Levitra - vardénafil

Qu'est-ce que Levitra ?

Levitra est un médicament qui contient le principe actif vardénafil. Il est disponible sous forme de comprimés ronds orange (5, 10 et 20 mg).

A quoi sert Levitra ?

Levitra est utilisé pour traiter les hommes adultes atteints de dysfonction érectile (également appelée impuissance), c'est-à-dire l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Une stimulation sexuelle est nécessaire pour que Levitra fonctionne.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment Levitra est-il utilisé ?

La dose recommandée de Levitra est de 10 mg pris avec ou sans nourriture, environ 25 à 60 minutes avant l'activité sexuelle. Si Levitra est pris avec un repas riche en graisses, l'effet peut être retardé. En fonction de l'efficacité et des effets secondaires, la dose peut être augmentée à 20 mg ou réduite à 5 mg. Les patients souffrant de problèmes hépatiques ou de problèmes rénaux sévères doivent commencer le traitement avec une dose de 5 mg. Il n'est pas recommandé de prendre plus d'un comprimé. par jour.

Comment fonctionne Levitra ?

Le principe actif de Levitra, le vardénafil, appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Il agit en bloquant l'enzyme phosphodiestérase qui abaisse normalement les niveaux d'une substance appelée guanosine monophosphate cyclique (cGMP).Au cours de la stimulation sexuelle normale, le pénis produit du cGMP qui provoque la relaxation des muscles spongieux du pénis (corps caverneux) permettant l'afflux. le sang dans les corps caverneux, qui produit une érection. En bloquant la réduction du cGMP, Levitra restaure la fonction érectile. Une stimulation sexuelle est toujours nécessaire pour produire une érection.

Comment Levitra a-t-il été étudié ?

Il y a eu quatre études principales impliquant Levitra chez 2 431 patients de sexe masculin âgés de 20 à 83 ans, dans lesquelles le médicament a été comparé à un placebo (un traitement fictif). Une étude a été menée chez des hommes diabétiques et une autre chez des patients dont la prostate avait été enlevée. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la capacité d'obtenir et de maintenir une érection, telle que mesurée par deux questionnaires remplis à domicile.

Quel bénéfice Levitra a-t-il démontré au cours des études ?

Levitra était significativement plus efficace que le placebo dans toutes les mesures et dans toutes les études.

Quel est le risque associé au Levitra ?

Les effets indésirables les plus fréquents (observés chez plus d'un patient sur 10) sont des maux de tête et des rougeurs de la peau. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Levitra, voir la notice.
Levitra ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au vardénafil ou à l'un des autres composants. Il ne doit pas être utilisé dans les cas où l'activité sexuelle n'est pas recommandée (par exemple chez les hommes qui ont des problèmes cardiaques graves tels qu'un angor instable ou une insuffisance cardiaque sévère).Le médicament ne doit pas non plus être pris par des personnes qui ont souffert d'une perte de sang. en raison de problèmes de flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique - NOIAN) Levitra ne doit pas être pris en même temps que des nitrates (médicaments utilisés pour traiter l'angine de poitrine). Étant donné que Levitra n'a pas été étudié chez des patients présentant des problèmes hépatiques ou rénaux sévères, les personnes qui ont des problèmes de tension artérielle ou qui ont eu un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque au cours des six derniers mois ne doivent pas l'utiliser.
Levitra ne doit pas être pris avec des médicaments, tels que le kétoconazole et l'itraconazole (pour traiter les infections fongiques), par les hommes de plus de 75 ans ou le ritonavir et l'indinavir (pour traiter les patients atteints du SIDA).

Pourquoi Levitra a-t-il été approuvé ?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Levitra sont supérieurs à ses risques pour le traitement des hommes souffrant de dysfonction érectile. Le comité a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Levitra.

En savoir plus sur Levitra

Le 6 mars 2003, la Commission européenne a délivré une "Autorisation de mise sur le marché" pour Levitra, valable dans toute l'Union européenne. L'"Autorisation de mise sur le marché" a été renouvelée le 6 mars 2008. Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché "mettant sur le marché est Bayer Schering Pharma AG.
Pour la version complète de l'EPAR de Levitra, cliquez ici.

Dernière mise à jour de ce résumé : 07-2009.

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