au moins 10 jours après le contact avec une personne infectée. En cas d'utilisation de Tamiflu pendant une épidémie de grippe, la dose peut être administrée jusqu'à six semaines.
La dose de Tamiflu pour les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg est de 75 mg. Pour les enfants pesant moins de 40 kg, la dose est adaptée à leur poids à l'aide de gélules moins fortes
(30 ou 45 mg) ou suspension buvable. Si la poudre pour suspension buvable n'est pas disponible, le pharmacien peut préparer une solution en utilisant le contenu des gélules, ou le contenu des gélules peut être mélangé à la maison avec des aliments sucrés. Chez les patients souffrant de problèmes rénaux, il est nécessaire de réduire les doses. Pour toutes informations, voir la notice.
Comment fonctionne le Tamiflu ?
Le principe actif de Tamiflu, l'oseltamivir, agit spécifiquement sur le virus de la grippe en bloquant certaines des enzymes à sa surface, appelées neuraminidases. Lorsque ces enzymes sont bloquées, le virus ne peut pas se propager. L'oseltamivir agit sur les enzymes neuraminidases des virus de la grippe A. (le plus courant) et B.
Comment le Tamiflu a-t-il été étudié ?
Tamiflu a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans des études de traitement de la grippe (impliquant 2 413 adultes et adolescents, 741 personnes âgées et 1 033 enfants âgés d'au moins un an). douleurs, maux de tête, maux de gorge, toux, malaise général et écoulement nasal) doivent être notés.
Dans la prévention de la grippe, Tamiflu a été étudié chez des patients ayant été exposés à la maladie parce qu'un membre de leur famille a contracté le virus (962 cas) ou lors d'une épidémie (1 562 sujets âgés de 16 à 65 ans et 548 personnes âgées en maisons de retraite). Des études ont enregistré le nombre de cas de grippe démontrés par des tests de laboratoire. Une étude a également porté sur l'utilisation du Tamiflu en milieu familial (277 familles) à la fois pour le traitement de la personne atteinte et pour le traitement ou la prévention de la grippe chez les personnes en contact avec le patient.
Une petite étude a été menée pour montrer que la dose recommandée de Tamiflu produit des niveaux similaires de médicament dans le sang des enfants âgés d'un mois et d'un an aux doses efficaces chez les enfants plus âgés et les adultes. Tamiflu n'a pas été étudié chez les enfants de moins d'un mois ; cependant, son utilisation dans ce groupe d'âge est basée sur les résultats observés chez les enfants plus âgés.
Quel bénéfice Tamiflu a-t-il montré au cours des études ?
Dans les études de traitement chez l'adulte, Tamiflu a raccourci l'évolution de la maladie d'une moyenne de 5,2 jours chez les patients traités par placebo à 4,2 jours chez les patients traités par Tamiflu. La réduction moyenne de la durée de la maladie chez les enfants âgés de un à six ans était de 1,5 jour.
Dans les études de prévention, Tamiflu a réduit l'incidence de la grippe chez les personnes en contact avec des personnes malades. Dans l'étude menée lors d'une épidémie, seulement 1 % des personnes ayant pris Tamiflu ont développé une grippe après contact, contre 5 % des sujets traités par placebo. avaient pris du Tamiflu à titre préventif ont développé la maladie, contre 20% de ceux qui n'avaient subi aucun traitement préventif.
Quel est le risque associé au Tamiflu ?
Les effets indésirables les plus fréquents de Tamiflu chez les patients âgés d'au moins 13 ans (observés chez plus d'un patient sur 10) sont des maux de tête et des nausées. Chez les enfants âgés d'un an à 12 ans, les effets indésirables les plus fréquents (observés chez plus de 1 patient sur 10) sont les vomissements et la diarrhée ; des effets secondaires similaires sont observés chez les enfants de moins d'un an. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Tamiflu, voir la notice.
Tamiflu ne doit pas être utilisé chez les personnes potentiellement hypersensibles (allergiques) à l'oseltamivir ou à l'un des autres composants.
Pourquoi le Tamiflu a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Tamiflu sont supérieurs à ses risques dans le traitement et la prévention de la grippe.Le comité a donc recommandé que Tamiflu reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Autres informations sur Tamiflu :
Le 20 juin 2002, la Commission européenne a accordé à Roche Registration Limited une « autorisation de mise sur le marché » pour le Tamiflu, valable dans toute l'Union européenne.. Après cinq ans, l'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée pour cinq ans.
Pour la version complète de l'EPAR de Tamiflu, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 10-2009.
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