Ingrédients actifs : Canrénoate de potassium
CANRENOATE DE POTASSIUM EG 100 mg comprimés pelliculés
Pourquoi le canrénoate de potassium est-il utilisé - Médicament générique ? Pourquoi est-ce?
Qu'est-ce que POTASSIUM CANRENOATE EG et dans quel cas est-il utilisé
POTASSIUM CANRENOATE EG contient l'ingrédient actif canrénoate de potassium qui appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques d'épargne potassique qui agissent en contrecarrant l'action de l'aldostérone, qui régule les taux de sodium et de potassium et le volume de liquides dans le corps.
CANRENOATE DE POTASSIUM EG est utilisé pour traiter :
- taux élevés d'aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire);
- troubles provoqués par une accumulation de fluides dans l'organisme (états œdémateux) par hyperaldostéronisme secondaire tels que problèmes cardiaques (insuffisance cardiaque congestive), maladie du foie (cirrhose du foie en phase ascitique) ou rénale (syndrome néphrotique) ;
- hypertension artérielle (hypertension artérielle essentielle), si les autres traitements ne sont pas efficaces ou tolérés.
Contre-indications Quand le canrénoate de potassium ne doit pas être utilisé - Médicament générique
Ne prenez jamais CANRENOATE DE POTASSIUM EG
- si vous êtes allergique au canrénoate de potassium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- si vous avez des problèmes rénaux sévères (insuffisance rénale aiguë et chronique) ;
- si vous êtes incapable d'uriner (anurie) ;
- si vous avez des taux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie) ;
- si vous avez un faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Potassium canrenoate - Médicament générique
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre POTASSIUM CANRENOATE STADE
Pendant le traitement avec ce médicament, et avant l'intervention chirurgicale, votre médecin vous prescrira des tests pour vérifier les taux de sels minéraux dans votre sang, car des augmentations du potassium (hyperkaliémie), de l'azote (BUN) ou des substances acides peuvent survenir dans le sang (acidose métabolique). ) ou une diminution des taux de sodium (hyponatrémie). Votre médecin décidera s'il faut interrompre le traitement en cas de modifications importantes des taux de sel dans le sang.
Évitez de prendre des aliments riches en potassium pendant que vous prenez ce médicament.
Pour ceux qui pratiquent des activités sportives : l'utilisation du médicament sans nécessité thérapeutique constitue un dopage et peut en tout état de cause déterminer des tests antidopage positifs.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du Canrénoate de potassium - Médicament générique
Autres médicaments et CANRENOATE DE POTASSIUM EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CANRENOATE DE POTASSIUM EG, s'il est pris en même temps que les médicaments suivants, peut renforcer leur effet :
- médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle (antihypertenseurs);
- médicaments qui bloquent les ganglions, c'est-à-dire les centres nerveux périphériques (médicaments ganglionnaires plégiques)
Dans ces cas, le médecin peut envisager un ajustement posologique.La co-administration de CANRENOATE DE POTASSIUM EG avec des médicaments utilisés pour soulager la douleur et l'inflammation (acide acétylsalicylique et ses dérivés) réduit l'activité diurétique (production d'urine).
Avertissements Il est important de savoir que :
Enfants
Dans la toute petite enfance, ce médicament ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et sous contrôle médical direct.
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes enceinte, le médicament ne vous sera prescrit qu'en cas de besoin réel et sous le contrôle direct de votre médecin, qui évaluera si les bénéfices pour vous l'emportent sur les risques pour le fœtus.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Conduire et utiliser des machines
Ce médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CANRENOATE DE POTASSIUM EG contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Canrénoate de potassium - Médicament générique : Posologie
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose recommandée varie de 50 mg (un demi-comprimé) à 200 mg (2 comprimés) par jour, selon le type et la gravité de la maladie, selon la prescription médicale.
Utilisation chez les patients âgés
Chez les patients âgés, la dose doit être soigneusement déterminée par le médecin, qui évaluera une éventuelle réduction de la posologie.
Si vous avez pris plus de CANRENOATE DE POTASSIUM que vous n'auriez dû
Si vous prenez accidentellement une surdose de ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche. Aux doses recommandées, il n'y a pas de cas connus de surdosage.
Si vous oubliez de prendre POTASSIUM CANRENOATE EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires du canrénoate de potassium - Médicament générique
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Rarement, les effets secondaires suivants peuvent survenir : nausées, douleurs abdominales (crampes) ;
- somnolence;
Occasionnellement, lors de l'utilisation de médicaments contenant des substances similaires au canrénoate de potassium, les effets indésirables suivants ont été rapportés, tous étant généralement réversibles à l'arrêt du traitement :
- réactions cutanées allergiques telles que des éruptions cutanées;
- augmentation de la température corporelle;
- perte de coordination musculaire (ataxie);
- croissance mammaire chez les hommes (gynécomastie) et menstruations irrégulières chez les femmes;
- croissance des cheveux chez les femmes (hirsutisme);
- changement transitoire du désir sexuel (troubles de la libido).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. En déclarant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Contenu du pack et autres informations
Quoi CANRENOATE DE POTASSIUM EG
- L'ingrédient actif est le canrénoate de potassium. Chaque comprimé contient 100 mg de canrénoate de potassium.
