PROTAPHANE ® un médicament à base d'insuline isophane humaine
GROUPE THERAPEUTIQUE : Insuline isophane humaine injectable - insulines et analogues
Indications PROTAPHANE ® - Insuline isophane humaine
PROTAPHANE ® est indiqué dans le traitement de la maladie diabétique insulino-dépendante et du diabète gestationnel.
Mécanisme d'action de PROTAPHANE ® - Insuline isophane humaine
L'insuline isophane contenue dans PROTAPHANE ® est un analogue de l'insuline humaine obtenu au laboratoire à partir de Saccaromices Cerevisiae et complexé avec du sulfate de protamine.
Comme on le sait, les propriétés pharmacocinétiques de l'insuline sont essentiellement liées à la voie d'administration et de libération du médicament, dans ce cas elles dépendent de la présence de protamine, et qui permettent à l'insuline isophane d'agir en 90 minutes environ atteignant le maximum activité entre la quatrième et la douzième heure pour s'étendre jusqu'à la vingt-quatrième heure.
De manière très similaire à l'hormone endogène, l'insuline exogène atteint les tissus sensibles à l'insuline tels que les tissus adipeux et musculaires par la circulation sanguine, augmentant l'absorption et l'utilisation du glucose sanguin, acheminé vers la glycolyse, la glycogénosynthèse et la lipogenèse.
Parallèlement, l'effet hypoglycémiant de l'insuline s'exprime également par la modulation des activités métaboliques hépatiques, utile pour réduire la production et la sécrétion de glucose endogène.
Études réalisées et efficacité clinique
1. INSULINTHÉRAPIE CHEZ LE PATIENT DIABÉTIQUE DE DEUXIÈME TYPE
Diabet Med., juillet 1994 ; 11 : 551-7.
Régimes d'insuline pour les non-insulino-dépendants : impact sur l'état métabolique diurne et la qualité de vie.
Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
Dans les cas les plus sévères de diabète sucré de type 2, le traitement avec des hypoglycémiants oraux n'est pas en mesure de produire un bon contrôle glycémique, exposant le patient à des risques même graves. Dans cette étude, il a été montré comment l'administration d'insuline intermédiaire telle que l'isophane, peut conduire en peu de temps à un bon contrôle glycémique en réduisant de manière significative les concentrations d'hémoglobine glycosylée.
2. DISPOSITIFS MÉDICAUX : AVANTAGES ET DIFFICULTÉ ".
J Diabetes Sci Technol. 1er mai 2010, 4 : 652-7.
Évaluation de l'efficacité de mélange de cartouches Hagedorn neutres en protamine.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Si la commercialisation de dispositifs médicaux faciles à utiliser pour le patient diabétique tels que les stylos ou les cartouches préremplies a grandement simplifié la vie du patient diabétique, il n'en est pas moins vrai qu'une mauvaise préparation peut altérer les propriétés thérapeutiques normales du médicament. , empêchant un bon contrôle glycémique. Il est donc utile de rappeler l'importance de la communication médecin-patient, nécessaire pour optimiser l'efficacité de la thérapie.
3. INSULINTHÉRAPIE ET MARQUEURS INFLAMMATOIRES
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 23 avril 2011.
Effets de l'insuline asparte au repas et de l'insuline NPH au coucher sur l'inflammation postprandiale et la fonction des cellules endothéliales chez les patients atteints de diabète de type 2.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
On sait que les repas, surtout lorsqu'ils sont excessifs, peuvent induire une réponse inflammatoire au niveau intestinal, dans de nombreux cas impressionnante, mais ils peuvent garantir une réduction significative des marqueurs inflammatoires dans l'immédiat post-prandial.
Mode d'emploi et posologie
PROTAPHANE® 100 UI/ml d'insuline humaine isophane injectable Cartouches de 3 ml ou stylos préremplis de 3 ml :
bien qu'une plage thérapeutique optimale entre 0,5 - 1 UI / Kg pour les patients diabétiques de premier type et 0,3 - 0,6 UI / Kg pour les patients diabétiques de deuxième type puisse être indiquée, le dosage correct ne peut être formulé que par le médecin en fonction des conditions physiopathologiques l'état du patient et son contrôle glycémique.
PROTAPHANE ® peut également être associé à une insuline régulière ou rapide prise au cours des repas principaux.
L'injection d'insuline isophane doit se faire par voie sous-cutanée au niveau de la cuisse ou de l'abdomen, de préférence à des heures programmées et répétables quotidiennement.
Mises en garde concernant PROTAPHANE ® - Insuline isophane humaine
Le traitement pharmacologique par insuline doit être précédé et accompagné d'un contrôle périodique des valeurs glycémiques, de l'état de santé du patient et de ses habitudes alimentaires.
En effet, il peut être nécessaire, même en cours de thérapie, d'ajuster le dosage d'insuline, afin d'assurer un bon contrôle glycémique et d'éviter des déséquilibres métaboliques même graves comme les crises hypoglycémiques.
De plus, compte tenu de la fréquence de cet événement collatéral, le patient doit être capable de reconnaître à temps les symptômes annonciateurs et par conséquent de recourir à des remèdes opportuns capables d'éviter l'aggravation du tableau clinique.
Les épisodes d'hypoglycémie s'accompagnent souvent d'une diminution des capacités réactives et perceptives du patient, rendant l'utilisation de machines et la conduite de véhicules dangereux.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Le diabète gestationnel est une maladie qui touche environ 3 % des femmes enceintes et qui, si elle est mal compensée, peut sérieusement compromettre le développement et la santé du fœtus.
L'insuline représente aujourd'hui le seul support thérapeutique capable de garantir un bon contrôle glycémique dont l'activité thérapeutique est bien caractérisée.
Interactions
L'utilisation concomitante d'agents hypoglycémiants oraux, d'octréotide, d'anti-MAO, d'agents bêta-bloquants, d'inhibiteurs de l'ECA, de salicylates, d'alcool et de stéroïdes anabolisants pourrait renforcer l'effet thérapeutique de PROTAPHANE ® en augmentant significativement le risque d'hypoglycémie.
Au contraire, l'administration concomitante de contraceptifs oraux, de thiazidiques, de glucocorticoïdes, d'hormones thyroïdiennes et de sympathomimétiques pourrait réduire l'effet hypoglycémiant de l'insuline isophane, nécessitant un éventuel ajustement posologique.
Il est également utile de se rappeler comment les sympatholytiques peuvent masquer certains signes importants d'hypoglycémie, augmentant le risque de réactions graves.
Contre-indications PROTAPHANE ® - Insuline isophane humaine
PROTAPHANE ® contre-indiqué en cas d'hypoglycémie et d'hypersensibilité à l'insuline humaine ou à ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
Des études cliniques et une surveillance post-commercialisation attentive montrent que l'insulinothérapie peut être associée à l'incidence d'épisodes secondaires locaux et systémiques.
Parmi les effets indésirables locaux, il est en effet possible de décrire certains de nature transitoire comme des rougeurs, des douleurs et des démangeaisons au site d'injection et d'autres d'évolution chronique comme la lipoatrophie au site d'inoculation.
Les troubles gastro-intestinaux, les problèmes visuels et les réactions d'hypersensibilité systémique représentent certaines des réactions systémiques les moins fréquentes et les plus transitoires, tandis que le risque d'hypoglycémie et de symptômes associés est nettement plus important.
Noter
PROTAPHANE ® vendu uniquement sur prescription médicale.
PROTAPHANE ® appartient à la classe de dopage : Hormones et substances apparentées (interdites en et hors compétition)
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