Qu'est-ce qu'Akynzeo et dans quel cas est-il utilisé - Netupitant et Palonosétron ?
Akynzeo est un médicament utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements chez les patients adultes cancéreux traités par chimiothérapie (traitement anticancéreux).
Certains types de chimiothérapie sont connus pour provoquer des nausées et des vomissements sévères; Akynzeo est utilisé chez les patients traités par une chimiothérapie hautement émétisante (vomissements) à base de cisplatine ou d'une autre chimiothérapie modérément émétisante.
Akynzeo contient les principes actifs nétupitant et palonosétron.
Comment est utilisé Akynzeo - Netupitant et Palonosétron ?
Akynzeo est disponible sous forme de gélules contenant 300 mg de nétupitant et 0,5 mg de palonosétron. Le patient doit prendre une capsule une heure avant le début de chaque cycle de chimiothérapie.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment fonctionnent Akynzeo - Netupitant et Palonosétron ?
Les deux principes actifs contenus dans Akynzeo agissent en bloquant deux mécanismes différents impliqués dans l'induction de nausées et de vomissements au cours de la chimiothérapie.Netupitant agit en bloquant les récepteurs de la neurokinine 1 (NK1), qui se trouvent dans le système nerveux et sont responsables de la phase retardée des nausées. et vomissements (qui surviennent après les 24 premières heures) ; le palonosétron, quant à lui, bloque les récepteurs 5-HT3 dans l'intestin, qui sont responsables de la phase immédiate (qui se produit dans les 24 premières heures). , Akynzeo aide à contrôler à la fois la phase immédiate et la phase retardée des nausées et vomissements qui surviennent après une chimiothérapie. L'une des substances actives, le palonosétron, est autorisée dans l'UE depuis 2005.
Quel bénéfice Akynzeo - Netupitant et Palonosétron a-t-il montré au cours des études ?
Dans une étude principale comparant Akynzeo au palonosétron seul, 90 % des patients prenant Akynzeo (121 sur 135) n'ont eu aucun épisode de vomissements dans les cinq jours suivant le début d'une chimiothérapie hautement émétisante, contre 77 % des patients ayant pris du palonosétron seul (104 sur 136) Une deuxième étude principale a examiné les bénéfices d'Akynzeo chez les patients recevant une chimiothérapie modérément émétisante. Environ 88 % des patients ayant pris Akynzeo n'ont eu aucun épisode de vomissements le premier jour après la première cure de chimiothérapie, contre 85 % des patients ayant pris palonosétron. Pour les jours 2 à 5, les chiffres étaient de 77% pour les patients du groupe Akynzeo et 70% pour ceux du groupe palonosétron. traitement.
Quel est le risque associé à Akynzeo - Netupitant et Palonosétron ?
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pour Akynzeo sont les maux de tête (observés chez 3,6% des patients), la constipation (3,0%) et la fatigue (1,2%). Pour la liste complète des effets secondaires et des limitations, voir la notice.
Pourquoi Akynzeo - Netupitant et Palonosétron ont-ils été approuvés ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a noté qu'Akynzeo est efficace pour prévenir à la fois la phase immédiate et retardée des nausées et vomissements après une chimiothérapie, et qu'Akynzeo a un profil de sécurité favorable. Le comité a donc conclu que les bénéfices du médicament l'emportent sur ses risques et a recommandé qu'il soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace d'Akynzeo - Netupitant et Palonosétron ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Akynzeo est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice d'Akynzeo, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients. De plus amples informations peuvent être trouvées dans le résumé du plan de gestion des risques
Plus d'informations sur Akynzeo - Netupitant et Palonosétron
Le 27 mai 2015, la Commission européenne a accordé une « autorisation de mise sur le marché » pour Akynzeo, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Akynzeo, consultez la notice (jointe à l'EPAR) ou consultez votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé : 05-2015.
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