Qu'est-ce que Latuda - lurasidone et dans quel cas est-il utilisé ?
Latuda est un médicament qui contient le principe actif lurasidone.Il est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de schizophrénie, une maladie mentale caractérisée par une série de symptômes, notamment des troubles de la pensée et de la parole, des hallucinations (entendre ou voir des choses qui ne sont pas là), la méfiance et les délires (fausses croyances).
Comment Latuda est-il utilisé - lurasidone?
Latuda est disponible sous forme de comprimés (18,5, 37 et 74 mg) et n'est délivré que sur ordonnance. La dose initiale recommandée est de 37 mg une fois par jour ; les comprimés doivent être pris avec de la nourriture approximativement au même moment. En fonction de la réponse du patient et du jugement du médecin traitant, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 148 mg. Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique de degrés modérés ou sévères et les patients traités par certains autres médicaments pouvant affecter la concentration de Latuda dans le sang doivent prendre des doses réduites, voir la notice pour plus d'informations.
Comment agit Latuda - lurasidone ?
Le principe actif de Latuda, la lurasidone, est un médicament antipsychotique. Dans le cerveau, il se lie à divers récepteurs de neurotransmetteurs présents à la surface des cellules nerveuses, interférant avec leur fonctionnement. Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qui permettent la communication entre les cellules nerveuses. La lurasidone agit principalement en bloquant les récepteurs des neurotransmetteurs dopamine, 5-hydroxytryptamine (également appelée « sérotonine ») et noradrénaline. Puisque la dopamine, la 5-hydroxytryptamine et la noradrénaline contribuent à l'apparition de la schizophrénie, en inhibant ces récepteurs, la lurasidone contribue à la normalisation de l'activité cérébrale et réduit les symptômes.
Quel bénéfice Latuda - lurasidone a-t-il montré au cours des études ?
Latuda a fait l'objet de six études principales.Trois études à court terme ont comparé Latuda à un placebo (un traitement fictif) pendant six semaines chez un total de 1 466 patients. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des symptômes des patients, telle que mesurée par une échelle standard d'évaluation de la schizophrénie appelée « échelle du syndrome positif et négatif » (PANSS). Dans ces études, différentes doses de Latuda se sont avérées plus efficaces que le placebo. , entraînant une réduction du score PANSS jusqu'à 16 points de plus que le placebo ; cependant, cet effet n'a pas été démontré de manière cohérente pour chaque dose, et une relation dose à dose n'a pas pu être observée. société a mené une analyse plus approfondie des résultats, qui ont confirmé les bénéfices à court terme du traitement par Latuda. L'une des études à court terme a été prolongée jusqu'à 12 mois (étude d'extension) pour évaluer le maintien de « l'effet Latuda chez 292 sujets comparés à la quétiapine; deux autres études, portant sur 914 patients, ont examiné les effets à long terme de Latuda par rapport à un autre médicament utilisé pour traiter la schizophrénie, à la rispéridone et à un placebo. Dans ces études à long terme, l'efficacité de Latuda a été mesurée par la proportion de patients chez lesquels une rechute et des symptômes de schizophrénie ont été observés pendant le traitement. % de sujets traités par la quétiapine, ce qui suggère que Latuda était au moins aussi efficace que la quétiapine. Latuda n'était pas aussi efficace que la rispéridone dans la deuxième étude, bien que les données disponibles montrent un bénéfice à long terme. La dernière étude a révélé que 30% des patients traités par Latuda ont eu une rechute dans l'année contre 41 % des patients traités par placebo
Quel est le risque associé à Latuda - lurasidone ?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Latuda (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) sont l'akathisie (un état d'agitation motrice) et la somnolence. Pour la liste complète de tous les effets indésirables rapportés avec Latuda, voir la notice. Latuda ne doit pas être utilisé en association avec des médicaments appelés « inhibiteurs puissants du CYP3A4 » ou « inducteurs puissants du CYP3A4 », qui peuvent interférer avec les taux sanguins. Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Pourquoi Latuda - lurasidone a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a décidé que les bénéfices de Latuda sont supérieurs à ses risques et a recommandé que son utilisation soit approuvée dans l'UE. dans les études à court terme, il s'agissait d'une « efficacité modérée. En termes de sécurité, les effets secondaires de Latuda ont été considérés comme similaires à ceux d'autres médicaments du même genre, à l'exception des effets apparemment plus limités sur le métabolisme de l'organisme (par exemple, sur les concentrations de sucre et de graisse dans le sang, et sur le poids corporel) et pour un effet présumé plus limité sur l'activité cardiaque que les autres traitements disponibles.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Latuda - lurasidone ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Latuda est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Latuda, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients. De plus amples informations sont disponibles dans le résumé du plan de gestion des risques.
Plus d'informations sur Latuda - lurasidone
Le 21 mars 2014, la Commission européenne a délivré une "Autorisation de mise sur le marché" pour Latuda, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Latuda, consultez la notice (incluse avec l'EPAR) ou consultez votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé : 03-2014.
Les informations sur Latuda - lurasidone publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
