Ingrédients actifs : Eau distillée d'Hamamelis Virginiana
OPTREX 130mg/ml Collyre en solution
Pourquoi Optrex est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
QU'EST-CE QUE C'EST
Le collyre OPTREX est un antiseptique, décongestionnant pour les yeux.
POURQUOI EST-IL UTILISÉ
OPTREX Collirio est utile dans tous les cas où une action décongestionnante et antiseptique (désinfectante) est requise au niveau oculaire (yeux fatigués, rouges également dus à une exposition excessive à des agents extérieurs tels que poussière, lumière, vent, fumée, éblouissement solaire et neige. et dans toutes les manifestations liées à la fatigue et aux stimuli irritatifs des yeux).
Contre-indications Quand Optrex ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité aux composants du produit ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique.
Chez les sujets atteints de glaucome (une maladie caractérisée par une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil) ou de maladies oculaires tout aussi graves.
Ne pas administrer aux enfants de moins de trois ans.
Quand OPTREX Collyre ne peut être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin
Bien qu'il ait une faible absorption systémique (seules de petites quantités peuvent atteindre le sang), le produit doit être utilisé avec prudence :
- chez les sujets touchés par :
- hypertension
- hyperthyroïdie (état d'activité fonctionnelle excessive de la glande thyroïde)
- maladies cardiaques
- hyperglycémie (diabète);
- chez les sujets traités par antidépresseurs.
Il est également conseillé de consulter votre médecin si ces troubles sont survenus dans le passé.
Que faire pendant la grossesse et l'allaitement.
Les gouttes oculaires OPTREX peuvent être utilisées pendant la grossesse et l'allaitement
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Optrex
Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium et peut donc provoquer une irritation des yeux. Éviter le contact avec des lentilles de contact souples. Retirez les lentilles de contact avant l'application et attendez au moins 15 minutes avant de réappliquer.
L'action de blanchiment contre les lentilles de contact souples est connue.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Optrex
Il n'y a aucune interaction connue des gouttes oculaires OPTREX avec d'autres médicaments.
Dans tous les cas, si vous utilisez d'autres médicaments, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements Il est important de savoir que :
OPTREX Collirio peut provoquer, dès la première application sur des yeux très irrités, une légère sensation de brûlure, expression de l'activité du produit. Cette sensation diminue ou disparaît dans les applications ultérieures. Les infections, le pus, les corps étrangers dans l'œil, les dommages mécaniques, chimiques, thermiques nécessitent une consultation médicale.
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Optrex : Posologie
Combien
Attention : ne dépassez pas les doses recommandées sans avis médical.
2-3 gouttes par œil 2-3 fois par jour.
Normalement, 2 ou 3 gouttes par œil suffisent pour assurer un soulagement rapide de la fatigue oculaire et un bon soulagement de la douleur et de l'inconfort résultant de l'irritation de la congestion oculaire.
Quand et pour combien de temps
Les gouttes oculaires OPTREX doivent être utilisées pendant de courtes périodes. Si les résultats souhaités ne sont pas obtenus dans les 7 jours, arrêtez l'utilisation du produit et consultez votre médecin.
Consultez votre médecin si le trouble se produit à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans ses caractéristiques.
Comme, comment
Après vous être lavé les mains, inclinez la tête vers l'arrière et retirez la partie externe de la paupière inférieure de l'œil avec votre index pour former un petit sac où doivent tomber les gouttes, dans la quantité indiquée. Après l'administration, fermer doucement l'œil en appliquant une légère pression avec le majeur de la même main sur le coin interne de l'œil en le maintenant fermé pendant quelques secondes.
La solution en flacon est stérile : c'est pourquoi il est important que l'embout ne touche jamais l'œil et qu'il soit soigneusement refermé à chaque utilisation.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage d'Optrex
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive de collyre OPTREX, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires d'Optrex
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables. Des phénomènes d'hypersensibilité peuvent rarement survenir.
Ces effets secondaires sont généralement transitoires. Cependant, lorsqu'elles surviennent, il est conseillé de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Il est important d'informer votre médecin ou votre pharmacien de tout effet indésirable non décrit dans la notice. Demandez et remplissez le formulaire de déclaration d'effets indésirables disponible à la pharmacie.
Expiration et conservation
Expiration : voir la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact et correctement stocké. Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Collyre en solution : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, utiliser le médicament dans les 28 jours suivant la première ouverture du flacon
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants
COMPOSITION
1 ml de collyre, solution contient :
Ingrédient actif : eau distillée d'Hamamelis Virginiana L. 130mg
Excipients : acide borique ; glycérine; borate de sodium; chlorure de benzalkonium; eau purifiée
À quoi ça ressemble
OPTREX Collyre, solution se présente sous la forme d'un flacon en plastique blanc contenant 10 ml de solution stérile
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
OPTREX 13%
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bain oculaire: 100 ml de Bain Oculaire contiennent : eau distillée d'Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
Gouttes pour les yeux: 100 ml de collyre contiennent : eau distillée d'Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Bain d'yeux : solution.
Collyre : solution.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Dans tous les cas où il nécessite une « action décongestionnante et antiseptique au niveau oculaire.
04.2 Posologie et mode d'administration
Bain d'yeux
1 à 3 applications du liquide sur chaque œil dans la journée. Ne pas dépasser la dose recommandée.
