Ingrédients actifs : Acide salicylique, Acide lactique
DUOFILM 16,7 % + 16,7 % collodion
Indications Pourquoi utiliser Duofilm ? Pourquoi est-ce?
DUOFILM contient les principes actifs acide salicylique et acide lactique. L'acide salicylique appliqué localement agit sur la couche superficielle de la peau en provoquant la perte de la couche supérieure de la peau (peeling).L'acide lactique réduit le processus d'épaississement de la peau.
DUOFILM est un médicament utilisé pour le traitement local des cors, callosités et verrues.
Parlez-en à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines de traitement, en cas de cors et de callosités, ou après 3 mois en cas de verrues.
Contre-indications Quand Duofilm ne doit pas être utilisé
NE PAS utiliser DUOFILM
- si vous êtes allergique à l'acide salicylique, à l'acide lactique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
- si la verrue, la callosité, la callosité ou la peau environnante est rouge, douloureuse, déchirée/blessée ou infectée ;
- sur les grains de beauté, les taches de naissance ou les verrues avec des cheveux, entourés de bordures rouges ou colorées inhabituelles ;
- sur les verrues situées sur le visage, les organes génitaux ou les muqueuses telles que celles des yeux, du nez et de la bouche.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duofilm
- DUOFILM est indiqué pour un usage externe uniquement ;
- éviter tout contact accidentel avec les yeux, le nez, la bouche ou le vagin (muqueuses) car cela peut provoquer une irritation. En cas de contact avec des muqueuses ou avec des plaies ouvertes, rincer immédiatement et abondamment à l'eau, retirer le film de médicament qui se forme et continuer à rincer à l'eau pendant au moins un quart d'heure ;
- n'utilisez pas le médicament sur une peau saine autour de la verrue, des callosités ou des callosités, car cela peut provoquer une irritation. En cas d'irritation excessive de la peau, arrêtez le traitement et contactez votre médecin ou votre pharmacien ;
- ne pas utiliser DUOFILM sur des verrues qui couvrent une « zone du corps supérieure à 5 cm2 (environ la taille d'un timbre-poste) ;
- si vous souffrez de diabète, si vous avez des problèmes de circulation (insuffisance circulatoire), si vous avez une mauvaise sensation (lésions nerveuses) dans vos mains ou vos pieds, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser DUOFILM ;
- ne pas utiliser DUOFILM pour prévenir la formation de verrues ;
- ne pas inhaler les vapeurs de DUOFILM car elles peuvent provoquer des vertiges ;
- l'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage local, tels que DUOFILM, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation (réactions allergiques) Dans ce cas, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.
Enfants et adolescents
N'utilisez pas DUOFILM chez les enfants ou les adolescents qui ont de la fièvre, une infection virale (comme la grippe ou la varicelle) ou qui viennent de se remettre de ces maladies.
DUOFILM ne peut être utilisé chez les enfants âgés de 2 à 12 ans que s'il a été prescrit par votre médecin (voir rubrique 3 « Comment utiliser DUOFILM »).
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Duofilm
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ne pas utiliser d'autres traitements sur les verrues, les cors ou les callosités avec DUOFILM.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Grossesse
Il n'y a aucune information sur l'innocuité de DUOFILM pendant la grossesse.
L'utilisation de DUOFILM est déconseillée pendant la grossesse.
L'heure du repas
Les substances actives de DUOFILM peuvent passer dans le lait maternel.
L'utilisation de DUOFILM est déconseillée pendant l'allaitement.
En cas d'utilisation de DUOFILM pendant l'allaitement, ne pas l'appliquer sur la zone des seins pour éviter que le bébé n'avale accidentellement le produit.
Conduire et utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est attendu.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Duofilm : Posologie
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Combien
Attention : ne dépassez pas les doses recommandées.
Adultes, y compris les personnes âgées
DUOFILM doit être appliqué une fois par jour.
Enfants jusqu'à 12 ans
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de deux ans.
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser le médicament chez les enfants âgés de 2 à 12 ans : DUOFILM ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité absolue et sous surveillance médicale directe. L'application chez les enfants doit se faire sous la surveillance d'un adulte.
Comme, comment
Appliquer DUOFILM sur la verrue, callosité ou callosité à l'aide du pinceau spécial.Appliquer uniquement sur la partie affectée en évitant que le liquide n'entre en contact avec une peau saine.
