NOVYNETTE ® est un médicament à base d'éthinylestradiol + désogestrel.
GROUPE THERAPEUTIQUE : Contraceptifs hormonaux systémiques - Progestatif et œstrogène, association fixe
Indications NOVYNETTE ® - Pilule Contraceptive
NOVYNETTE ® est utilisé comme contraceptif oral.
Mécanisme d'action NOVYNETTE ® - Pilule contraceptive
NOVYNETTE ® est une association fixe œstrogène-progestative utilisée comme méthode contraceptive.
Son action biologique est garantie par l'association d'éthinylestradiol, œstrogène également utilisé en hormonothérapie substitutive, et de désogestrel, un progestatif de synthèse à l'action anti-œstrogénique importante.
Du point de vue biologique, l'activité contraceptive est réalisée par la rétro-inhibition de l'axe hypothalamus-hypophyse exercée par les deux hormones, utile pour réduire la sécrétion de gonadotrophines et la maturation ovocytaire qui en résulte avec l'ovulation associée, et par l'induction de variations dans les caractéristiques physico-chimiques du mucus et de l'endomètre de manière à contrecarrer à la fois la montée des spermatozoïdes et la nidification éventuelle de l'embryon.
Les dosages hormonaux utilisés dans NOVYNETTE ® permettent à la fois la réalisation des activités contraceptives susmentionnées et la réduction de certains effets secondaires tels que l'hirsutisme et les problèmes de peau souvent associés à l'utilisation de contraceptifs de première et deuxième génération.
Les caractéristiques pharmacocinétiques des deux principes actifs permettent également la prise quotidienne d'un comprimé, compte tenu de la demi-vie qui est d'environ 24 à 30 heures pour les deux.
Études réalisées et efficacité clinique
1. L'EFFICACITÉ DES CONTRACEPTIFS ORAUX COMBINÉS
Suis J Obstet Gynecol. Mars 1993; 168 (3 Pt 2) : 1028-33.
Contraception orale combinée désogestrel/éthinylestradiol : profil de tolérance.
Kaunitz AM.
Une étude pionnière qui a démontré l'efficacité des contraceptifs oraux à faible dose pour assurer une excellente couverture contraceptive tout en réduisant certains effets secondaires désagréables, notamment androgènes.
2. TOLÉRABILITÉ DE NOVYNETTE
Akush Ginekol (Sofia). 2003 ; 42 : 15-6.
Etude clinique du contraceptif oral à faible dose novynette.
Uchikova E, Milchev N.
Etude menée sur 25 femmes sous traitement contraceptif par Novynette, qui montre que ce médicament est bien toléré, produisant des effets secondaires transitoires et cliniquement insignifiants.
3. CONTRACEPTIFS COMPARÉS
La contraception. Septembre 2001 ; 64 : 201-7.
Comparaison multicentrique ouverte de l'efficacité, du contrôle du cycle et de la tolérabilité d'un régime contraceptif oral de 23 jours avec 20 microg d'éthinylœstradiol et 75 microg de gestodène et d'un régime de 21 jours avec 20 microg d'éthinylœstradiol et 150 microg de désogestrel.
Endrikat J, Cronin M, Gerlinger C, Ruebig A, Schmidt W, Düsterberg B.
Ce travail montre comment les profils d'efficacité et de tolérance des contraceptifs oraux à base d'éthinylestradiol et de gestodène ou d'éthinylestradiol et de désogestrel se chevauchent pratiquement, ces deux thérapies se sont avérées très bien tolérées.
Mode d'emploi et posologie
NOVYNET® Comprimés enrobés d'éthylestradiol 20 mcg et de désogestrel 150 mcg :
comme la plupart des contraceptifs oraux, NOVYNETTE ® suit également le schéma de recrutement classique, caractérisé par "la prise quotidienne d'un comprimé par jour pendant 21 jours entrecoupée d'une période de suspension d'environ une semaine, au cours de laquelle se produisent des saignements similaires aux menstruations physiologiques.
