GALVUS ® un médicament à base de Vidagliptine
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Agents hypoglycémiants oraux - Inhibiteurs de la DPP-4
Indications GALVUS ® - Vidagliptine
GALVUS ® est un médicament utile dans le traitement de l'hyperglycémie du diabète sucré de type 2, en association avec la metformine, les sulfonylurées et les agonistes des PPAR gamma, en cas de réponse thérapeutique insuffisante observée suite à une monothérapie.
Mécanisme d'action GALVUS ® - Vidagliptine
La vidagliptine, principe actif de GALVUS ®, est une molécule très utile pour assurer un contrôle glycémique correct, grâce à sa capacité indirecte à améliorer la réponse glycémique de la cellule bêta et donc la production et la sécrétion subséquentes d'insuline.
Plus précisément, ce principe actif agit en inhibant sélectivement l'enzyme DPP-4, impliquée dans la dégradation des incrétines (GLP1 et GIP), hormones produites au niveau du tractus gastro-intestinal, et utiles pour sensibiliser la cellule bêta à l'augmentation du glucose. pour assurer une réponse correcte en termes de sécrétion d'insuline, tout en modulant la production et la sécrétion de glucagon.
Du point de vue métabolique, ce mécanisme d'action complexe se traduit par une diminution du pic hyperglycémique post-prandial et de la glycémie à jeun, par une plus grande disponibilité d'insuline et une production réduite de glucose endogène.
D'un point de vue pharmacocinétique, en revanche, GALVUS ® appartient pleinement aux hypoglycémiants oraux, à partir du moment où, pris par voie orale, il est absorbé dans l'intestin, atteignant la concentration plasmatique maximale en 2 heures environ, pour être ensuite éliminés sous forme de métabolites, inactifs principalement par voie rénale.
Études réalisées et efficacité clinique
1. VIDAGLIPTIN ET METFORMINE
Diabet Med. 2010 mars ; 27 : 318-26.
Une comparaison de l'efficacité et de la tolérance de la vildagliptine et du gliclazide en association à la metformine chez des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par la metformine seule : une étude randomisée de 52 semaines.
Filozof C, Gautier JF.
Il est connu que la vidagliptine peut être utilisée de manière concomitante avec la metformine dans le traitement des patients diabétiques ne répondant pas à la metformine seule. Dans cette étude, en effet, le traitement combiné, prolongé pendant 52 semaines, a assuré une nouvelle baisse de l'hémoglobine glycosylée puisque % à 6,5% réduisant significativement les cas d'hypoglycémie et de prise de poids.
2. VIDAGLIPTIN ET GLIMEPIRIS DANS LE TRAITEMENT DU PATIENT DIABÉTIQUE
Diabetes Res Clin Pract. Septembre 2010 ; 89 : 216-23.
Efficacité et tolérance de la vildagliptine en complément du glimépiride chez les patients japonais atteints de diabète sucré de type 2.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
Le traitement du patient diabétique par la vidagliptine et le glimépiride a garanti une réduction significative de l'hémoglobine glycosylée, et un excellent contrôle de la glycémie à jeun et post-prandiale, bien supérieure aux monothérapies.Les effets secondaires enregistrés ont été modestes avec seulement deux cas d'hypoglycémie.
3. VIDAGLIPTIN ET PANCREATITE AIGU
Endocr Pract. 16 février 2011 : 1-6.
Pancréatite aiguë chez un patient recevant de la vildagliptine.
Girgis CM, Champion BL.
Rapport de cas qui se concentre sur la possibilité de vidagliptine pour déterminer l'apparition d'une pancréatite aiguë. Bien qu'il s'agisse actuellement du premier cas, la gravité de cette pathologie oblige les différents organismes internationaux à surveiller les effets secondaires possibles des thérapies à base d'incrétines.
Mode d'emploi et posologie
GALVUS® Comprimés de vidagliptine 50 mg :
la posologie recommandée est de deux comprimés par jour de GALVUS ® pris indépendamment des repas.
Cependant, il est toujours nécessaire de se rappeler que la posologie correcte doit être formulée par son médecin en fonction non seulement de l'état physiopathologique du patient, mais également de la présence éventuelle de thérapies combinées avec d'autres médicaments hypoglycémiants.
Avertissements GALVUS ® - Vidagliptine
Il est important que la pharmacothérapie pour le traitement des patients diabétiques de type II s'accompagne de mesures non pharmacologiques telles qu'une alimentation saine et un mode de vie correct.
L'essai clinique modeste qui caractérise ce type de médicament n'a pas permis de mieux caractériser l'activité de GALVUS ® chez les patients souffrant de maladies cardiaques et hépatiques, par conséquent, une surveillance médicale serait idéale dans ces cas.
La surveillance de la glycémie et des transaminases ainsi que de la fonction rénale est donc utile pour que la thérapie maintienne un équilibre correct, réduisant ainsi le risque d'effets secondaires potentiels.
GALVUS ® contient du lactose, donc l'administration chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une intolérance au lactose ou un déficit d'absorption du glucose/galactose, pourrait s'accompagner de la présence concomitante d'effets secondaires concentrés notamment au niveau gastro-intestinal.
Le risque d'hypoglycémie pourrait rendre dangereux l'utilisation de machines et la conduite de véhicules.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
La contre-indication à l'utilisation de GALVUS ® pendant la grossesse et l'allaitement découle essentiellement de l'absence d'études testant le profil d'innocuité du médicament sur la santé du fœtus lorsqu'il est pris pendant la grossesse, et de la disponibilité d'autres médicaments bien caractérisés sur le marché. , utile pour la gestion du diabète gestationnel.
Interactions
Les différentes expérimentations et les différents tests pharmacocinétiques ont démontré le faible degré d'interaction entre la vidagliptine et les autres principes actifs, probablement aussi justifié par le mauvais métabolisme hépatique que subit ce principe actif.
Cependant, il ne faut pas oublier que la prise concomitante d'autres hypoglycémiants oraux pourrait augmenter les effets thérapeutiques de GALVUS ® augmentant ainsi le risque d'hypoglycémie.
Contre-indications GALVUS ® - Vidagliptine
GALVUS ® est contre-indiqué chez les patients hypersensibles à la substance active ou à l'un de ses excipients, chez les patients atteints de diabète de type I, d'acidocétose diabétique, d'insuffisance hépatique et rénale et pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets indésirables - Effets secondaires
Les différents essais cliniques réalisés ont décrit, suite à la prise de vidagliptine, des effets secondaires modestes et transitoires de nature à ne pas nécessiter l'arrêt du traitement.
Parmi les effets secondaires, les plus observés ont été l'œdème de Quincke, les nausées, la prise de poids, les maux de tête et l'asthénie, tandis que les réactions affectant le foie et la région cutanée suite à une hypersensibilité au principe actif étaient plus rares mais cliniquement plus significatives.
Cependant, il est important de se rappeler que certains de ces effets ont été observés dans des thérapies combinées.
Noter
GALVUS ® ne peut être vendu que sur prescription médicale stricte
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