PRITOR - TELMISARTAN - MéDICAMENTS

Comment Pritor est-il utilisé ?

Pritor doit être pris par voie orale, avec ou entre les repas. La dose recommandée est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients peuvent trouver un avantage à utiliser une dose de 20 mg. Si la pression artérielle souhaitée n'a pas été atteinte, la dose peut être augmentée jusqu'à 80 mg ou un autre médicament contre l'hypertension, tel que l'hydrochlorothiazide, peut être ajouté.

Comment fonctionne Pritor ?

Le principe actif de Pritor, le telmisartan, est un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II », ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone produite par l'organisme appelée angiotensine II. L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui contracte les vaisseaux sanguins en bloquant les récepteurs auquel l'angiotensine II se fixe normalement, le telmisartan empêche l'hormone de fonctionner. Cela entraîne une baisse de la pression artérielle et réduit les risques associés à l'hypertension artérielle, comme les accidents vasculaires cérébraux.

Comment Pritor a-t-il été étudié ?

Pritor a été étudié chez 1 647 patients traités par le telmisartan seul ou en association avec l'hydrochlorothiazide. Pritor a été comparé à un placebo (un traitement fictif) et à d'autres médicaments contre l'hypertension (aténolol, lisinopril, énalapril et amlodipine).Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur la réduction de la pression artérielle diastolique (pression artérielle mesurée dans l'intervalle entre deux battements ).

Quel est le risque associé à Pritor ?

Les effets secondaires liés à Pritor ne sont pas fréquents. Cependant, les effets indésirables suivants sont survenus chez 1 à 10 patients sur 1 000 : hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang), syncope (évanouissement), insomnie, vertiges (sensation de vertige), hypotension (pression artérielle basse), dyspnée (respiration douleurs abdominales, diarrhée, sécheresse de la bouche, dyspepsie (brûlures d'estomac), flatulences (gaz), hyperhidrose (transpiration excessive), démangeaisons, myalgie (douleurs musculaires), insuffisance rénale (problèmes rénaux), y compris insuffisance rénale et douleur thoracique . Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Pritor, voir la notice.
Pritor ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au telmisartan ou à l'un des autres composants du médicament. Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes de plus de trois mois. Il n'est pas recommandé de l'utiliser pendant les trois premiers mois de la grossesse. Pritor ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant de problèmes hépatiques ou biliaires graves.

Pourquoi Pritor a-t-il été approuvé ?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Pritor sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.Le comité a recommandé que Pritor reçoive une autorisation de mise sur le marché.

Autres informations sur Pritor :

Le 11 décembre 1998, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Pritor, valable dans toute l'Union européenne. L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée les 11 décembre 2003 et 11 décembre 2008. Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Bayer Schering Pharma AG.
Pour la version complète de l'EPAR de Pritor, cliquez ici.

Dernière mise à jour de ce résumé : 05-2009.

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