Ne pas utiliser DUOFILM sur des verrues qui couvrent une "zone du corps supérieure à 5 cm2 (environ la taille d'un timbre-poste).
Tenir à l'écart des sources de chaleur, des flammes ou du feu et ne pas fumer pendant et immédiatement après l'utilisation de DUOFILM, car le médicament est inflammable.
Instructions d'application
- Immerger la zone à traiter dans l'eau chaude pendant environ 5 minutes. Séchez soigneusement avec une serviette propre et passez une lime à ongles, une pierre abrasive, une lime en carton ou une serviette rugueuse sur la surface affectée en prenant soin de ne pas provoquer de saignement.
- Appliquer avec le pinceau spécial DUOFILM sur la verrue, la callosité ou la callosité en prenant soin de ne pas appliquer le médicament sur la peau saine alentour.
- Laissez sécher complètement la solution : en cas de problèmes de pieds localisés ou si la verrue, callosité ou callosité recouvre de grandes surfaces, appliquez un pansement sur la zone à traiter pour faciliter l'absorption des principes actifs.
Quand et pour combien de temps
Appliquer DUOFILM une fois par jour, de préférence le soir.
Cors et callosités : ne pas dépasser 2 semaines de traitement. Si le cal ou le cal n'a pas disparu après 2 semaines de traitement, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Verrues : ne pas dépasser 12 semaines de traitement. Si la verrue n'a pas disparu après 12 semaines de traitement, contactez votre médecin ou votre pharmacien
De plus, parlez-en à votre médecin si le trouble survient à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans ses caractéristiques
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Duofilm
Si DUOFILM est accidentellement ingéré, utilisé trop souvent, pendant de longues périodes ou sur de très grandes surfaces, l'organisme peut absorber trop d'acide salicylique, ce qui peut entraîner un empoisonnement aux salicylates (salicylisme). , bourdonnements d'oreilles ou surdité, nausées, fatigue, accélération du rythme respiratoire, étourdissements, mains et pieds chauds, humeur ou pensées inhabituelles.
Ne pas ingérer DUOFILM. Si vous avalez accidentellement le médicament ou si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus, arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Si vous oubliez d'utiliser DUOFILM
Poursuivez le traitement comme décrit dans la rubrique "Comment utiliser DUOFILM".
Ne pas utiliser une double dose pour compenser une dose oubliée
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Duofilm
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Les effets suivants peuvent se produire sur ou autour de la zone traitée :
- réaction allergique
- inflammation
- mal
- irritation de la peau
- sensation de brulure
- rougeur
- démanger
- décoloration de la peau
- éruption
- gonflement
- perte de la couche supérieure de la peau (peeling)
- sécheresse.
Si DUOFILM est accidentellement appliqué sur une peau saine, une desquamation de la surface de la peau et des cloques peuvent se produire. Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament. 5. Comment conserver DUOF
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C. DUOFILM est très inflammable : tenir à l'écart des flammes et des sources de chaleur.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. La date de péremption fait référence au produit non ouvert et correctement conservé.
Bien refermer le flacon après utilisation.Une augmentation notable de la densité du produit indique que le flacon n'a pas été correctement fermé et que le solvant qu'il contenait s'est partiellement évaporé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Il est important de toujours disposer des informations sur le médicament, donc conservez à la fois la boîte et la notice.
Ce que contient DUOFILM
- Les ingrédients actifs sont l'acide salicylique et l'acide lactique. 100 g de produit contiennent 16,7 g d'acide salicylique et 16,7 g d'acide lactique.
- Les autres composants sont le collodion élastique BP (constitué de : colophane, huile de ricin et collodion, eux-mêmes constitués de : pyroxyline, alcool éthylique et éther).
Description de l'aspect DUOFILM et du contenu de l'emballage
DUOFILM est un liquide clair et visqueux, contenu dans un flacon en verre foncé de 15 ml, fermé par un bouchon plastique avec applicateur pinceau.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DUOFILM 16,7% + 16,7% COLLODIUM
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g de collodion contiennent :
Ingrédients actifs : 16,7 g d'acide salicylique ;
acide lactique 16,7g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Collodion.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
DUOFILM est indiqué pour le traitement topique des verrues, des cors et des callosités.
