Qu'est-ce que Pemetrexed medac et dans quel cas est-il utilisé ?
Pemetrexed medac est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement de deux types de cancer du poumon :
- mésothéliome pleural malin (un cancer du tissu qui tapisse les poumons, généralement causé par « l'exposition à » de l'amiante), dans lequel le médicament est utilisé en association avec le cisplatine chez des patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie auparavant et dont le cancer ne peut pas être éliminé par voie chirurgicale ;
- cancer du poumon non à petites cellules avancé, du type dit « non squameux », dans lequel le médicament est utilisé en association avec le cisplatine chez des patients non préalablement traités, ou seul chez des patients ayant déjà reçu un traitement anticancéreux . Il peut également être utilisé comme traitement d'entretien chez les patients ayant subi une chimiothérapie à base de platine.
Le pemetrexed medac est un « médicament générique ». Cela signifie que Pemetrexed medac est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Alimta. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, consultez les questions et réponses en cliquant ici.
Pemetrexed medac contient le principe actif pemetrexed.
Comment Pemetrexed medac est-il utilisé ?
Pémétrexed medac est disponible sous forme de poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et ne doit être administré que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie.
La dose recommandée est de 500 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée en fonction de la taille et du poids du patient) et est administrée en perfusion de 10 minutes une fois toutes les trois semaines. Pour réduire les effets secondaires, les patients doivent prendre un corticostéroïde (un type de médicament qui réduit l'inflammation) et de l'acide folique (un type de vitamine) et recevoir des injections de vitamine B12 pendant le traitement par Pémétrexed medac. Lorsque Pémétrexed medac est administré avec le cisplatine, les patients doivent également prenez un médicament « antiémétique » (pour prévenir les vomissements) et des liquides (pour prévenir la déshydratation) avant ou après la dose de cisplatine.
Le traitement doit être reporté ou arrêté, ou la dose réduite, chez les patients présentant une numération globulaire anormale ou qui présentent certains autres effets indésirables. Pour plus d'informations, voir le Résumé des Caractéristiques du Produit (inclus dans l'EPAR).
Comment fonctionne Pemetrexed medac ?
Le principe actif de Pemetrexed medac est le pemetrexed, un médicament cytotoxique (un médicament qui tue les cellules en division, telles que les cellules cancéreuses) qui appartient au groupe des « antimétabolites ». Dans le corps, le pemetrexed est converti en une forme active qui bloque l'activité des enzymes impliquées dans la production de « nucléotides » (les éléments constitutifs de l'ADN et de l'ARN, le matériel génétique des cellules). Par conséquent, la forme active du pemetrexed ralentit la formation d'ADN et d'ARN et empêche la division et la multiplication des cellules.La conversion du pemetrexed en sa forme active se produit plus rapidement dans les cellules cancéreuses que dans les cellules normales ; pour cette raison, dans les cellules cancéreuses il existe des concentrations plus élevées de la forme active du médicament et une durée d'action plus longue. La division des cellules cancéreuses est donc réduite, alors que les cellules normales ne sont que partiellement affectées.
Comment le Pemetrexed medac a-t-il été étudié ?
Le laboratoire a présenté des données sur pemetrexed issues de la littérature scientifique.Aucune étude supplémentaire n'a été nécessaire car Pemetrexed medac est un médicament générique administré par perfusion et contenant le même principe actif que le médicament de référence, Alimta.
Quels sont les bénéfices et les risques de Pemetrexed medac ?
Pemetrexed medac étant un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Pemetrexed medac a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pemetrexed medac est comparable à Alimta. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas d'Alimta, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés et a recommandé que l'utilisation de Pemetrexed medac soit approuvée dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Pemetrexed medac ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Pemetrexed medac est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Pemetrexed medac, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients. De plus amples informations sont disponibles dans le résumé du plan de gestion des risques.
Plus d'informations sur Pemetrexed medac
Pour plus d'informations sur le traitement par Pemetrexed medac, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
La version complète de l'EPAR du médicament de référence peut également être consultée sur le site internet de l'Agence.
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