LOVINACOR ® est un médicament à base de lovastatine
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Agents hypolipémiants - Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase
Indications LOVINACOR ® Lovastatine
LOVINACOR® est indiqué dans le traitement de l'hypercholestérolémie primaire, de l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote et des dyslipidémies mixtes, en cas d'échec de la diététique et des autres mesures hypolipémiantes non pharmacologiques.
L'administration de LOVINACOR ® peut également être recommandée en cas de risque cardiovasculaire élevé avec hypercholestérolémie non corrigée par l'alimentation.
Mécanisme d'action LOVINACOR ® Lovastatine
La lovastatine contenue dans LOVINACOR ® se trouve sous la forme d'une lactone inactive, donc biologiquement inopérante. Pris par voie orale et absorbé dans le tractus gastro-intestinal, le médicament est principalement concentré dans le foie, où il est hydrolysé en sa forme active d'hydroxy-acide (efficace pour inhiber l'enzyme hépatique HMG-CoA réductase). L'action inhibitrice sur cette enzyme se traduit par la réduction de la synthèse du mévalonate, précurseur fondamental du cholestérol.
La synthèse réduite du cholestérol et des lipoprotéines associées agit comme un stimulus positif pour l'expression des récepteurs hépatiques des LDL, garantissant une absorption plus intense du cholestérol, donc également une baisse significative des taux plasmatiques de cette lipoprotéine.
L'action thérapeutique de LOVINACOR ® permet donc - en contrôlant les valeurs plasmatiques de cholestérol LDL et de triglycérides - de réduire l'incidence des événements cardiovasculaires.
Environ 24 heures après sa prise, la lovastatine est éliminée principalement par le foie.
Études réalisées et efficacité clinique
1. L'EFFICACITÉ DE LA LOVASTATINE SUR LES FEMMES ATTEINTES D'HYPERCHOLESTÉROLEMIE
Ann Intern Med. 1 juin 1993 ; 118 : 850-5.
Efficacité et tolérance de la lovastatine chez 3390 femmes atteintes d'hypercholestérolémie modérée.
Bradford RH, Downton M, Chremos AN, Langendörfer A, Stinnett S, Nash DT, Mantell G, Shear CL.
Cette étude, menée sur environ 3390 femmes présentant une hypercholestérolémie primaire légère, a montré comment l'administration de 20 ou 40 mg de lovastatine par jour peut favoriser une baisse du cholestérol LDL de 24 à 40 %, des triglycérides de 9 à 18 %, et une augmentation de Cholestérol HDL de 7 à 9%.
2. LOVASTATINE DANS LA PREVENTION DU RISQUE CARDIOVASCULAIRE
Suis J Cardiol. 1er mai 2001 ; 87 : 1074-9.
Air Force / Texas Coronary Atherosclerosis Prevention Study (AFCAPS / TEXCAPS): perspectives supplémentaires sur la tolérabilité d'un traitement à long terme avec la lovastatine.
Downs JR, Clearfield M, Tyroler HA, Whitney EJ, Kruyer W, Langendorfer A, Zagrebelsky V, Weis S, Shapiro DR, Beere PA, Gotto AM.
Étude très importante qui montre l'efficacité du traitement par la lovastatine dans la prévention des maladies cardiovasculaires.Plus précisément, les doses de 20 mg et 40 mg ont garanti une réduction de l'incidence des maladies cardiaques et coronariennes, des maladies néoplasiques et de la mortalité totale, en face à des effets secondaires cliniquement insignifiants.
3. STATINES ET CANCER
Pékin Par Xue Xue Bao. 18 août 2010 ; 42 : 391-5.
Effets d'une dose cliniquement efficace de lovastatine sur les cellules PC3 du cancer de la prostate
Yang L, Wang Y, Lv TJ, Zhou LQ, Jin J.
L'étude du potentiel anticancéreux des statines est encore ouverte, et dans la littérature les résultats sont nombreux et contradictoires à cet égard. L'une des limitations les plus importantes est le contraste des résultats lors du passage des cultures cellulaires et des modèles animaux à la pratique clinique humaine. Par exemple, cette étude montre la capacité de la lovastatine - aux doses thérapeutiques utilisées en pratique clinique - à inhiber la croissance de cellules cancéreuses de la prostate in vitro Bien que ces résultats semblent quelque peu encourageants, il y a encore un manque d'essais cliniques notables.
Mode d'emploi et posologie
LOVINACOR® Comprimés de 10/20/40 mg de lovastatine: La prise de ce médicament ne doit être recommandée qu'après une période, d'au moins trois mois, d'un régime pauvre en graisses et d'une activité physique contrôlée.
En l'absence de réponse thérapeutique efficace, le traitement médicamenteux par LOVINACOR ® doit être initié en prenant un comprimé à 10 mg par jour, éventuellement le soir au cours du dîner.
Si cette posologie est inefficace, votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à 40 mg par jour. Cette intervention corrective n'est à envisager qu'au bout de 4 semaines à compter du début du traitement par la lovastatine, période nécessaire pour atteindre l'efficacité hypolipémiante maximale de LOVINACOR ®.