Règles d'utilisation
Nettoyez l'oculaire avant utilisation. Remplissez-le à moitié, appliquez-le contre l'œil bien ouvert, gardez la tête légèrement inclinée vers l'avant et donnez à la tête un mouvement d'oscillation afin de bien projeter le liquide sur l'œil. Renouveler l'opération pour l'autre œil en renouvelant le liquide. Ne jamais remettre le contenu de l'œilleton dans le flacon après utilisation. Le bain oculaire OPTREX peut être utilisé à température ambiante ou réchauffé. Pour réchauffer le liquide, plongez d'abord l'œilleton dans de l'eau chaude pendant quelques minutes et versez le liquide dedans.OPTREX se réchauffe au contact de l'œilleton chauffé.
Gouttes pour les yeux
2 à 3 gouttes par œil 2 à 3 fois par jour. Ne pas dépasser la dose recommandée.
Comment utiliser
Normalement, deux ou trois gouttes par œil suffisent pour assurer un soulagement rapide de la fatigue oculaire et un bon soulagement de la douleur et de l'inconfort liés à l'irritation de la congestion oculaire.Le collyre OPTREX peut déterminer, dès la première application dans les yeux très irrités, une légère sensation de brûlure, expression de l'activité curative du produit, irritation qui diminue ou disparaît lors des applications ultérieures.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité aux composants ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique. Il ne doit pas être utilisé par des personnes atteintes de glaucome ou d'autres maladies oculaires graves ou chez les enfants de moins de trois ans.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Après une courte période de traitement, ne dépassant en aucun cas 7 jours, si les résultats souhaités ne sont pas obtenus, arrêtez l'utilisation du produit et consultez votre médecin afin d'établir un traitement adapté.
Les infections, le pus, les corps étrangers dans l'œil, les dommages mécaniques, chimiques, thermiques nécessitent des soins médicaux.
Suivez scrupuleusement les doses recommandées.
Le produit, s'il est ingéré accidentellement, ou s'il est utilisé pendant une longue période à des doses excessives, peut provoquer des phénomènes toxiques. Il doit donc être tenu hors de la portée et de la vue des enfants.
Le produit, bien qu'ayant une faible absorption systémique, doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension, d'hyperthyroïdie, de troubles cardiaques et d'hyperglycémie (diabète) et chez les sujets recevant un traitement par antidépresseurs. Pour toutes les préparations ophtalmiques contenant du chlorure de benzalkonium, l'utilisation de lentilles de contact n'est pas recommandée lors de l'utilisation de la préparation. Dans le cas des porteurs de lentilles de contact, les porter seulement 15 minutes après l'application du produit.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il n'y a pas d'interactions connues avec d'autres médicaments.
04.6 Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de contre-indication à l'utilisation de la préparation pendant la grossesse et l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L'utilisation du produit n'interfère pas avec l'état de veille du sujet.
04.8 Effets indésirables
Des phénomènes d'hypersensibilité peuvent rarement survenir. Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et de consulter le médecin, afin que, si nécessaire, une thérapie appropriée puisse être instituée. Signalez tout effet indésirable à votre médecin ou votre pharmacien.
04.9 Surdosage
Il n'y a pas de symptômes connus de surdosage.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
OPTREX est une préparation à base d'eau distillée d'Hamamelis Virginiana.
OPTREX agit en décongestionnant les paupières et la conjonctive et développe une activité décongestionnante et légèrement antiseptique au niveau des structures externes de l'œil.
OPTREX est utile dans tous les cas de :
• rougeur et congestion oculaire
• irritation des canaux lacrymaux, de la conjonctive et de la paupière (même si elle est causée par des agents externes tels que la poussière, la fumée, etc.)
Le produit, après application oculaire, a une mauvaise absorption systémique.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
...
05.3 Données de sécurité précliniques
...
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Bain oculaire
Acide borique; borate de sodium; chlorure de benzalkonium; eau purifiée.
Gouttes pour les yeux
Acide borique; glycérine; borate de sodium; chlorure de benzalkonium; eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
Il n'y a pas d'incompatibilités connues avec d'autres substances.
06.3 Durée de validité
Avec emballage intact
Bain d'yeux : 3 ans.
Collyre : 3 ans.
Après ouverture
Collyre : utiliser le produit dans les 28 jours suivant la première ouverture du flacon
Bain oculaire : utiliser le produit dans les 3 mois suivant la première ouverture du flacon
06.4 Précautions particulières de conservation
Bain oculaire
Pas de précautions particulières de stockage
Gouttes pour les yeux
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Bain oculaire
Flacon de 110 ml en verre incolore et bouchon en polyéthylène haute densité.
Flacon de 300 ml en verre incolore et bouchon en polyéthylène haute densité.
Gouttes pour les yeux
Flacon de 10 ml en polyéthylène pigmenté blanc.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Voir rubrique 4.2.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (Royaume-Uni)
Représentant pour l'Italie :
Reckitt Benckiser Healthcare (Italie) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Bain d'yeux
AIC n. 006451049 - Flacon 110 ml
AIC n. 006451052 - Flacon 300 ml
Gouttes pour les yeux
AIC n. 006451064 - Flacon 10 ml
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
18.10.1990
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
juillet 2006
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