Qu'est-ce que Telmisartan Actavis ?
Telmisartan Actavis est un médicament qui contient le principe actif telmisartan et est disponible sous forme de comprimés blancs (forme ronde : 20 mg ; forme ovale : 40 et 80 mg). Telmisartan Actavis est un « médicament générique », ce qui signifie qu'il est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Micardis.
Dans quel cas Telmisartan Actavis est-il utilisé ?
Telmisartan Actavis est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez l'adulte ; « essentielle » signifie qu'elle n'a pas de cause apparente. Telmisartan Actavis est également utilisé à titre préventif contre les problèmes vasculaires (c'est-à-dire affectant le cœur et les vaisseaux sanguins ) tels que comme crise cardiaque et accident vasculaire cérébral chez les patients qui ont déjà eu des problèmes causés par la formation de caillots sanguins (maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral ou maladie vasculaire) ou atteints de diabète de type 2 qui a déjà causé des dommages à un organe (yeux, cœur ou reins).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Telmisartan Actavis est-il utilisé ?
Pour le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, la dose recommandée de Telmisartan Actavis est de 40 mg une fois par jour, bien que certains patients bénéficient déjà d'une dose de 20 mg à 80 mg ou en association avec un autre médicament contre l'hypertension, tel que l'hydrochlorothiazide. problèmes cardiovasculaires la dose recommandée est de 80 mg une fois par jour.
Au début du traitement par Telmisartan Actavis, le médecin doit surveiller étroitement la tension artérielle du patient et peut décider de modifier le traitement antihypertenseur.
Comment Telmisartan Actavis agit-il ?
Le principe actif de Telmisartan Actavis, le telmisartan, est un "antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II", c'est-à-dire qu'il inhibe l'action d'une hormone présente dans l'organisme appelée "angiotensine II", un puissant vasoconstricteur (rétrécit les vaisseaux sanguins). récepteurs auxquels l'angiotensine II se lie normalement, le telmisartan arrête l'effet de l'hormone et permet aux vaisseaux sanguins de se dilater. Ce faisant, la pression artérielle chute et diminue les risques associés à l'hypertension artérielle, comme la crise cardiaque. Il facilite également le pompage du cœur , ce qui peut aider à réduire le risque de problèmes cardiovasculaires ultérieurs.
Comment Telmisartan Actavis a-t-il été étudié ?
Telmisartan Actavis étant un médicament générique, les études chez les patients se sont limitées à vérifier sa bioéquivalence avec le médicament de référence Micardis. Deux médicaments sont bioéquivalents si, une fois dans l'organisme, ils délivrent les mêmes niveaux de principe actif.
Quels bénéfices et risques Telmisartan Actavis a-t-il montrés au cours des études ?
Telmisartan Actavis étant un médicament générique et étant bioéquivalent au médicament de référence, les bénéfices et les risques qui lui sont associés sont supposés être les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Telmisartan Actavis a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, Telmisartan Actavis s'est avéré qualitativement comparable et bioéquivalent à Micardis et a donc considéré que, comme dans le cas de Micardis, les bénéfices l'emportent sur les risques. Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Telmisartan Actavis.
Autres informations sur Telmisartan Actavis
Le 30 septembre 2010, la Commission européenne a remis PTC ehf à Actavis Group. une "Autorisation de mise sur le marché" pour Telmisartan Actavis, valable dans toute l'Union européenne. L'"Autorisation de mise sur le marché" est valable cinq ans, après quoi elle peut être renouvelée. Pour plus d'informations sur le traitement par Telmisartan Actavis, veuillez lire la notice (jointe à l'EPAR ) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé : 7-2010.
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