Ingrédients actifs : Chondroïtine (Sodium Chondroïtine Sulfate)
CONDRAL 400 mg gélules
CONDRAL 400mg granulés pour solution buvable
CONDRAL 800mg granulés pour solution buvable
Pourquoi Condral est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
Qu'est-ce que CONDRAL
CONDRAL est un médicament à base de chondroïtine sulfate de sodium qui appartient à la classe des polysaccharides. Le sulfate de chondroïtine est un composant important du cartilage, les tissus de soutien présents dans les articulations
Pourquoi est-ce
CONDRAL est indiqué chez l'adulte dans le traitement des symptômes de l'arthrose du genou et de la hanche.
Qu'est-ce que l'arthrose ?
L'arthrose est une maladie très fréquente, surtout chez l'adulte, causée par une altération du tissu cartilagineux des articulations.
Les symptômes de l'arthrose sont : des douleurs dans les articulations, une raideur après le repos, une capacité réduite à bouger les articulations et, dans certains cas, une déformation des articulations.
Contre-indications Quand Condral ne doit pas être utilisé
Ne prenez pas CONDRAL :
- si vous êtes allergique au sulfate de chondroïtine sodique ou à des substances chimiquement similaires, ou à l'un des autres composants contenus dans CONDRAL (voir rubrique « Que contient CONDRAL »).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Condral
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre CONDRAL
- si vous souffrez de tout type d'allergie.
Enfants et adolescents
L'utilisation de CONDRAL chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est pas indiquée car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans ce groupe de patients.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Condral
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. À ce jour, aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue.
Avertissements Il est important de savoir que :
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, n'utilisez ce médicament que lorsque cela est clairement nécessaire et sous surveillance médicale directe.
Conduire et utiliser des machines
CONDRAL n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les granulés CONDRAL contiennent :
- sorbitol : si votre médecin vous a dit que vous aviez « une intolérance à certains sucres (par exemple le sorbitol), contactez votre médecin avant de prendre ce médicament ;
- jaune orangé (E110) : peut provoquer des réactions allergiques ;
- sodium : à prendre en considération chez les personnes dont la fonction rénale est réduite ou qui suivent un régime pauvre en sodium. En particulier, les granulés à 400 mg contiennent 1,65 mmol (38 mg) de sodium par dose, tandis que les granulés à 800 mg contiennent 3,30 mmol (76 mg) de sodium par dose.
Les gélules de CONDRAL contiennent :
- sodium, 1,59 mmol (37 mg) par dose : à prendre en considération chez les personnes ayant une fonction rénale réduite ou suivant un régime pauvre en sodium.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Condral : Posologie
Prenez toujours CONDRAL en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose recommandée, sauf prescription contraire, est :
- Capsules de 400 mg : 2 à 3 gélules par jour par voie orale
- sachets de 400 mg: 2 à 3 sachets par jour par voie orale
- Sachets de 800 mg : un sachet par jour par voie orale.
Le contenu des sachets doit être dissous dans l'eau avant la prise.
La durée du traitement ne doit pas être inférieure à 3 semaines.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Condral
Si vous avez pris plus de CONDRAL que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de CONDRAL que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre CONDRAL
Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre CONDRAL
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Condral
Comme tous les médicaments, CONDRAL est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des réactions telles que nausées, diarrhée, douleur, gêne abdominale et réactions cutanées peuvent survenir lors de l'instauration du traitement, mais sont généralement rares et d'intensité légère.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours du traitement par CONDRAL, classés par fréquence :
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
- vertiges
- douleur dans le haut de l'abdomen
- la diarrhée
- la nausée
- troubles gastriques et intestinaux
- rougeur de la peau (érythème)
- éruption cutanée comprenant des taches rouges et des cloques (éruption maculo-papuleuse et éruption cutanée).
Très rare (moins de 1 personne sur 10 000) :
- rougeur de la peau accompagnée de démangeaisons (urticaire)
- inflammation de la peau accompagnée de démangeaisons (eczéma)
- démanger
- gonflement (œdème).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gélules CONDRAL : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Granulés CONDRAL : ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après la date de péremption. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce que contient CONDRAL
Gélules de CONDRAL
- L'ingrédient actif est le sulfate de chondroïtine sodique. Chaque gélule contient 400 mg de sulfate de chondroïtine sodique.
- Les autres composants sont : stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane (E171), carmin d'indigo (E132), jaune de quinoléine (E104).
Granulés CONDRAL
- L'ingrédient actif est le sulfate de chondroïtine sodique. Chaque sachet contient 400 mg ou 800 mg de sulfate de chondroïtine sodique.
- Les autres composants sont : acide citrique, saccharine sodique (voir rubrique « Les granulés CONDRAL contiennent du sodium »), arôme orange, jaune orangé (E 110) (voir rubrique « Les granulés CONDRAL contiennent du jaune orangé (E110) »), sorbitol (voir rubrique « Les granulés CONDRAL contiennent du sorbitol"), de la silice colloïdale anhydre.
A quoi ressemble CONDRAL et contenu de l'emballage extérieur
Les gélules de CONDRAL sont bleu-vert, conditionnées en plaquettes thermoformées. Ils sont disponibles en boîtes contenant 20 gélules.
CONDRAL granulés pour solution buvable 400 mg est conditionné en sachets. Ils sont disponibles dans une boîte contenant 20 sachets.
CONDRAL granulés pour solution buvable 800 mg est conditionné en sachet. Ils sont disponibles dans une boîte contenant 20 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CONDRAL
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient
Principe actif:
400 mg de sulfate de chondroïtine sodique
Chaque sachet de granulés contient
Principe actif:
400 mg de sulfate de chondroïtine sodique
Chaque sachet de granulés contient
Principe actif:
800 mg de sulfate de chondroïtine sodique
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Capsules dures.