- Les autres composants sont : bicarbonate de sodium, lactose, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium, silice précipitée.
- Les composants du film de revêtement sont : hydroxypropylcellulose, polyéthylène glycol 4000, talc, dioxyde de titane (E171).
Description de l'apparence de POTASSIUM CANRENOATE EG et contenu de l'emballage extérieur
Boîtes de 20 comprimés pelliculés.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
POTASSIUM CANRENOATE EG 100 MG COMPRIMÉS ENVELOPPÉS DE FILM
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient :
Ingrédient actif : canrénoate de potassium 100mg.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Hyperaldostéronisme primaire, états œdémateux dus à un hyperaldostéronisme secondaire (insuffisance cardiaque congestive, cirrhose du foie au stade ascitique, syndrome néphrotique) et hypertension artérielle essentielle lorsque les autres thérapies n'ont pas été suffisamment efficaces ou tolérées.
04.2 Posologie et mode d'administration
Selon avis médical, 50-200 mg par jour, en fonction du type et de la gravité de la maladie.Dans le traitement des patients âgés, la posologie doit être soigneusement établie par le médecin qui devra évaluer une éventuelle diminution des posologies. indiqué ci-dessus.
04.3 Contre-indications
Insuffisance rénale aiguë et chronique : anurie ; hyperkaliémie, hyponatrémie, hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Garder hors de la portée des enfants. Étant donné que l'hyperkaliémie, l'hyponatrémie, les augmentations azotémiques, les états d'acidose métabolique peuvent survenir au cours du traitement, il est nécessaire de contrôler fréquemment les taux sanguins de sodium, de potassium, de chlore et de la réserve alcaline. En cas d'intervention chirurgicale, ces contrôles doivent être effectués avant l'intervention chirurgicale proprement dite.Le traitement doit être suspendu en présence d'une sodiumémie inférieure à 126 mEq/l et d'un taux de potassium supérieur à 5,5 mEq/l. alimentation riche en potassium. petite enfance, le produit doit être administré en cas de besoin réel, sous le contrôle direct du médecin.
Ce médicament contient du lactose : les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les antihypertenseurs, surtout s'ils sont ganglionnaires, peuvent être renforcés par l'administration simultanée du produit nécessitant un ajustement des posologies. L'administration simultanée d'acide acétylsalicylique et/ou de ses dérivés diminue l'activité diurétique du produit.
04.6 Grossesse et allaitement
Chez la femme enceinte, le produit doit être administré en cas de besoin réel, sous le contrôle direct du médecin. Le produit ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
POTASSIUM CANRENOATE EG n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Rarement nausées, douleurs abdominales ressemblant à des crampes, somnolence. Occasionnellement, avec l'utilisation de médicaments structurellement apparentés, d'autres symptômes ont été rapportés tels qu'éruption cutanée allergique, élévation de la température, tendance à l'ataxie, gynécomastie, effets androgènes légers (hirsutisme), troubles transitoires de la libido, irrégularités menstruelles, généralement tous réversibles à l'arrêt du traitement. .
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Surdosage
Aucun symptôme de surdosage n'a été rapporté lors de l'administration orale de canrénoate de potassium.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Le canrénoate de potassium est un dérivé des spirolactones et correspond chimiquement au propionate de potassium 3-(3-oxo-17-b-hydroxy-4,6-androstadien-17a-yl). La substance exerce une activité diurétique en antagonisant l'aldostérone et les minéralocorticoïdes avec un mécanisme compétitif au niveau du tubule contourné distal et du canal collecteur, avec inhibition de la réabsorption de Na+ et Cl- et en l'absence d'effets dispersants du potassium.Contrairement à la spironolactone, le canrénoate de potassium est hydrosoluble et, aux mêmes doses, il est doté d'une activité plus favorable et plus facile. En raison des caractéristiques particulières de biodisponibilité, il est possible d'utiliser des doses plus faibles avec une réduction conséquente des effets secondaires, une caractéristique particulièrement avantageuse lors de traitements prolongés.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale, le canrénoate de potassium induit des taux plasmatiques nettement plus élevés de canrénone, le métabolite actif des deux substances, par rapport à la spironolactone. Ce métabolite présente un pic sanguin élevé chez l'homme à la troisième-quatrième heure, avec des taux encore très élevés à la douzième heure et une demi-vie de plusieurs heures.Les principales voies d'élimination sont rénales et biliaires.
05.3 Données de sécurité précliniques
Du point de vue toxicologique il a été montré que la substance a une faible toxicité aiguë (DL50 = 135 mg/kg par voie ip et 1500 mg/kg par voie orale chez la souris ; 110 mg/kg par voie iv et 1656 mg/kg par voie orale chez le rat) et chronique (rat os, lapin sc, chien os) et est dépourvu d'effet tératogène et d'activité mutagène.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Bicarbonate de sodium, lactose, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, talc, stéarate de magnésium, silice précipitée ; pelliculage : hydroxypropylcellulose, polyéthylène glycol 4000, talc, dioxyde de titane (E171).
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
3 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière pour
espace de rangement.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Carton contenant des plaquettes thermoformées en aluminium PVC-PVDC de 20 comprimés.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Aucune instruction spéciale d'utilisation n'est requise.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
EG S.p.A. Via Pavie, 6 20136-Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
AIC n. 035557014
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
16/01/2004
