Ingrédients actifs : Clopérastine
PRIVITUSS 708 mg/100 ml Suspension buvable
Indications Pourquoi Privituss est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Antitussif.
INDICATIONS THERAPEUTIQUES (QUAND CE MEDICAMENT EST PRESCRIT PAR LE MEDECIN)
Antitussif.
Contre-indications Quand Privituss ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité à l'un des composants du produit.
En raison de l'absence d'études dans la tranche d'âge comprise entre 0 et 2 ans, l'utilisation du médicament dans la très petite enfance n'est pas recommandée.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse (voir précautions d'emploi)
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Privituss
Bien que les études de toxicité menées pendant la gestation chez l'animal n'aient pas montré d'activité tératogène et de toxicité fœtale, il est de bonne règle de prudence de ne pas prendre le médicament au cours des premiers mois de la gestation et au cours de la période ultérieure uniquement en cas de besoin réel sous contrôle direct. surveillance du médecin. .
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Privituss
Le médicament peut interagir avec les dépresseurs et les stimulants du système nerveux central.
Il convient de garder à l'esprit la possibilité de renforcer l'effet des substances à action antihistaminique / antisérotonine et, dans une moindre mesure, des relaxants musculaires de type papavérine.
Avertissements Il est important de savoir que :
Aux doses thérapeutiques, le médicament n'induit pas de sédation et n'interfère pas avec l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Notes complémentaires
Il peut provoquer des réactions allergiques, même tardives.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Privituss : Posologie
Adultes : 5 ml trois fois par jour.
Enfants:
- entre 2 et 4 ans : 2 ml deux fois par jour ;
- entre 4 et 7 ans : 3 ml deux fois par jour ;
- entre 7 et 15 ans : 5 ml deux fois par jour.
Bien agiter avant de servir.
Une tasse à mesurer calibrée de 2-3-5 ml est attachée à l'emballage.
Instructions pour l'ouverture et la fermeture de la bouteille
- Ouverture : Appuyez sur le capuchon vers le bas en le dévissant vers la gauche.
- Fermeture : Visser le bouchon à fond à droite
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Privituss
En cas de surdosage, il est conseillé d'effectuer des gestes normaux (lavage gastrique, charbon actif...) et de rechercher d'éventuels signes de surexcitation.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Privituss
Les résultats des essais cliniques ont rapporté de rares cas de troubles gastro-intestinaux légers et transitoires.
Aucun signe ou symptôme lié à un effet central de type sédatif ou excitateur n'a été retrouvé aux posologies thérapeutiques.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Ces effets secondaires sont généralement transitoires. Cependant, lorsqu'elles surviennent, il est conseillé de consulter votre médecin.
Il est important d'informer le médecin ou le pharmacien de tout effet indésirable, même s'il n'est pas décrit dans la notice.
Expiration et conservation
Date de péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La période de validité est destinée au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Attention : ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Délai "> Autres informations
COMPOSITION
100 ml de suspension contiennent :
- Ingrédient actif : L-cloperastine fendizoate 708 mg (équivalent à 400 mg de chlorhydrate de cloperastine).
- Excipients : gomme xanthane, stéarate de polyoxyéthylène, xylitol, p-hydroxybenzoate de méthyle, phydroxybenzoate de propyle, arôme banane, eau déionisée.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Suspension buvable - Flacon de 200 ml
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT -
PRIVITUSS
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE -
100 ml de suspension contiennent :
Principe actif :
Fendizoate de cloperastine 708 mg (équivalent à 400 mg de chlorhydrate de cloperastine)
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE -
Suspension pour usage oral - Flacon de 200 ml
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES -
04.1 Indications thérapeutiques -
Antitussif.
04.2 Posologie et mode d'administration -
Adultes : 5 ml trois fois par jour.
Enfants : entre 2 et 4 ans : 2 ml deux fois par jour ;
entre 4 et 7 ans : 3 ml deux fois par jour ;
entre 7 et 15 ans : 5 ml deux fois par jour.
Une tasse à mesurer calibrée de 2-3-5 ml est attachée à l'emballage.
04.3 Contre-indications -
Hypersensibilité à l'un des composants du produit.
En raison de l'absence d'études dans la tranche d'âge comprise entre 0 et 2 ans, l'utilisation du médicament dans la très petite enfance n'est pas recommandée.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées -
Rien.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions -
Bien que les effets secondaires centraux de la lévocloperastine soient considérablement réduits, le médicament peut interagir avec les dépresseurs et les stimulants du SNC.
Il convient de garder à l'esprit la possibilité de renforcer l'effet des substances à action antihistaminique / antisérotonine et, dans une moindre mesure, des relaxants musculaires de type papavérine.
04.6 Grossesse et allaitement -
Bien que les études de toxicité menées pendant la gestation chez l'animal n'aient pas montré d'activité tératogène et de toxicité fœtale, il est de bonne règle de prudence de ne pas prendre le médicament au cours des premiers mois de la gestation et au cours de la période ultérieure uniquement en cas de besoin réel sous contrôle direct. surveillance du médecin. .
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines -
Aux doses thérapeutiques, le médicament n'induit pas de sédation et n'interfère pas avec l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables -
Les résultats des essais cliniques n'ont rapporté que de rares cas de troubles gastro-intestinaux, de nature légère, transitoire et d'attribution douteuse.
Aucun signe ou symptôme lié à un effet central de type sédatif ou excitateur n'a été retrouvé aux posologies thérapeutiques.
04.9 Surdosage -
En cas de surdosage, il est conseillé d'effectuer des gestes normaux (lavage gastrique, charbon actif...) et de rechercher d'éventuels signes de surexcitation.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES -
05.1 "Propriétés pharmacodynamiques -
R05DB49 changé en 21
- Groupe pharmacothérapeutique :
Antitussif.
- Mécanisme d'action :
Action inhibitrice sélective sur le centre bulbaire de la toux.
Action sédative sur les stimuli périphériques qui induisent le réflexe tussogène, par inhibition des médiateurs du processus inflammatoire et effet anti-bronchospastique.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques -
Le produit est absorbé par l'intestin et excrété principalement par voie urinaire, le plus souvent sous forme dégradée.
Le pic plasmatique maximal est atteint en 90-120 minutes, avec une large distribution ultérieure dans les zones tissulaires, en particulier dans les poumons.
05.3 Données de sécurité préclinique -
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06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES -
06.1 Excipients -
100 ml de suspension contiennent :
Gomme xanthane, stéarate de polyoxyéthylène, xylitol, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, arôme banane, eau déminéralisée.
Notes complémentaires:
Cela peut provoquer de l'urticaire. En général, il peut provoquer des réactions retardées telles que la dermatite de contact. Rarement des réactions immédiates avec urticaire et bronchospasme.
06.2 Incompatibilité "-
Rien.
06.3 Durée de validité "-
5 années.
06.4 Précautions particulières de conservation -
Rien.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage -
Flacon en verre jaune avec bouchon sécurité enfant, muni d'un scellé, contenant une suspension à l'odeur fruitée et au goût sucré et agréable.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation -
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07.0 TITULAIRE DE « L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE » -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ -
A.I.C. n°029134018
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION -
Date de renouvellement : juin 2003
10.0 DATE DE REVISION DU TEXTE -
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