Un ajustement de la dose peut être nécessaire en cas de traitement concomitant par des hypolipémiants ou en cas d'insuffisance rénale.
DANS TOUS LES CAS, AVANT DE PRENDRE LOVINACOR ® Lovastatin - VOUS DEVEZ ÊTRE PRESCRIT ET VÉRIFIÉ PAR VOTRE MÉDECIN.
Avertissements LOVINACOR ® Lovastatine
Comme mentionné, le traitement médicamenteux de l'hypercholestérolémie représente une phase postérieure à l'ajustement de l'alimentation et du mode de vie. Par conséquent, toutes les interventions non pharmacologiques visant à contrer cette affection doivent également être maintenues pendant le traitement par LOVINACOR ®
Avant et pendant la prise de lovastatine, il est conseillé de surveiller la fonction hépatique et le taux plasmatique de transaminases, afin d'éviter l'apparition d'une maladie du foie. En effet, si les concentrations sanguines d'enzymes hépatiques dépassent de 3 fois les concentrations normales, il est conseillé d'arrêter immédiatement le traitement médicamenteux.
En plus des transaminases, le médecin doit rechercher la présence de pathologies musculaires, d'antécédents de myopathies ou d'affections prédisposant à une atteinte des muscles squelettiques (âge avancé ou administration concomitante de certains médicaments), le tout dans le but de minimiser le risque de rhabdomyolyse décrit après la prise de lovastatine. . Dans ces groupes de patients à risque, les taux sériques de créatinkinase doivent être surveillés en permanence.
Chez les patients sains, cependant, il serait conseillé de vérifier l'absence de symptômes liés aux lésions musculaires - tels que l'asthénie, la fatigue persistante et les douleurs musculaires - et éventuellement de les rechercher par des investigations hématocliniques appropriées.
Le traitement à long terme par LOVINACOR ®, bien que dans des cas exceptionnels, a été associé à une maladie pulmonaire interstitielle, caractérisée par une dyspnée, une toux, une asthénie, de la fièvre et une perte de poids.
LOVINACOR ® contient du lactose parmi ses excipients; par conséquent, sa prise pourrait déterminer l'apparition d'effets secondaires gastro-entériques de gravité variable chez les patients souffrant d'intolérance et de malabsorption au glucose/galactose, ou de déficit en lactase enzymatique.
Bien que les étourdissements soient décrits comme l'un des effets secondaires associés au traitement par la lovastatine, LOVINACOR ® ne semble pas interférer avec l'aptitude normale à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Étant donné l'importance du cholestérol aux stades du développement embryonnaire et fœtal, l'administration de LOVINACOR ® pendant la grossesse est strictement contre-indiquée.
Il est également conseillé d'interrompre l'allaitement pendant le traitement, compte tenu de l'absence d'études caractérisant les propriétés pharmacocinétiques du principe actif pris avec le lait maternel et leurs répercussions sur la santé du nouveau-né.
Interactions
La lovastatine est métabolisée dans le foie principalement par l'enzyme cytochrome P450 3A4, facilement modulée par différents principes actifs, ce qui peut donc altérer les propriétés pharmacocinétiques normales de LOVINACOR ®
En particulier:
- La prise d'inhibiteurs du cytochrome CYP3A4 (camomille, jus de pamplemousse, itraconazole, kétoconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH, érythromycine, clarithromycine, cyclosporine, télithromycine et néfazodone) pourrait entraîner une augmentation significative de l'exposition au médicament en augmentant l'incidence des effets secondaires, y compris graves. ;
- L'administration concomitante de fibrates, de niacine et d'autres médicaments hypolipémiants pourrait entraîner une augmentation de l'activité biologique, avec une augmentation du risque de rhabdomyolyse et de myopathies ;
Enfin, la lovastatine - comme les autres statines - pourrait entraîner une augmentation du temps de Quick, renforçant ainsi les effets thérapeutiques des anticoagulants oraux.
Contre-indications LOVINACOR ® Lovastatine
LOVINACOR ® est contre-indiqué en cas d'antécédents de myopathie ou de prédisposition au développement de cette pathologie, en cas d'affection hépatique en phase active, en cas d'hypersensibilité au médicament ou à l'un de ses composants, et pendant toute la période de la grossesse et de l'allaitement.
Effets indésirables - Effets secondaires
Les effets indésirables décrits après la prise de lovastatine ne sont généralement pas cliniquement pertinents et transitoires.
Les effets indésirables les plus fréquents étaient l'asthénie, les douleurs abdominales, la constipation, les nausées, les crampes, les myalgies et les étourdissements.
Des effets secondaires plus importants et plus graves - tels qu'une maladie pulmonaire interstitielle, des lésions hépatiques, des lésions neurologiques et musculo-squelettiques - ont été décrits, quoique rarement, chez des patients à risque ou prédisposés à certaines pathologies. Dans ces cas. cependant, la suspension du traitement par LOVINACOR ® a assuré un rétablissement rapide des fonctions normales.
Noter
LOVINACOR ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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