Qu'est-ce que Jylamvo - Méthotrexate et dans quel cas est-il utilisé ?
Jylamvo est un médicament anti-inflammatoire et anticancéreux utilisé pour traiter les conditions suivantes :
- polyarthrite rhumatoïde active (maladie provoquant une inflammation des articulations) chez l'adulte;
- arthrite juvénile idiopathique sévère (inflammation des articulations chez l'enfant) chez les patients à partir de 3 ans lorsque les AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) ne se sont pas révélés suffisamment efficaces ;
- psoriasis invalidant sévère (une maladie provoquant des plaques rouges et squameuses sur la peau) chez l'adulte lorsque les autres traitements n'ont pas été suffisamment efficaces ;
- rhumatisme psoriasique sévère (inflammation des articulations qui survient chez les patients atteints de psoriasis) chez l'adulte;
- la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), un cancer des globules blancs, chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans.
Jylamvo est un médicament « hybride ». Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» (en l'occurrence le méthotrexat Lederle) qui contient le même principe actif (le méthotrexate). La différence entre Jylamvo et Methotrexat Lederle est que, bien que ce dernier soit une solution injectable, Jylamvo est disponible sous forme de solution à prendre par voie orale.
Comment Jylamvo est-il utilisé ?
Jylamvo n'est délivré que sur ordonnance et doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement par méthotrexate et son mécanisme d'action.
Jylamvo est disponible sous forme de solution buvable. Lorsqu'il est utilisé pour des conditions inflammatoires, il doit être pris une fois par semaine, le même jour de chaque semaine. La dose dépend de l'affection traitée, de la réponse du patient au traitement et, dans le cas des enfants, de la surface corporelle.Dans la plupart des cas, Jylamvo est utilisé pour un traitement à long terme.
Lorsqu'il est utilisé pour la LAL, la dose de Jylamvo dépend de la surface corporelle (calculée en fonction de la taille et du poids du patient).La fréquence d'administration du méthotrexate dépend des autres médicaments utilisés en association avec celui-ci.
Pour plus d'informations sur l'utilisation de Jylamvo, consultez la notice.
Comment Jylamvo - Méthotrexate agit-il ?
Le principe actif de Jylamvo, le méthotrexate, empêche la croissance des cellules en interférant avec la production d'ADN. Cela affecte particulièrement les cellules à croissance rapide telles que les cellules cancéreuses. Le mécanisme d'action du méthotrexate chez les patients atteints d'arthrite et de psoriasis n'est pas entièrement compris, mais on pense que les avantages du méthotrexate sont dus à sa capacité à réduire l'inflammation et à bloquer un système immunitaire hyperactif.
Quel bénéfice Jylamvo - Méthotrexate a-t-il démontré au cours des études ?
La société a présenté des données issues de la littérature scientifique sur les bénéfices et les risques du méthotrexate dans les utilisations approuvées.
Comme pour tout médicament, la société a mis à disposition des études de qualité pour Jylamvo. La société a également mené des études qui ont montré qu'il est « bioéquivalent » à d'autres médicaments contenant du méthotrexate utilisés dans le traitement des affections inflammatoires et de la LAL (comprimés de méthotrexat Lederle et d'ébetrexat). Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme, ils devraient donc avoir le même effet.
Quels sont les risques associés à Jylamvo - Méthotrexate ?
Comme Jylamvo est un médicament hybride et est bioéquivalent aux comprimés de Methotrexat Lederle et d'Ebetrexat, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux de ces médicaments.
De plus, il existe un risque que les patients fassent des erreurs dans la mesure de la quantité de solution dont ils ont besoin et, par conséquent, du matériel pédagogique sera fourni pour éviter cela.
Pourquoi Jylamvo - Méthotrexate a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a décidé que Jylamvo s'est avéré de qualité comparable et bioéquivalent au méthotrexat Lederle et à l'ébetrexat, des médicaments contenant du méthotrexate. Par conséquent, le CHMP a considéré que les bénéfices étaient supérieurs aux risques identifiés et recommandé d'approuver l'utilisation de Jylamvo dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Jylamvo - Méthotrexate ?
La société qui commercialise Jylamvo diffusera un guide destiné aux professionnels de santé afin de les aider à prescrire correctement le médicament et d'informer les patients sur la bonne utilisation du médicament afin d'éviter les erreurs médicamenteuses.
Les recommandations et précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Jylamvo ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Plus d'informations sur Jylamvo - Méthotrexate
Pour la version complète de l'EPAR et le résumé du plan de gestion des risques de Jylamvo, consulter le site internet de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine / Human Medicines / European public assessment reports. Pour plus d'informations sur le traitement par Jylamvo, veuillez lire la notice (incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Les informations sur Jylamvo - Méthotrexate publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
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