04.2 Posologie et mode d'administration
Pour usage topique uniquement
Adultes, y compris les personnes âgées
DUOFILM doit être appliqué avec le pinceau spécial uniquement sur la partie affectée, en évitant que le liquide n'entre en contact avec une peau saine.
DUOFILM doit être appliqué sur la verrue, callosité ou callosité une fois par jour, de préférence le soir avant le coucher, en suivant le mode d'emploi suivant :
1. Plongez la zone à traiter dans de l'eau chaude pendant environ 5 minutes et séchez soigneusement avec une serviette propre.
2. Essuyez la surface affectée avec une lime à ongles, une pierre abrasive, une lime en carton ou une serviette rugueuse, en prenant soin de ne pas provoquer de saignement.
3. Appliquer avec le pinceau spécial DUOFILM sur la verrue, callosité ou callosité, en prenant soin de ne pas déborder sur la peau saine environnante.
4. Laisser sécher complètement la solution : dans le cas de formes localisées des pieds ou si la verrue, la callosité ou la callosité s'étendent sur de grandes surfaces, la partie doit être recouverte d'un pansement pour faciliter l'absorption des principes actifs.
Il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu'à l'apparition de l'une des conditions suivantes :
- les cors et les callosités ont été traités pendant 2 semaines
- les verrues ont été traitées pendant 12 semaines
- ou jusqu'à ce que la verrue, la callosité ou la callosité soit complètement éliminée et que les rides normales de la peau aient été restaurées.
Pour les verrues, une amélioration cliniquement visible devrait être observée en 1 à 2 semaines, mais un effet maximal est attendu après 4 à 8 semaines.
Conseillez au patient de consulter le médecin ou le pharmacien si la verrue persiste au-delà de 12 semaines de traitement.
Envisager un traitement alternatif si les verrues couvrent une grande surface du corps (plus de 5 cm2) (voir Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Conseillez au patient de consulter un médecin ou un pharmacien si une irritation cutanée se développe.
En raison de la nature inflammable du médicament, les patients doivent éviter de fumer ou de s'approcher de flammes nues pendant et immédiatement après l'utilisation.
Population pédiatrique
Ne pas administrer à moins de deux ans.
Chez l'enfant entre 2 et 12 ans, le produit ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et sous contrôle médical direct.
L'utilisation chez les enfants doit être sous la surveillance d'un adulte.
personnes agées
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire car une exposition systémique significative n'est pas attendue.
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire car une exposition systémique significative n'est pas attendue.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire car une exposition systémique significative n'est pas attendue.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
04.3 Contre-indications
Le médicament est contre-indiqué chez les patients ayant déjà eu une réaction d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ne pas utiliser sur des plaies ouvertes, une peau irritée ou rouge ou toute zone infectée.
DUOFILM, ne doit pas être appliqué sur le visage, la zone anogénitale et les grandes surfaces.
Le produit ne doit pas être appliqué sur les naevus, les taches de naissance, les verrues séborrhéiques, les verrues, les verrues faciales ou muqueuses, ou les verrues avec des cheveux, entourés de bordures rouges ou de couleurs inhabituelles.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation, dans ce cas il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'instaurer une thérapie adaptée.
Appliquer DUOFILM uniquement sur les verrues sans déborder sur la peau saine environnante.
Le médicament peut provoquer une irritation des yeux.
Éviter le contact avec les yeux et autres muqueuses.
En cas de contact accidentel du produit avec les muqueuses ou les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau, retirer le film de collodion qui se forme et poursuivre le rinçage à l'eau pendant au moins un quart d'heure.
Eviter l'application sur une peau saine (voir Effets indésirables).Le médicament peut provoquer une irritation cutanée.En cas d'apparition d'une irritation cutanée inattendue, le traitement doit être interrompu.
Un traitement alternatif doit être envisagé si les verrues couvrent une grande surface du corps (plus de 5 cm2) en raison de la toxicité potentielle des salicylates.
Le médicament n'est pas recommandé chez les patients diabétiques ou les patients présentant des problèmes circulatoires ou une neuropathie périphérique, sauf sous la surveillance d'un médecin.
La prise de salicylates oraux pendant ou immédiatement après une maladie virale a été associée au syndrome de Reye et, par conséquent, il existe un risque théorique même avec des salicylates topiques.Par conséquent, le produit ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents pendant ou immédiatement après la varicelle, la grippe ou d'autres infections virales.
