FIBRASE® est un médicament à base de polysulfester de Pentosan.
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Antithrombotiques
Indications FIBRASE ® Pentosan polysulfester
FIBRASE ® est indiqué dans le traitement des pathologies associées à un déficit de fibrinolyse. Grâce à ses différentes formulations, il est efficace dans la prévention des états thrombophiles ou comme adjuvant dans les pathologies felbitales, les gouttes et les thrombus emboliques.
Mécanisme d'action
Le polysulfester pentosan, pris par voie orale via FIBRASE ® est absorbé au niveau gastro-intestinal, grâce à son faible poids moléculaire, et conservé dans la circulation sanguine pendant quelques minutes seulement. Après une demi-vie d'environ 40/60 minutes, il est efficacement éliminé intact par l'urine et les fèces.
Bien que son activité moléculaire ne soit pas entièrement connue, la structure de l'héparine et les différentes preuves expérimentales soutiennent l'hypothèse d'un mécanisme d'action comparable, avec les différences appropriées, à celui de l'héparine.
L'efficacité thérapeutique de la FIBRASE, qui rend son utilisation utile dans le domaine clinique, est essentiellement due à son activité anticoagulante, antithrombotique, fibrinolytique et antiplaquettaire et érythrocytaire.
Études réalisées et efficacité clinique
"ACTIVITÉ FIBRINOLITHIQUE DU THROMBOSAN
Folia Haematol Int Mag Klin Morphol Blutforsch. 1988
Effets de diverses doses de SP 54 sur l'activité fibrinolytique chez les patients atteints de maladies thrombotiques.
Losonczy H, Nagy I, David M.
Bien que le fabricant définisse une posologie recommandée, plusieurs études semblent s'accorder sur une certaine variabilité interindividuelle de l'activité biologique du pentosane, qui ne permet pas de prédire son efficacité thérapeutique. Pour cette raison, plusieurs experts suggèrent de réaliser un test de charge avant de définir la posologie thérapeutique.
2.L " EFFICACITE THERAPEUTIQUE DES HEPARINODES
J Cardiovasc Pharmacol. Septembre 1999 ; 34 : 340-5.
Etude comparative sur les activités in vitro et in vivo de dérivés d'héparinoïdes étudiées sur modèle animal.
Giedrojć J, Klimiuk M, Radziwon P, Kłoczko J, Bielawiec M, Breddin HK.
L'efficacité antithrombotique des héparinodes a été observée et caractérisée dans plusieurs modèles animaux.Les effets antithrombotiques décrits, qui semblent se produire quelques instants après l'administration du médicament, ont cependant tendance à diminuer très rapidement une fois le médicament arrêté. L'efficacité thérapeutique maximale est obtenue grâce à l'administration parentérale.
3. LES EFFETS SECONDAIRES DU PENTOSAN
Suis J Hématol. mars 1994 ; 45 : 252-7.
Thrombopénie et thrombose induites par le polysulfate de pentosan.
Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.
L'une des raisons de la mauvaise application clinique de ce principe actif réside dans la présence de plusieurs rapports qui rapportent l'apparition d'épisodes de thrombocytopénie immunoallergique sévère et de thrombose conséquente.Pour cette raison, il est d'une importance fondamentale de vérifier l'absence d'hypersensibilité à l'héparine. avant de prendre entreprendre un traitement avec FIBRASE.
Mode d'emploi et posologie
FIBRASE® Gélules de polysulfester de pentosan 50 mg : utilisé dans le traitement des gouttes de thrombophlébite et de thrombose superficielle, avec le schéma thérapeutique suivant : 2 gélules 3 fois par jour les deux premières semaines et 2 gélules deux fois par jour les quatre suivantes. La durée du traitement et tout ajustement posologique doivent être évalués par votre médecin après une « évaluation minutieuse du tableau clinique du patient ».
FIBRASE® en flacons il peut être administré par voie intramusculaire ou intraveineuse, sous stricte surveillance médicale. La posologie et la durée du traitement doivent obligatoirement être établies par votre médecin.
FIBRASE® en pommade, qui peut être utilisé par exemple dans le cas d'ulcères, doit être appliqué plusieurs fois par jour sur la partie de peau affectée.
DANS TOUS LES CAS, AVANT DE PRENDRE FIBRASE ® Pentosan polysulfester - VOUS AVEZ BESOIN DE LA PRESCRIPTION ET DU CONTRLE DE VOTRE MÉDECIN.
Avertissements FIBRASE ® Pentosan polysulfester
Comme les autres médicaments antithrombotiques, et afin d'éviter l'apparition d'effets secondaires potentiellement dangereux, le traitement par FIBRASE ® doit être précédé et accompagné de contrôles périodiques de l'image de la coagulation.
Une surveillance plus intense et une plus grande prudence doivent être maintenues pour les patients présentant un risque hémorragique accru, prévoyant une suspension immédiate si le tableau clinique et hématologique est compromis.
Avant administration intraveineuse ou intramusculaire, un test intradermique capable de mettre en évidence d'éventuelles réactions allergiques à la substance active ou à l'un de ses excipients serait également nécessaire.
FIBRASE ® n'influence pas directement l'aptitude à conduire des véhicules à moteur ou l'utilisation de machines.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
FIBRASE ® est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement, compte tenu du manque d'études démontrant l'absence de risques pour la santé du fœtus et du nouveau-né.
Interactions
L'augmentation du pouvoir anticoagulant, avec le risque d'hémorragies et de saignements qui en découle, pourrait être entretenue par l'administration concomitante de médicaments actifs sur le système de coagulation, tels que les antithrombotiques, l'héparine, la warfarine et les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Contre-indications FIBRASE ® Pentosan polysulfester
FIBRASE ® est contre-indiqué en cas d'accidents vasculaires cérébraux récents, d'hémophilie, de pathologies ou de traumatismes à risque hémorragique accru, d'endocardite bactérienne subaiguë, d'avortement, et en cas d'hypersensibilité connue à un
Effets indésirables - Effets secondaires
Les effets secondaires les plus fréquents sont principalement liés à l'action anticoagulante de FIBRASE ® et peuvent se manifester sous forme d'hématomes, d'hémorragies gastro-intestinales, d'épistaxis et d'hématurie dans les cas les plus graves.
Des thrombocytopénies à des degrés divers, y compris sévères, et des augmentations des transaminases ont rarement été décrites.
Noter
FIBRASE ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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