Ingrédients actifs : L-arginine
BIOARGININA® 1,66 g/20 ml solution buvable
Les notices d'emballage de la bioarginine sont disponibles pour les tailles de conditionnement :- BIOARGININA® 1,66 g/20 ml solution buvable
- BIOARGININA® 20g/500ml solution pour perfusion
Indications Pourquoi la Bioarginine est-elle utilisée ? Pourquoi est-ce?
Groupe pharmacothérapeutique
Tonique.
Indications thérapeutiques
BIOARGININA® 1,66 g/20 ml Solution buvable est indiqué comme adjuvant dans les oligoasthénospermies et les hyposomies. États de fatigue, asthénie.
Contre-indications Quand Bioarginine ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bioarginine
Aucune précaution particulière n'est requise pour l'utilisation du produit.
GARDER LE MÉDICAMENT HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de la bioarginine
Il n'y a pas d'interactions ou d'incompatibilités connues.
Avertissements Il est important de savoir que :
BIOARGININA® 1,66 g/20 ml Solution buvable peut être utilisé sans problème pendant la grossesse et l'allaitement.
BIOARGININA® 1,66 g/20 ml solution buvable n'interfère pas avec l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dose, mode et temps d'administration Comment utiliser Bioarginine : Posologie
Sauf prescription contraire du médecin :
Oligoastenospermie : au moins 3 ampoules par jour.
Hyposomies : 1 à 2 flacons par jour.
Etats de fatigue, asthénie : 1-2 ampoules par jour.
Le produit doit être administré par voie orale et peut être convenablement dilué avec de l'eau.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Bioarginine
Il n'y a pas d'incidents aigus connus avec la L-arginine. En cas d'ingestion accidentelle d'une dose excessive de BIOARGININA® 1,66 g/20 ml, solution buvable, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de la bioarginine
Aucun effet indésirable n'a été signalé.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Il est important d'informer le médecin ou le pharmacien de tout effet indésirable, même s'il n'est pas décrit dans la notice.
Expiration et conservation
N'utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption indiquée fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Après utilisation, ne pas jeter le récipient dans l'environnement.
Composition et forme pharmaceutique
Composition
Chaque flacon contient :
Ingrédient actif : L-arginine 1,66 g.
Excipients : saccharose ; acide citrique; p-hydroxybenzoate de méthyle; le p-hydroxybenzoate de propyle; 96° alcool éthylique ; saveur de fraise; eau purifiée.
Forme et contenu pharmaceutiques
Solution buvable 20 flacons de 20 ml contenant 1,66 g de L-arginine.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
De plus amples informations sur Bioarginine peuvent être trouvées dans l'onglet "Résumé des caractéristiques". 01.0 DENOMINATION DU MEDICAMENT 02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 03.0 FORME PHARMACEUTIQUE 04.0 DONNEES CLINIQUES 04.1 Indications thérapeutiques 04.2 Posologie et mode d'administration 04.3 Contre-indications 04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi 04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 04.6 Grossesse et allaitement 04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 04.8 Effets indésirables 04.9 Surdosage 05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES 05.1 Propriétés pharmacodynamiques 05.2 Propriétés pharmacocinétiques 05.3 Données de sécurité préclinique 06.0 DONNÉES PHARMACEUTIQUES 06.1 Excipients 06.2 Incompatibilités 06.3 Durée de conservation 06.4 Précautions particulières de conservation 06.5 Nature des contenu de l'emballage 06.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation 07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 08.0 NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE CIO 09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION 10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE 11.0 POUR LES MÉDICAMENTS RADIO, DONNÉES COMPLÈTES SUR LA DOSIMÉTRIE INTERNE DES RAYONNEMENTS 12.0 POUR LES MÉDICAMENTS RADIO, INSTRUCTIONS SUPPLÉMENTAIRES DE PRÉPARATION ET DE CONTRLE QUALITÉ
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BIOARGININE 1,66 G/20 ML SOLUTION ORALE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon de 20 ml contient le principe actif suivant :
L-arginine 1,66 g.
Pour les excipients, voir 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution orale.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Adjuvant dans les oligoasthénospermies et hyposomies.
États de fatigue, asthénie.
04.2 Posologie et mode d'administration
Oligoastenospermie : au moins 3 ampoules par jour.
Hyposomies : 1 à 2 flacons par jour.
Etats de fatigue, asthénie : 1-2 ampoules par jour.
Le produit doit être administré par voie orale et peut être convenablement dilué avec de l'eau.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Aucune précaution particulière n'est requise dans l'utilisation du produit.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il n'y a pas d'interactions ou d'incompatibilités connues.
04.6 Grossesse et allaitement
BIOARGININE 1,66 g/20 ml Solution buvable peut être utilisée sans problème pendant la grossesse et l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
BIOARGININE 1,66 g/20 ml solution buvable n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Il n'y a pas de manifestations secondaires cliniques ou d'effets secondaires indésirables.
04.9 Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : tonique.
Code ATC : A13.
La L-arginine est utile dans le traitement des dispersions séminales, en particulier lorsque l'oligozoospermie et la bradycinèse sont présentes. Cet acide aminé est en effet présent en forte concentration dans les noyaux des cellules en voie de reproduction et atteint 50 % dans le noyau des spermatozoïdes.
Enfin, la L-arginine intervient directement, au niveau des mécanismes aminergiques responsables de la libération du GRF (Growth Releasing Factor), stimulant ainsi la libération de GH et la synthèse de polyamines cérébrales.
La bioarginine est donc indiquée, par voie orale, dans les retards de croissance physiologiques dans lesquels la fonction GH est normale ou subnormale mais non abolie.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
La L-arginine, pour administration orale, est rapidement absorbée dans l'estomac, distribuée électivement au cerveau, au foie et aux reins. La concentration plasmatique maximale est obtenue 4 heures après l'administration orale.
05.3 Données de sécurité précliniques
Les données non cliniques ne révèlent aucun risque pour l'homme sur la base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de potentiel cancérigène, de toxicité pour la reproduction.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Saccharose; acide citrique; p-hydroxybenzoate de méthyle; le p-hydroxybenzoate de propyle; 96° alcool éthylique ; saveur de fraise; eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
Les incompatibilités avec d'autres médicaments sont inconnues.
06.3 Durée de validité
3 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de stockage
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Flacons unidoses en plastique avec bouchon métallique encapsulé.
Conditionnement : boîte de 20 flacons de 20 ml contenant 1,66 g de L-arginine.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Le produit doit être administré par voie orale et peut être convenablement dilué avec de l'eau.
Les produits non utilisés et les déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux exigences légales locales.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Naples
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
A.I.C n°017432055
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
novembre 2009
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
juin 2005
