Ingrédients actifs : Tinidazole
Trimonase, comprimés à 500 mg
Pourquoi la trimonase est-elle utilisée ? Pourquoi est-ce?
Groupe pharmacothérapeutique
Antiprotozoaires
Indications thérapeutiques
Infections à Trichomonas vaginalis du tractus urogénital chez les patients des deux sexes. Un traitement simultané du partenaire est recommandé afin d'éviter une réinfection. Infections à Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia), entamoeba histolica.
Contre-indications Quand Trimonase ne doit pas être utilisé
Comme tous les médicaments similaires, la Trimonase est contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents de dyscrasie sanguine ou d'affections organiques du système nerveux central.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Trimonase
Pas connu.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de la Trimonase
Les jours de traitement par Trimonase et les jours suivants, la consommation de boissons alcoolisées doit être réduite pour éviter d'éventuelles crampes abdominales, vomissements et rougeurs du visage.
Avertissements Il est important de savoir que :
Il n'y a aucune preuve que la Trimonase soit nocive pendant la grossesse; cependant, il doit être utilisé pendant la grossesse lorsque, de l'avis du médecin, les avantages l'emportent sur les répercussions potentielles pour la mère et le fœtus.
Des médicaments de structure chimique similaire sont présents dans le lait lorsqu'ils sont administrés aux femmes pendant l'allaitement et, bien qu'on ne sache pas si ces médicaments sont nocifs pour le nouveau-né, la Trimonase ne doit pas être administrée pendant l'allaitement.
GARDER LE MÉDICAMENT HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS.
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Trimonase : Posologie
Infections à Tricomonas Vaginalis : 4 comprimés pris d'un coup avec un peu de liquide. Une seule administration suffit généralement. En cas de réinfection répéter le traitement après 8 jours.
Amibiase et lambliase : 1 à 3 comprimés par jour selon la nature de l'infection et selon avis médical.Généralement le traitement est de 5 jours.
La posologie décrite ci-dessus n'est qu'indicatif : elle est dans tous les cas en rapport avec la gravité de l'infection et peut donc varier selon l'indication médicale.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Trimonase
Il n'y a pas de cas connus de surdosage. En cas de surdosage accidentel ou volontaire, effectuer un lavage gastrique dès que possible et garder le patient sous observation dans un milieu hospitalier adapté.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de la Trimonase
Des effets secondaires bénins affectant le tractus gastro-intestinal ont été rapportés sans gêne grave pour le patient. Les nausées et les vomissements en particulier ne surviennent que rarement.
Chez un patient, des changements biochimiques indicatifs d'une allergie médicamenteuse ont été signalés; chez les patients présentant de tels changements, Trimonase doit être arrêté.
En tant que médicaments de structure chimique similaire, il peut produire une leucopénie légère et transitoire lorsqu'il est administré par voie orale. Des médicaments de structure chimique similaire ont également produit des troubles neurologiques tels que: vertiges, coordination, ataxie et somnolence. Si des signes neurologiques anormaux surviennent pendant le traitement par Trimonase, le médicament doit être immédiatement interrompu.
En cas d'effets indésirables autres que ceux décrits, le patient est expressément invité à les communiquer à son médecin ou pharmacien.
Expiration et conservation
La date de péremption est indiquée sur l'emballage et fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
ATTENTION : NE PAS UTILISER LE MEDICAMENT APRÈS LA DATE DE PÉREMPTION INDIQUÉE SUR L'EMBALLAGE
Composition et forme pharmaceutique
Composition
Chaque tablette contient:
Ingrédient actif : Tinidazole 500 mg
Excipients : Lactose monohydraté - Lactose anhydre - Cellulose microcristalline - Povidone - Croscarmellose sodique - Stéarate de magnésium.
Formulaire pharmaceutique
Comprimés de 500 mg
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
COMPRIMÉS DE TRIMONASE 500 MG
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de 500 mg contient :
principe actif : tinidazole 500 mg.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Infections à Trichomonas vaginalis du tractus urogénital chez les patients des deux sexes. Un traitement simultané du partenaire est recommandé pour éviter les infections.
04.2 Posologie et mode d'administration
Infections à Trichomonas vaginalis : 4 comprimés pris en une seule fois avec un peu de liquide.
