Ingrédients actifs : Sucralfate (gel de Sucralfato)
GASTROGEL 1 g / 10 ml gel buccal
Pourquoi Gastrogel est-il utilisé? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Anti-ulcère peptique.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ulcère gastrique, ulcère duodénal; gastrite aiguë, gastrite symptomatique chronique; gastropathies dues aux AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), œsophagite par reflux.
Contre-indications Quand Gastrogel ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité individuelle aux composants ou à d'autres substances strictement corrélées d'un point de vue chimique.
Le produit contient du Sorbitol et est donc contre-indiqué en cas d'intolérance héréditaire au fructose.
Le médicament contient de l'aspartame, une source de phénylalanine, et est donc contre-indiqué chez les sujets atteints de phénylcétonurie. Le sucralfate est contre-indiqué chez les patients traités par des tétracyclines (voir également "Interactions"). Généralement contre-indiqué pendant la grossesse (voir aussi "Mises en garde spéciales"). Le sucralfate ne doit pas être administré aux bébés prématurés.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gastrogel
La sensation gustative particulière ressentie en prenant la préparation est caractéristique de la forme « gel » du Sucralfate utilisé pour la préparation.
Cette sensation peut être supprimée immédiatement en suivant la prise du produit avec une gorgée d'eau ou d'un autre liquide.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Gastrogel
Les sels d'aluminium peuvent former des complexes avec les tétracyclines, réduisant ainsi l'absorption et donc l'activité de ces antibiotiques administrés par voie orale.
Ne pas utiliser le médicament pendant le traitement à la phénytoïne et à la digoxine
La prise en charge du produit, lors du traitement avec d'autres médicaments, peut altérer la biodisponibilité de ces derniers, il est donc conseillé d'intercaler un intervalle d'au moins deux heures entre la prise du produit et celle de l'autre médicament.
Avertissements Il est important de savoir que :
Le produit contient 70% de Sorbitol à raison de 1 g par sachet. Lorsqu'elle est prise selon la posologie recommandée, chaque dose de GASTROGEL® 1 g / 5 ml gel buccal apporte jusqu'à 1 g de sorbitol à 70 %. Le médicament est donc contre-indiqué en cas d'intolérance héréditaire au fructose.Le sorbitol peut également provoquer des maux d'estomac et des diarrhées.
En raison de la présence de p-hydroxybenzoate de méthyle et de p-hydroxybenzoate de propyle, le médicament peut provoquer de l'urticaire. Des réactions de type retardé (dermatite de contact) surviennent généralement, rarement des réactions immédiates avec urticaire et bronchospasme.
Le benzoate de sodium contenu dans la spécialité est un irritant léger de la peau, des yeux et des muqueuses et peut augmenter le risque d'ictère néonatal.
En raison de la présence de sels de sodium, le produit peut être contre-indiqué chez les sujets soumis à un régime pauvre en sodium.
Chez les patients insuffisants rénaux, utilisez le médicament avec prudence, en évitant les traitements prolongés.
Des cas de formation de bézoards associés à l'administration de sucralfate ont été rapportés. La majorité d'entre eux étaient représentés par des patients en soins intensifs et des bébés prématurés. Par conséquent, une extrême prudence doit être exercée dans le traitement des patients en soins intensifs, en particulier s'ils reçoivent une nutrition entérale, ou chez les patients présentant des facteurs prédisposants tels qu'un retard de la vidange gastrique. Une étude menée en France chez des nourrissons ayant reçu du sucralfate a révélé que 73% des personnes traitées présentaient des problèmes digestifs sévères et 36% présentaient un syndrome occlusif nécessitant un traitement médical.
L'utilisation du sucralfate chez les enfants n'est pas recommandée car la sécurité et l'efficacité dans la population pédiatrique n'ont pas été établies.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'utilisation pendant la grossesse doit être soigneusement étudiée et réservée aux cas où elle est clairement nécessaire.
On ne sait pas si le sucralfate est éliminé dans le lait maternel, cependant l'administration du produit pendant l'allaitement doit être effectuée avec prudence.
EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUIRE ET D'UTILISER DES MACHINES
Le sucralfate ne provoque pas d'effets susceptibles d'affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
GARDER LE MEDICAMENT HORS DE LA PORTEE DES ENFANTS
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Gastrogel : Posologie
La forme particulière de gel du produit, en raison de ses caractéristiques de bio-adhérence prolongée, assure un effet clinique prolongé et permet normalement à la préparation d'être administrée deux fois par jour.
La posologie moyenne est de 1 sachet de 1 g de Sucralfate, selon l'avis du Médecin, deux fois par jour par voie orale, à jeun, 1 heure avant les repas, ou le matin et le soir avant de se coucher.
Pour les traitements d'entretien, la posologie quotidienne est réduite de moitié, en gardant la dose unique inchangée et en réduisant de moitié le nombre de prises (par exemple, 1 sachet, une fois par jour, de préférence le soir).
Le produit est pris tel quel, en versant le contenu du sachet dans une cuillère ; chaque prise peut éventuellement être suivie d'une gorgée d'eau ou d'un autre liquide.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Gastrogel
Il n'y a pas de données connues de surdosage chez l'homme Les tests de toxicité aiguë chez l'animal, utilisant des doses allant jusqu'à 12 g/kg de poids corporel, n'ont pas permis de déterminer une dose létale.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Gastrogel
La constipation peut survenir après une utilisation prolongée du médicament. D'autres effets moins fréquemment rapportés sont : troubles gastro-intestinaux, sécheresse de la bouche, éruption cutanée, démangeaisons, vertiges, insomnie. De très rares cas de formation de bézoards ont été rapportés (voir : Mises en garde spéciales)
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Il est important de signaler au médecin l'apparition de tout effet indésirable, même s'il n'est pas décrit dans la notice.
Expiration et conservation
Date de péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La durée de validité est destinée au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Attention : ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
COMPOSITION
Chaque sachet de 5 ml contient :
Principe actif :
Gel de sucralfate, égal au sucralfate : 1 g
Excipients :
70% de sorbitol, Benzoate de sodium, Méthyl-p-hydroxybenzoate de sodium, propyl-p-hydroxybenzoate de sodium, Aspartame, Arôme anis-réglisse-menthe, Eau purifiée
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONDITIONNEMENT
Gel buccal. Boîte de 30 sachets de 5 ml.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
