Qu'est-ce que Zurampic - Lesinurad et à quoi sert-il ?
Zurampic est un médicament utilisé chez les adultes souffrant de goutte pour réduire les taux élevés d'acide urique dans le sang. Il est utilisé en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase, un autre type de médicament contre la goutte, lorsque l'inhibiteur de la xanthine oxydase seul ne peut pas contrôler suffisamment les taux d'acide urique.
La goutte est causée par l'accumulation de cristaux d'acide urique dans et autour des articulations, en particulier dans les orteils, ce qui provoque des douleurs et un gonflement.
Zurampic contient le principe actif lesinurad.
Comment Zurampic - Lesinurad est-il utilisé ?
Zurampic est disponible sous forme de comprimés à 200 mg. La dose recommandée est de 200 mg une fois par jour, à prendre le matin en même temps que le médicament inhibiteur de la xanthine oxydase tel que l'allopurinol ou le fébuxostat.
Les patients doivent boire beaucoup de liquides tout au long de la journée. Si le traitement par l'inhibiteur de la xanthine oxydase est arrêté, le traitement par Zurampic doit également être arrêté de la même manière.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance
Comment fonctionne Zurampic - Lesinurad ?
Le principe actif de Zurampic, le lésinurad, aide à éliminer l'acide urique de l'organisme. Lesinurad agit en bloquant une protéine appelée "transporteur d'acide urique 1" (URAT1) dans les reins. URAT1 permet normalement à une partie de l'acide urique de s'échapper et de retourner dans le sang. après que les reins l'aient filtré. En bloquant URAT1, plus d'acide urique passe dans l'urine et moins reste dans le sang.
Zurampic est utilisé en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase tel que l'allopurinol ou le fébuxostat. Les inhibiteurs de la xanthine oxydase réduisent la production d'acide urique dans le corps. Ainsi, l'ajout de Zurampic à un traitement avec un inhibiteur de la xanthine oxydase abaisse encore les taux d'acide urique, ce qui empêche l'accumulation d'acide urique dans les articulations, où elle peut provoquer des douleurs, des gonflements et des lésions articulaires.
Quels avantages de Zurampic - Lesinurad ont-ils été démontrés dans les études ?
Zurampic a fait l'objet de deux études principales portant sur plus de 1 200 adultes goutteux qui avaient été précédemment traités par allopurinol. Leur taux d'acide urique sanguin n'était pas suffisamment contrôlé avec l'allopurinol seul et était supérieur à 60 mg/litre au début de l'étude.Ces études ont comparé l'effet de l'ajout de Zurampic ou d'un placebo (un traitement fictif) chez des patients traités par allopurinol.La mesure principale d'efficacité était le nombre de patients dont le taux d'acide urique sanguin est tombé en dessous de 60 mg/litre après 6 mois de traitement. L'ajout de Zurampic 200 mg une fois par jour a été efficace chez 55 % des patients (222 sur 405), contre 26 % des patients (104 sur 407) qui ont pris un placebo en plus de l'allopurinol.
Une troisième étude majeure a porté sur 324 adultes qui présentaient au moins un tophus mesurable (un important dépôt d'acide urique dans ou autour d'une articulation ou sous la peau) et avec des taux sanguins d'acide urique élevés (supérieurs à 80 mg/litre). ou au-dessus de 60 mg / litre malgré un traitement par allopurinol ou fébuxostat). Les patients ont d'abord été traités par fébuxostat seul pendant trois semaines, puis par fébuxostat plus ou Zurampic ou un placebo. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont le taux d'acide urique dans le sang a diminué inférieure à 50 mg/litre après 6 mois de traitement. Globalement, Zurampic 200 mg une fois par jour a été efficace chez 57 % des patients (60 sur 106). Ceci comparé à 47% des patients (51 sur 109) qui ont reçu un placebo. En regardant uniquement les patients dont le taux d'acide urique dans le sang n'a pas suffisamment diminué lorsqu'ils ont été traités par fébuxostat seul, le taux est tombé à moins de 50 mg/litre chez 44 % des patients (26 sur 59) qui ont pris Zurampic contre 24 % des patients ( 12 sur 51) qui ont pris un placebo.
Quels sont les risques associés à Zurampic - Lesinurad ?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Zurampic (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) sont la grippe, les maux de tête, les brûlures d'estomac et (reflux gastro-œsophagien) le reflux des acides gastriques dans la bouche, et les analyses sanguines montrant une augmentation des taux de créatinine dans le sang (un marqueur de la fonction rénale). Les effets indésirables les plus graves ont été une insuffisance rénale, une fonction rénale réduite et des calculs rénaux, affectant moins de 1 patient sur 100. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Zurampic, voir la notice.
Les patients ne doivent pas prendre Zurampic s'ils présentent un syndrome de lyse tumorale (une complication due à la dégradation rapide des cellules cancéreuses pendant le traitement du cancer) ou une maladie héréditaire rare connue sous le nom de syndrome de Lesch-Nyhan, qui augmentent tous deux les taux d'acide urique dans le sang. Les patients dont la fonction rénale est très mauvaise ou qui ont subi une greffe de rein ne doivent pas non plus prendre Zurampic. Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Pourquoi Zurampic - Lesinurad a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a décidé que les bénéfices de Zurampic sont supérieurs à ses risques et a recommandé son approbation pour une utilisation dans l'UE.En association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase, Zurampic a réduit les taux d'acide urique dans le sang dans la goutte. patients dont les taux élevés d'acide urique n'étaient pas suffisamment contrôlés par un inhibiteur de la xanthine oxydase Au fil du temps, les dépôts visibles d'acide urique ont disparu chez un nombre croissant de patients qui ont poursuivi le traitement par Zurampic et fébuxostat, et moins de patients ont présenté une récidive des crises de goutte Risques tels que les lésions rénales ou les problèmes cardiaques sont inclus dans les informations sur le produit.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Zurampic - Lesinurad ?
La fonction rénale des patients sera surveillée régulièrement pendant le traitement par Zurampic et le médecin conseillera au patient de boire suffisamment de liquides pendant la journée et de toujours prendre Zurampic avec de l'allopurinol ou du fébuxostat, pour éviter les dommages aux reins causés par Zurampic.
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Zurampic est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Zurampic, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
La société qui commercialise Zurampic réalisera une étude sur le risque de troubles cardiaques, circulatoires ou rénaux chez les patients traités par Zurampic, en particulier ceux ayant déjà souffert de ces troubles, car ces troubles sont survenus au cours d'un traitement par Zurampic.
De plus amples informations sont disponibles dans le résumé du plan de gestion des risques.
Plus d'informations sur Zurampic - Lesinurad
Pour plus d'informations sur le traitement par Zurampic, veuillez lire la notice (incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Les informations sur Zurampic - Lesinurad publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
