Qu'est-ce que Lantus ?
Lantus est une solution injectable limpide qui contient le principe actif insuline glargine. Il est disponible en flacons, cartouches et stylos préremplis jetables (OptiSet et SoloStar).
A quoi sert Lantus ?
Lantus est utilisé pour traiter le diabète chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de six ans lorsqu'ils ont besoin d'insuline.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Lantus est-il utilisé ?
Lantus est administré par injection sous la peau dans la paroi abdominale (ventre), la cuisse ou la région deltoïde (épaule). A chaque injection, il est conseillé de varier le site d'injection pour éviter des modifications de la peau (comme un épaississement) qui peuvent être à l'origine d'une activité insulinique plus faible que prévu.Pour trouver la posologie minimale efficace, le taux d'insuline doit être régulièrement contrôlé. glucose (sucre) dans le sang du patient.
Lantus est administré une fois par jour à tout moment, mais à la même heure chaque jour. Chez les enfants, cela devrait se produire le soir. Chez les patients atteints de diabète non insulino-dépendant (diabète de type 2), Lantus peut également être administré en association avec des médicaments antidiabétiques pris par voie orale.
Comment fonctionne Lantus ?
Le diabète est une maladie dans laquelle le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang. Lantus est une « insuline de remplacement très similaire à l'insuline produite par le corps ».
Le principe actif de Lantus, l'insuline glargine, est produit par une méthode connue sous le nom de "technique de l'ADN recombinant": il est fabriqué par une bactérie qui reçoit un gène (ADN) qui la rend capable de produire de l'insuline glargine.
L'insuline glargine est légèrement différente de l'insuline humaine. Cette différence implique qu'elle est absorbée plus lentement et régulièrement par l'organisme après injection et que son action est de longue durée. L'insuline de remplacement agit comme l'insuline produite naturellement et aide le glucose à pénétrer dans les cellules du sang. En contrôlant le taux de glucose dans le sang, les symptômes et les complications du diabète sont réduits.
Comment Lantus a-t-il été étudié ?
Lantus a été initialement étudié dans 10 études, à la fois chez des patients atteints de diabète de type 1 et chez des patients atteints de diabète de type 2. Au total, 2 106 patients ont été traités par Lantus dans toutes les études. Les principales études ont comparé Lantus, administré une fois par jour au coucher, et l'insuline humaine NPH (une insuline « à action intermédiaire ») administrée une ou deux fois par jour. Des injections d'insuline à action rapide ont également été utilisées pendant les repas. Dans une étude, les patients atteints de diabète de type 2 ont également reçu des médicaments antidiabétiques par voie orale.
Des études supplémentaires ont été menées pour comparer Lantus et l'insuline NPH humaine chez les enfants et adolescents âgés de 5 à 18 ans, dont 200 ont reçu Lantus.Etudes chez 1 400 patients adultes atteints de diabète de type 1 ou de type 2, pour mesurer l'efficacité de Lantus injecté à tout moment de la journée et comparé à une « injection du soir ». Toutes les études ont mesuré la glycémie à jeun (mesurée après au moins huit heures de jeûne) ou une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une « indication de la qualité du contrôle de la glycémie.
Quel bénéfice Lantus a-t-il montré au cours des études ?
Lantus a induit une baisse du taux d'HbA1c, indiquant que la glycémie se maintenait à un niveau similaire à celui observé avec l'insuline humaine. Lantus était efficace dans les diabètes de type 1 et de type 2. Cependant, les enfants de moins de six ans étaient pas assez nombreux pour déterminer l'efficacité du médicament dans ce groupe. L'efficacité de Lantus n'a pas varié en fonction du moment de l'administration.
Quel est le risque associé à Lantus ?
L'effet indésirable le plus fréquemment observé avec Lantus (chez plus de 1 patient sur 10) est l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang). Des réactions au site d'injection (rougeur, douleur, démangeaisons et gonflement) ont été observées plus souvent chez les enfants que chez les adultes. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Lantus, voir la notice.
Lantus ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'insuline glargine ou à l'un des autres composants. Les doses de Lantus peuvent devoir être ajustées lorsqu'il est administré avec certains autres médicaments pouvant affecter la glycémie. liste complète, voir l'emballage brochure.
Pourquoi Lantus a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Lantus sont supérieurs à ses risques pour le traitement du diabète sucré chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de six ans et plus lorsqu'un traitement par insuline est nécessaire. La commission a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Lantus.
Autres informations sur Lantus :
Le 9 juin 2000, la Commission européenne a accordé à Sanofi-Aventis Deutschland GmbH une "Autorisation de mise sur le marché" pour Lantus, valable dans toute l'Union européenne. L'"Autorisation de mise sur le marché" a été renouvelée le 9 juin 2005.
Pour la version complète de l'EPAR Lantus, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 03-2009.
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