Il a été rapporté que les salicylates étaient excrétés dans le lait maternel (voir Fertilité, Grossesse et Allaitement).
Il faut conseiller aux patients de ne pas inhaler les vapeurs.
L'ingestion accidentelle de kératolytiques contenant de l'acide salicylique et lactique très concentré peut avoir des conséquences graves, parfois mortelles.
Le produit ne doit pas être utilisé pour empêcher la formation de verrues.
Ne pas avaler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
La solution topique d'acide salicylique et d'acide lactique peut augmenter l'absorption d'autres médicaments topiques. Par conséquent, l'utilisation concomitante de solution d'acide salicylique et d'acide lactique et d'autres médicaments topiques sur la zone traitée doit être évitée.
Étant donné que l'absorption systémique des solutions topiques d'acide salicylique et d'acide lactique est faible, une interaction avec des médicaments administrés par voie systémique n'est pas attendue.
04.6 Grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité d'utilisation pendant la grossesse de la solution d'acide salicylique-acide lactique n'est pas établie.Des études chez l'animal ayant reçu de l'acide salicylique par voie orale ont montré une embryotoxicité à fortes doses (voir Données de sécurité précliniques).
Le médicament n'est pas recommandé pendant la grossesse.
L'heure du repas
Les salicylates sont excrétés dans le lait maternel. Le médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
En cas d'utilisation ou d'administration pendant l'allaitement, éviter tout contact avec la zone du sein pour éviter toute ingestion accidentelle par le nourrisson.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet n'est attendu sur la base du profil de sécurité du produit.
04.8 Effets indésirables
La convection suivante est utilisée pour classer la fréquence d'une réaction indésirable et est basée sur les lignes directrices du CIOMS :
• très fréquent (> 1/10),
• commun (> 1/100 à
• peu fréquent (> 1 / 1 000 à
• rare (de> 1/10 000 à
• très rare (
• indéterminé (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Données d'études cliniques :
Données post-marketing
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. agenziofarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Surdosage
Signes et symptômes
En cas d'ingestion accidentelle par voie orale, des symptômes de toxicité salicylée peuvent survenir.
Le risque de développer des symptômes d'empoisonnement au salicylate ou de salicylisme augmente si la solution topique d'acide salicylique et d'acide lactique est utilisée en excès ou pendant des périodes prolongées. Il est donc très important de respecter la durée et la fréquence de traitement recommandées.
Traitement
Le surdosage doit être traité selon les indications cliniques ou selon les recommandations du centre antipoison, le cas échéant. Il n'y a pas de traitement spécifique pour l'ingestion orale accidentelle de solutions d'acide lactique et d'acide salicylique. En cas d'ingestion accidentelle, le patient doit être traité conformément aux directives locales sous une surveillance appropriée.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Groupe pharmacothérapeutique : préparations pour cors et verrues.
Code ATC : D11AF.
Mécanisme d'action
L'acide salicylique appliqué localement agit comme un kératolytique.L'activité kératolytique produit une desquamation en solubilisant le ciment intercellulaire du stratum corneum qui conduit à la desquamation des squames cutanées.
L'acide lactique agit sur le processus de kératinisation en réduisant l'hyperkératose caractéristique des verrues, des cors et des callosités. À des concentrations élevées, il peut provoquer une épidermolyse, avec pour conséquence la destruction du tissu kératosique et, dans le cas des verrues, du virus qui les provoque. Il possède également des propriétés antiseptiques.
Le colloïde flexible fournit un véhicule visqueux qui permet l'application précise des principes actifs sur la verrue, le cal ou le cal.De plus, il forme un film qui aide à hydrater et à faciliter la destruction du tissu hyperkératosique.
05.2 "Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
L'acide salicylique est absorbé par la peau : lorsqu'elles sont détectables, des concentrations plasmatiques maximales sont trouvées 6 à 12 heures après l'application. L'absorption systémique de l'acide salicylique après administration topique d'autres préparations contenant ce principe actif varie de 9% à 25%.Le pourcentage d'absorption varie en fonction de la durée de contact et du véhicule utilisé.Malgré l'absorption percutanée, l'exposition systémique est faible en raison des faibles doses qui sont administrées localement sur des zones limitées et localisées de tissu hyperkératosique.
