Qu'est-ce que le Sildénafil Ratiopharm ?
Sildénafil ratiopharm est un médicament qui contient le principe actif sildénafil. Il est disponible sous forme de comprimés ovales bleus (25, 50 et 100 mg).
Le sildénafil ratiopharm est un « médicament générique ». Cela implique qu'il s'apparente à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Viagra.
Dans quel cas Sildénafil Ratiopharm est-il utilisé?
Sildenafil ratiopharm est utilisé pour traiter les hommes adultes souffrant de dysfonction érectile (parfois aussi appelée impuissance), qui est « l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une » érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Une stimulation sexuelle est nécessaire pour que Sildenafil ratiopharm soit efficace.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Sildénafil Ratiopharm est-il utilisé ?
La dose recommandée de Sildénafil ratiopharm est de 50 mg selon les besoins, à prendre environ une heure avant l'activité sexuelle. Si Sildénafil ratiopharm est pris au cours des repas, le délai d'action peut être retardé par rapport à une prise à jeun.En fonction de l'efficacité et des effets indésirables, la dose peut être augmentée jusqu'à 100 mg maximum ou réduite jusqu'à 100 mg maximum. mg 25 mg. Les patients souffrant de problèmes hépatiques ou de problèmes rénaux sévères doivent commencer le traitement avec la dose de 25 mg. La fréquence d'administration maximale recommandée est d'un comprimé par jour.
Comment fonctionne Sildénafil Ratiopharm ?
Le principe actif de Sildénafil ratiopharm, le sildénafil, appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Il agit en bloquant l'enzyme phosphodiestérase, qui décompose normalement une substance appelée guanosine monophosphate cyclique (cGMP).Au cours de la stimulation sexuelle normale, le pénis produit du cGMP qui provoque la relaxation des muscles spongieux du pénis (corps caverneux), permettant l'afflux de sang dans les corps caverneux et produisant une érection. En bloquant la dégradation du cGMP, Sildenafil ratiopharm restaure la fonction érectile. Une stimulation sexuelle est toujours nécessaire pour obtenir une érection.
Comment Sildénafil Ratiopharm a-t-il été étudié ?
Sildénafil ratiopharm étant un médicament générique, les études se sont limitées à des tests visant à établir que le médicament est bioéquivalent au médicament de référence Viagra. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques de Sildénafil Ratiopharm ?
Étant donné que Sildénafil ratiopharm est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Sildénafil Ratiopharm a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de la législation de l'UE, il a été démontré que le sildénafil ratiopharm a une qualité comparable et est bioéquivalent au Viagra. C'est donc l'avis du CHMP que, comme dans le cas du Viagra, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.La Commission a recommandé l'octroi d'une AMM au Sildénafil ratiopharm.
Plus d'informations sur Sildénafil Ratiopharm
Le 23 décembre 2009, la Commission européenne a accordé à ratiopharm GmbH une « autorisation de mise sur le marché » pour le sildénafil ratiopharm valable dans toute l'Union européenne. L'« autorisation de mise sur le marché » est valable cinq ans et peut être renouvelée à son expiration. .
Pour la version complète de Sildenafil ratiopharm EPAR, cliquez ici.
La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence.
Dernière mise à jour de ce résumé : 11-2009.
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