Le protocole contraceptif doit être démarré le premier jour des règles et poursuivi pendant les 20 jours suivants par des hypothèses quotidiennes faites à la même heure, afin de maintenir le pouvoir contraceptif élevé, qui tend à diminuer vers la trentième heure après la suspension.
L'action biologique de rétro-inhibition conduite par le contraceptif, en revanche, a tendance à régresser spontanément vers le septième jour de suspension, réduisant significativement la couverture contraceptive.
L'avis médical avant et pendant le traitement est nécessaire à la fois dans l'évaluation de la nécessité réelle de celui-ci et dans le suivi des effets secondaires possibles.
Cette surveillance devient indispensable en cas d'oubli de prise de comprimé ou en cas de variation éventuelle du contraceptif oral utilisé.
NOVYNETTE ® Avertissements - Pilule Contraceptive
Avant d'entreprendre tout contraceptif oral, il est nécessaire de subir un examen gynécologique minutieux utile pour évaluer l'opportunité thérapeutique et la présence éventuelle de facteurs capables d'augmenter l'incidence des effets secondaires.
En effet, la présence de maladies cardiovasculaires et néoplasiques actuelles ou antérieures, de maladies hépatiques et rénales, de troubles neurologiques et psychiatriques, de maladies métaboliques telles que le diabète et de facteurs de risque de maladies cardiovasculaires telles que l'obésité ou le tabagisme pourrait augmenter significativement l'incidence des effets secondaires liés à la thérapie NOVYNETTE ®
Il est également important de rappeler que différentes études épidémiologiques ont décrit l'augmentation de l'incidence des pancréatites, des événements thromboemboliques et cardiovasculaires, des pathologies néoplasiques du col de l'utérus, des pathologies inflammatoires et nerveuses, suite à l'utilisation de contraceptifs oraux combinés chez des patientes prédisposées.
NOVYNETTE ® contient du lactose de sorte que son apport chez les patients présentant un déficit enzymatique en lactase, une malabsorption du glucose/galactose ou une intolérance au lactose, pourrait être associé à des troubles gastro-intestinaux même graves.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Bien que la littérature scientifique n'ait pas encore démontré de lien entre la prise d'œstrogènes et de progestatifs et les altérations du développement fœtal, la prise de NOVYNETTE ® est strictement contre-indiquée tout au long de la grossesse.
De plus, la capacité des deux ingrédients actifs à passer à travers le filtre du sein et à se concentrer dans le lait maternel étend la contre-indication susmentionnée également à la période d'allaitement ultérieure.
Interactions
Le métabolisme hépatique auquel les deux principes actifs sont soumis augmente significativement le risque d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives.
Différents principes actifs dont la rifampicine, la phénytoïne, les barbituriques, les antirétroviraux, les antibiotiques, les plantes médicinales comme le millepertuis pourraient en effet moduler l'activité des enzymes cytochromes responsables du métabolisme de l'éthinylestradiol et du désogestrel, en faisant varier leurs propriétés pharmacocinétiques, d'où également le contraceptif. efficacité.
Cela explique la nécessité de recourir à des méthodes contraceptives alternatives pendant la période de traitement éventuelle.
Il convient de rappeler que les principes actifs contenus dans NOVYNETTE ® peuvent induire des variations dans l'efficacité thérapeutique des différents médicaments, il serait donc utile de consulter votre médecin et de lire attentivement la notice avant de prendre tout médicament.
Contre-indications NOVYNETTE ® - Pilule Contraceptive
NOVYNETTE ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que diabète sucré, hypertension et dyslipidémie, insuffisance hépatique et rénale, maladies malignes, troubles neuro-psychiatriques, troubles moteurs, maladies gynécologiques non diagnostiquées et dans cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
Différents essais cliniques et une surveillance post-commercialisation attentive ont observé comment le traitement par NOVYNETTE ® peut être associé à différents effets secondaires tels que des saignements irréguliers, des migraines, des nausées, des vomissements, une prise de poids, une dépression et des altérations de l'humeur.
Des effets secondaires plus rares mais cliniquement plus importants ont affecté le système cardiovasculaire avec hypertension et thromboembolie, et le foie avec un risque accru de cancer du foie.
Noter
NOVYNETTE ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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