Ingrédients actifs : Nifuratel, Nystatine
COMPLEXE MACMIROR 500 mg + 200 000 I.U. ovules
Les notices d'emballage du complexe Macmiror sont disponibles pour les tailles d'emballage :- COMPLEXE MACMIROR 500 mg + 200 000 I.U. ovules
- COMPLEXE MACMIROR 10 g + 4.000.000 I.U. crème
Pourquoi le complexe Macmiror est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Antiprotozoaire, antibactérien, antifongique.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Thérapie polyvalente des maladies vulvo-vaginales causées par des micro-organismes pathogènes : Candida, Trichomonas et bactéries.
Contre-indications Quand le complexe Macmiror ne doit pas être utilisé
Le produit est contre-indiqué chez les patients hypersensibles à la nystatine et au nifuratel.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Complexe Macmiror
L'utilisation, surtout prolongée, du produit peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.
En cas de réactions d'hypersensibilité, l'administration du médicament doit être interrompue.
Pendant le traitement, évitez les rapports sexuels.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser le Complexe Macmiror : Posologie
Un œuf par jour ou selon prescription médicale.
Pour obtenir le résultat thérapeutique le plus favorable, il est nécessaire que les ovules soient amenés, avec un doigt, à la partie la plus haute du vagin.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires du complexe Macmiror
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Il est important d'informer le médecin ou le pharmacien de l'apparition d'effets indésirables, même non décrits dans la notice.
Expiration et conservation
AVERTISSEMENT : N'utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Cette date fait référence au produit intact correctement stocké.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants
COMPOSITION
Chaque œuf contient : 500 mg de nifuratel ; nystatine U.I. 200 000 ;
Excipient : diméthylpolysiloxane AK 1000 ;
Composants de l'enveloppe gélatineuse : gélatine ; glycérine ; éthyl-4-hydroxybenzoate de sodium ; propyl-4-hydroxybenzoate de sodium ; dioxyde de titane ; oxyde de fer jaune.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
12 suppositoires vaginaux
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
COMPLEXE MACMIROR 500 MG + 200 000 I.U. OVULES
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque œuf contient : 500 mg de nifuratel ; nystatine U.I. 200 000.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoires vaginaux.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Thérapie polyvalente des maladies vulvo-vaginales causées par des micro-organismes pathogènes : Candida, Trichomonas et bactéries.
04.2 Posologie et mode d'administration
1 œuf par jour ou selon prescription médicale.
Pour obtenir l'effet thérapeutique le plus favorable, il est nécessaire que les ovules soient amenés dans la partie la plus haute du vagin.
04.3 Contre-indications
Le produit est contre-indiqué chez les patients hypersensibles à la nystatine et au nifuratel.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
L'utilisation prolongée du produit peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.
En cas de réaction d'hypersensibilité, l'administration du médicament doit être interrompue.
Pendant le traitement, évitez les rapports sexuels.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune interaction médicamenteuse n'a été décrite avec les composants de MACMIROR COMPLEX.
04.6 Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de contre-indications à cet égard.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet indésirable n'est signalé.
04.8 Effets indésirables
Aucun effet indésirable n'a été signalé.
04.9 Surdosage
À ne pas considérer, compte tenu de la voie d'administration.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
MACMIROR COMPLEX est composé de "l'association de nifuratel et de nystatine. Le nifuratel est une chimiothérapie de synthèse, développée dans les laboratoires de recherche POLI, qui exerce une" action trichomonicide, antibactérienne et mycostatique intense et efficace.
La nystatine est un antibiotique bien connu à action fongicide, particulièrement actif sur les champignons du genre Candida.
L'association nifuratel-nystatine présente « in vitro » un large spectre d'action avec des effets antifongiques, trichomonicides et antibactériens, sans établir d'interactions négatives entre les deux principes actifs.
En effet, dans un sens antifongique, une synergie positive évidente entre les deux médicaments a été notée.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Il a été documenté qu'après utilisation vaginale chez l'animal (lapin et chien) de doses quotidiennes répétées dans le temps, égales à 30 fois les doses thérapeutiques, les substances constitutives de l'association ne sont pas absorbées et ne provoquent donc pas d'effets systémiques.
05.3 Données de sécurité précliniques
DL50 vaginale chez le chien > 60 DTS (dose thérapeutique unique humaine).
L'administration vaginale prolongée chez le lapin jusqu'à 30 DTD (dose quotidienne thérapeutique humaine) n'a provoqué aucun effet toxique.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Diméthylpolysiloxane AK 1000.
Composants de la capsule : gélatine ; glycérine; éthyl-4-hydroxybenzoate de sodium; le propyl-4-hydroxybenzoate de sodium; le dioxyde de titane; oxyde de fer jaune.
06.2 Incompatibilité
Aucune incompatibilité n'a été signalée.
06.3 Durée de validité
36 mois.
06.4 Précautions particulières de conservation
Rien à signaler
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Boîte lithographiée contenant 12 œufs conditionnés sous blister Al/PVC + PVDC.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Rien à signaler.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B Catane
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
AIC. n°023432038
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
12-10-1976/31-05-2005
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
avril 2007