Une seule administration suffit généralement. En cas de réinfection répéter le traitement après 8 jours.
Amibiase et lambliase : 1 à 3 comprimés par jour selon la nature de l'infection et selon avis médical.Généralement le traitement est de 5 jours.
La posologie décrite ci-dessus n'est qu'indicative : elle est dans tous les cas en rapport avec la gravité de l'infection et va donc selon l'indication médicale.
04.3 Contre-indications
Comme tous les médicaments similaires, la Trimonase est contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents de dyscrasie sanguine ou d'affections organiques du système nerveux central. Étant donné que ces médicaments traversent la barrière placentaire, la Trimonase est contre-indiquée au cours du premier trimestre de la grossesse ; aux deuxième et troisième trimestres, il ne doit être utilisé qu'en cas d'absolue nécessité sous le contrôle direct du médecin. Étant donné que des produits similaires administrés pendant l'allaitement ont été trouvés dans le lait maternel et que la preuve de leur innocuité pour le nourrisson fait défaut, la Trimonase est contre-indiquée pour les femmes qui allaitent.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
La trimonase est généralement bien tolérée et les effets secondaires affectant le tractus gastro-intestinal sont rares, mais toujours mineurs et de nature à ne pas perturber le patient.
Des nausées et des vomissements ne sont observés qu'exceptionnellement. Comme d'autres médicaments similaires, la Trimonase peut provoquer une légère leucopénie transitoire. Le jour du traitement par Trimonase et les jours suivants, la consommation de boissons alcoolisées doit être réduite pour éviter d'éventuelles crampes abdominales, vomissements et rougeurs du visage.
Des médicaments chimiquement similaires peuvent parfois entraîner des troubles neurologiques tels qu'une opacification, des étourdissements, une incoordination et une ataxie.
Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il n'y a pas d'interactions médicamenteuses et d'incompatibilités connues.
04.6 Grossesse et allaitement
Il n'y a aucune preuve que la Trimonase soit nocive pendant la grossesse; cependant, il doit être utilisé pendant la grossesse lorsque, de l'avis du médecin, les avantages l'emportent sur les répercussions potentielles pour la mère et le fœtus. être nocif pour le nouveau-né, la Trimonase ne doit pas être administrée pendant l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet de Trimonase sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.
04.8 Effets indésirables
Des effets secondaires bénins affectant le tractus gastro-intestinal ont été rapportés sans perturbations graves pour le patient.Les nausées et les vomissements en particulier ne surviennent que rarement.
Des changements biochimiques indicatifs d'une allergie médicamenteuse ont été rapportés chez un patient; chez les patients présentant de tels changements, Trimonase doit être arrêté.
En tant que médicaments de structure chimique similaire, il peut produire une leucopénie légère et transitoire lorsqu'il est administré par voie orale. De plus, des médicaments de structure chimique similaire ont également produit des troubles neurologiques anormaux pendant le traitement par Trimonase, le médicament doit être rapidement interrompu.
04.9 Surdosage
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
La Trimonase fournit une thérapie orale vraiment efficace dans les infections à Trichomonas vaginalis chez les femmes et les hommes.Le spectre d'activité de la Trimonase s'étend également à d'autres protozoaires tels que Entamoeba histolitica et Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia).
Dans les infections humaines, l'utilité de la Trimonase a été confirmée par un grand essai clinique.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale, le principe actif est rapidement assimilé, atteint des concentrations sériques élevées en peu de temps et reste longtemps dans l'organisme.
05.3 Données de sécurité précliniques
La trimonase, dont le principe actif est le tinidazole, s'est avérée être un médicament très actif, à la fois in vitro, dans le test avec Trichomonas fetus et Trichomonas vaginalis, et in vivo chez les animaux infectés par Trichomonas fetus.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Lactose monohydraté, lactose anhydre, cellulose microcristalline, povidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
06.2 Incompatibilité
Il n'y a pas d'interactions médicamenteuses et d'incompatibilités connues.
06.3 Durée de validité
3 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Il n'y a pas de précautions particulières de stockage
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Carton avec blister PVC non toxique de 8 comprimés.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Rien.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Farmitalia s.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165/B - 95127 Catane
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
A.I.C. n.m. 024860025
Paquet de 8 comprimés
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
01/05/2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
juin 2007