Absorption percutanée de l'acide lactique in vitro a été évalué avec un système de diffusion à flux continu sur la peau abdominale humaine. À pH 3, la quantité de radioactivité détectée dans le liquide récepteur, la couche cornée, l'épiderme et le derme était de 3,6 %, 6,3 %, 6,6 % et 13,9 %, respectivement.
Distribution
Après absorption percutanée, l'acide salicylique est distribué dans l'espace extracellulaire et se lie environ à moitié aux protéines plasmatiques (albumine).
Métabolisme
Les salicylates sont métabolisés dans le foie par des enzymes microsomales en acide salicylurique et en glucuronides phénoliques d'acide salicylique.La fraction non métabolisée est excrétée dans l'urine sous forme d'acide salicylique inchangé.
Élimination
Dans les 24 heures suivant l'absorption et la distribution de l'acide salicylique dans l'espace intracellulaire, environ 95 % de la dose absorbée est retrouvée dans les urines.
05.3 Données de sécurité précliniques
Les données de sécurité préclinique sur l'acide salicylique et l'acide lactique disponibles dans la littérature et dans les archives internes ne mettent pas en évidence d'informations pertinentes pour les indications et les posologies recommandées.
Carcinogenèse et mutagenèse
Aucune étude de cancérogénicité ou de génotoxicité n'a été menée avec la solution d'acide acétylsalicylique (16,7%) et d'acide lactique (16,7%). Voici les données disponibles sur les ingrédients actifs individuels.
Carcinogenèse
Aucune étude n'a été menée avec l'acide salicylique.
Dans une étude de cancérogénicité chez le lapin (doses orales allant jusqu'à 0,7 g/kg/jour pendant 16 mois), l'acide lactique n'a montré aucun signe de cancérogénicité.
Mutagenèse
L'acide salicylique (2 mg) a montré des capacités spécifiques d'endommager l'ADN in vitro dans le test rec-assay et pour la mutagénicité dans le test d'Ames sur la souche TA100 de Salmonelle typhimurium avec activation métabolique in vitro.
L'acide lactique a donné des résultats négatifs aux tests d'Ames, à l'aberration chromosomique et à la synthèse d'ADN non programmée pour l'évaluation de la mutagénicité in vitro.
Toxicité pour la reproduction
Les études sur le développement embryonnaire n'ont pas été menées avec la solution d'acide acétylsalicylique (16,7%) et d'acide lactique (16,7%). Voici les données disponibles sur les ingrédients actifs individuels.
Les salicylates, y compris l'acide salicylique, traversent la barrière placentaire chez les rongeurs, les lapins, les chiens et les furets, et sont tératogènes lorsqu'ils sont administrés par voie orale à fortes doses. et le système nerveux.
Dans une étude de développement embryo-fœtal chez la souris, après administration orale de 570 mg/kg/jour d'acide lactique aux jours 6 à 15 de la gestation, le seul effet fœtal détecté était un retard d'ossification des os pariétaux.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Le seul excipient de DUOFILM est le collodion élastique BP, constitué de : colophane, huile de ricin et collodion, lui-même constitué de pyroxyline, d'alcool éthylique et d'éther.
06.2 Incompatibilité
L'acide salicylique est incompatible avec les sels de fer, le nitrite d'éthyle, la solution alcoolique, l'acétate de plomb, l'iode.
L'acide lactique est incompatible avec les agents oxydants, les iodures, l'acide nitrique, l'albumine.
06.3 Durée de validité
30 mois.
06.4 Précautions particulières de conservation
En raison de sa haute inflammabilité, il est conseillé de stocker le produit à des températures ne dépassant pas 25°C, à l'écart des flammes et des sources de chaleur.
Bien refermer le flacon après utilisation.Une augmentation significative de la densité du produit indique que le flacon n'a pas été correctement fermé et que le solvant qu'il contenait s'est partiellement évaporé.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Duofilm est conditionné en flacons verre foncé de 15 ml, avec bouchon polyéthylène, avec applicateur pinceau.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions spéciales pour l'élimination.
Les médicaments non utilisés et les déchets de ce médicament doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES STIEFEL (Ireland) Ltd., Finisklin Business Park, Sligo (Irlande)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Duofilm 16,7% + 16,7% Collodium. Flacon de 15 ml A.I.C. n°034522019
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation 4 janvier 2000
Date du dernier renouvellement : 12 décembre 2012
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Résolution AIFA du 12 novembre 2013