Granulés pour solution buvable.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'arthrose du genou et de la hanche.
04.2 Posologie et mode d'administration
Sauf indication contraire, le schéma posologique suivant est recommandé, à suivre pendant une période d'au moins 3 semaines :
400 mg gélules et sachets: de 2 à 3 gélules ou sachets par voie orale/jour, selon la gravité de la maladie ;
sachets de 800 mg: 1 sachet par voie orale / jour.
Le contenu des sachets doit être dissous dans l'eau avant la prise.
Utilisation chez les enfants
Il n'y a aucune preuve pour soutenir l'utilisation du sulfate de chondroïtine chez les enfants jusqu'à 18 ans. L'utilisation de sulfate de chondroïtine chez l'enfant est donc déconseillée.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique et/ou à l'un des excipients.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
L'utilisation de la préparation est déconseillée chez les sujets particulièrement sujets aux allergies.
CONDRAL granulés pour solution buvable contient du sorbitol. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas recevoir ce médicament.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il n'y a pas d'interactions ou d'incompatibilités connues avec d'autres médicaments.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
04.6 Grossesse et allaitement
Chez la femme enceinte et allaitante, le produit ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et sous le contrôle direct du médecin.
Grossesse : Aucune donnée clinique sur l'exposition pendant la grossesse n'est disponible pour le produit.
Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects liés à la grossesse, au développement embryo-fœtal, à la parturition et au développement postnatal.
Prescrire le médicament avec prudence pendant la grossesse.
Allaitement : on ne sait pas si le produit est excrété dans le lait maternel et son excrétion dans le lait maternel n'a pas été étudiée chez l'animal. La décision de poursuivre ou d'arrêter l'allaitement ou de poursuivre ou d'interrompre le traitement par CONDRAL doit être prise en tenant compte du bénéfice du médicament. l'allaitement pour le bébé et le bénéfice de la thérapie avec le produit pour la mère.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
CONDRAL n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Les effets indésirables sont rares (nausées, diarrhée, douleur, gêne abdominale et réactions cutanées peuvent apparaître au début du traitement, mais sont généralement rares et d'intensité légère.
Les effets indésirables observés lors de la surveillance post-commercialisation sont présentés dans le tableau suivant.
Dans chaque catégorie, les effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition et leur gravité, selon la convention suivante : très fréquent (> 1/10) ; commun (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000,
Le terme MedDRA le plus approprié a été utilisé pour décrire les réactions énumérées ci-dessus. Les synonymes ou les affections apparentées ne sont pas répertoriés mais doivent toujours être pris en compte.
04.9 Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Groupe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour les maladies du système musculo-squelettique. Code ATC : M09AX.
Le principe actif chondroïtine sulfate de CONDRAL appartient à la classe des polysaccharides, plus précisément des glycosamino-glycanes. Ils sont l'un des principaux éléments constitutifs du cartilage où ils se trouvent liés à des protéines pour former les protéoglycanes, qui assurent les propriétés mécano-élastiques du cartilage lui-même. Dans les processus dégénératifs articulaires de type arthritique, une diminution de la teneur en sulfate de chondroïtine cartilagineuse est observée avec une réduction conséquente du pouvoir fixateur de l'eau et une détérioration progressive subséquente de la fonction articulaire due à la dégénérescence du cartilage lui-même.
L'apport de chondroïtine sulfate exogène compense le déficit cartilagineux, permettant un arrêt ou un ralentissement du processus dégénératif et une réalisation optimale des processus réparateurs spontanés.
Au niveau du cartilage articulaire, en effet, le sulfate de chondroïtine est capable d'antagoniser les processus dégénératifs articulaires, notamment par l'inhibition des enzymes lytiques cartilagineuses et la stimulation de la biosynthèse des protéoglycanes.
Chez l'animal de laboratoire, les principaux effets du principe actif étaient l'action sur la réparation osseuse et l'activité anti-arthritique.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Du point de vue pharmacocinétique, après administration unique par voie orale chez l'homme, des concentrations plasmatiques de sulfate de chondroïtine ont été mises en évidence, évaluées en tant qu'activité lipoprotéine-lipase, déjà 15 " après l'administration, avec un pic détectable autour de 30 " et persistant encore 12 heures après l'administration. .administratif.
05.3 Données de sécurité précliniques
Les données non cliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme sur la base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicité à doses répétées, génotoxicité, potentiel cancérigène, toxicité pour la reproduction.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Gélules
Contenu des gélules:
Stéarate de magnésium
Coquille de capsule:
Gelée
Le dioxyde de titane
Et 132
ET 104.
Granulés pour solution buvable
Acide citrique
Saccharine sodique
Arôme d'orange
Et 110
Sorbitol
Silice colloïdale anhydre (Aerosil 200).
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
3 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Gélules: conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Granulés pour solution buvable: pas de conditions particulières de stockage.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Gélules : blister aluminium - PVDC. Boîte en carton contenant 20 capsules.
Granulés pour solution buvable : sachets papier-aluminium-polythène thermoscellés. Boîte en carton contenant 20 sachets.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SPA - Antibiotic Products Company S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 Milan.
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
400 mg gélules 20 gélules AIC 026776017
400 mg granulés pour solution buvable 20 sachets AIC 026776029
800 mg granulés pour solution buvable 20 sachets AIC 026776031
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
20 gélules 400 mg 1/2/1990
20 sachets granulés 400 mg 1/2/1990
20 granulés sachets de 800 mg 29/10/1994
Dernier renouvellement : 06/01/2010.
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
janvier 2012.
