Qu'est-ce qu'Incresync et dans quel cas est-il utilisé - alogliptine et pioglitazone ?
Incresync est un médicament antidiabétique contenant les principes actifs alogliptine et pioglitazone. Il est utilisé en complément du régime alimentaire et de l'exercice chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 pour améliorer le contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par la pioglitazone prise seule et pour lesquels la metformine (un autre médicament antidiabétique) est inappropriée ;
- en association à la metformine, chez les patients insuffisamment contrôlés par une association de pioglitazone et de metformine.
Incresync peut être utilisé pour remplacer les comprimés séparés d'alogliptine et de pioglitazone chez les patients déjà traités par cette association.
Comment Incresync est-il utilisé - alogliptine et pioglitazone ?
Incresync est disponible sous forme de comprimés (12,5 ou 25 mg d'alogliptine et 30 mg de pioglitazone ; 12,5 ou 25 mg d'alogliptine et 45 mg de pioglitazone) et n'est délivré que sur ordonnance. Il est pris par voie orale une fois par jour. Le choix de la posologie initiale dépend du schéma thérapeutique antérieur du patient. Chez les patients préalablement traités par la pioglitazone seule, Incresync doit être pris à un dosage fournissant la même dose que la pioglitazone.Si les patients sont également traités par la metformine, des doses plus faibles de metformine ou de pioglitazone peuvent être nécessaires pour réduire le risque d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang). Si les patients prenaient auparavant de la pioglitazone et de l'alogliptine séparément, Incresync doit être pris à une posologie qui continue d'administrer les mêmes doses que le traitement précédent. Il est nécessaire de réduire la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée. Pour plus d'informations, consultez la notice.
Comment Incresync - alogliptine et pioglitazone agit-il ?
Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle l'insuline produite par le pancréas est insuffisante pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.Les principes actifs présents dans Incresync, l'alogliptine et la pioglitazone agissent différemment pour corriger cette condition.L'alogliptine est un inhibiteur de la dipeptidyl-peptidase-4 (DPP4).Il bloque la dégradation des hormones « incrétines » dans le corps. Ces hormones sont libérées après les repas et stimulent le pancréas pour produire de l'insuline. En bloquant la dégradation des incrétines dans le sang, l'alogliptine prolonge leur action en stimulant le pancréas à produire plus d'insuline lorsque la glycémie est élevée. L'alogliptine n'est pas efficace si la glycémie est basse. L'alogliptine réduit également la quantité de glucose produite par le foie, augmentant les niveaux d'insuline et réduisant les niveaux de l'hormone glucagon. Ensemble, ces processus réduisent la glycémie et aident à contrôler le diabète de type 2. "UE avec le nom Vipidia. La pioglitazone rend les cellules (graisses, muscles et foie) plus sensibles à l'insuline, permettant à l'organisme de mieux utiliser l'insuline qu'il produit.La pioglitazone est autorisée dans l'UE sous le nom Actos et noms associés. Grâce à l'action combinée des deux principes actifs, la glycémie est réduite, ce qui permet de contrôler le diabète de type 2.
Quel bénéfice Incresync - alogliptine et pioglitazone a-t-il montré au cours des études ?
Incresync a été étudié dans le cadre de deux études principales portant sur 1 296 patients atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par un traitement antérieur. L'une des études a comparé les effets de l'alogliptine et d'un placebo (substance sans effet sur l'organisme) utilisés en complément d'un traitement en cours par la pioglitazone (la même association que dans Incresync), avec ou sans metformine ou un autre médicament contre le diabète. étude a comparé les effets de l'ajout d'alogliptine à un traitement en cours par pioglitazone et metformine, d'une part, avec des doses accrues de pioglitazone, d'autre part. Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation du taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui est le pourcentage d'hémoglobine dans le sang qui se lie au glucose. Les taux d'HbA1c sont un indicateur de l'efficacité du contrôle de la glycémie. du sang. Les taux d'HbA1c ont été mesurés après 26 semaines dans la première étude et 52 semaines dans la seconde étude. Les deux études ont montré que la combinaison des ingrédients actifs d'Incresync produisait une amélioration modeste mais cliniquement pertinente des taux d'HbA1c. En association à la pioglitazone, l'amélioration correspond à une diminution de 0,47 % avec une dose d'alogliptine de 12,5 mg et de 0,61 % avec une dose d'alogliptine de 25 mg. Incresync était au moins aussi efficace que la pioglitazone et la metformine pour réduire les taux d'HbA1c.
Quel est le risque associé à Incresync - alogliptine et pioglitazone ?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Incresync (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) sont les infections des voies respiratoires supérieures (rhume), la sinusite, les maux de tête, les nausées, la dyspepsie (brûlures d'estomac), les douleurs abdominales, les démangeaisons, les myalgies (douleurs musculaires), les œdème (gonflement des bras et des jambes) et prise de poids. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Incresync, voir la notice Incresync ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) aux substances actives ou à l'un des autres composants ou qui ont eu des réactions allergiques sévères à un inhibiteur de la dipeptidylpeptidase. -4 (DPP 4) Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui ont ou ont souffert d'une insuffisance cardiaque ou d'un cancer de la vessie, avec une fonction hépatique réduite, une acidocétose diabétique (une maladie grave qui peut survenir dans le diabète) ou avec du sang dans les urines de nature inconnue Voir la notice pour la liste complète des restrictions.
Pourquoi Incresync - alogliptine et pioglitazone ont-ils été approuvés ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Incresync sont supérieurs à ses risques et a recommandé son approbation pour une utilisation dans l'UE.Le CHMP a noté que l'ajout d'alogliptine au traitement en cours par pioglitazone avec ou sans metformine s'est avéré produire des améliorations modestes mais cliniquement pertinentes des taux d'HbA1c. Le CHMP a donc considéré que l'association d'alogliptine et de pioglitazone dans Incresync est bénéfique pour les patients. En ce qui concerne la sécurité, le profil de sécurité d'Incresync est cohérent avec celui observé pour les composants individuels du médicament.
Quelles informations sont encore attendues pour Incresync - alogliptine et pioglitazone ?
Un plan de gestion des risques a été développé pour garantir qu'Incresync est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice d'Incresync, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients. En outre, la société qui commercialise Incresync produira du matériel éducatif pour les médecins prescrivant le médicament, indiquant le risque potentiel d'insuffisance cardiaque et de cancer de la vessie associé aux traitements à base de pioglitazone, les critères de sélection des patients et la nécessité de réévaluer périodiquement le traitement et d'arrêter si les patients n'en bénéficient plus.
Plus d'informations sur Incresync - alogliptine et pioglitazone
Le 19 septembre 2013, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Incresync, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Incresync, consultez la notice (incluse avec l'EPAR) ou consultez votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé : 08-2013.
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